Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostisk depression ved Parkinsons sygdom

6. marts 2026 opdateret af: Sophie Holmes, Yale University

Identifikation af det neurale grundlag for depression ved Parkinsons sygdom

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere målrettede neurale substrater for depression i Parkinsons sygdom for første gang hos mennesker med Parkinsons mellem 40 og 80 år, som oplever symptomer på depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne mennesker med Parkinsons sygdom og depression med personer med Parkinsons sygdom uden svær depressiv lidelse, svær depressiv lidelse uden Parkinsons og sunde kontroller. Op til 30 deltagere vil blive rekrutteret og tilmeldt hver af disse 4 grupper. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre én PET- og én MR-scanning sammen med undersøgelsesvurderinger. Når screening og samtykke er afsluttet, vil deltagerne blive planlagt til PET- og MR-scanninger. Den samlede varighed for deltagere i denne undersøgelse er 7 timer, inklusive screeningsbesøget og derefter et ekstra besøg til scanningerne.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: 1) Vil Parkinsons depressionsgruppen udvise et tydeligt mønster af synaptiske underskud sammenlignet med andre grupper? 2) Vil der være forskelle i funktionel forbindelse på tværs af grupper? 3) Er der sammenhænge mellem synaptisk tæthed og funktionel forbindelse på tværs af grupper?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Samfunds- og sundhedstjenester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-80.
  2. Fysisk sund ved sygehistorie, fysisk, EKG og laboratorieundersøgelser
  3. For kvinder med reproduktionspotentiale, en negativ graviditetstest ved screening og scanning
  4. For PD-patienter, klinisk diagnose af PD, i stand til at samtykke og tolerere PET-procedurer
  5. For PD-depressionspatienter - mindst moderat symptomsværhedsgrad som bestemt ved en cut-off på 14 på HAMD-17, som har vist maksimal diskrimination mellem deprimerede og ikke-deprimerede PD-patienter87.

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <21)88
  2. En væsentlig primær DSM-5 psykiatrisk lidelse bortset fra MDD
  3. En historie med eller aktuel væsentlig medicinsk (f.eks. kardiovaskulær, renal) eller neurologisk (f.eks. cerebrovaskulært, anfald, traumatisk hjerneskade) anden sygdom end PD, som er ustabil og signifikant øger deres risiko og/eller kan påvirke undersøgelsens mål, som bestemt af undersøgelsens læger.
  4. Tidligere strålingseksponering til forskningsformål inden for sådan, at deltagelse i denne undersøgelse ville placere dem over FDA-grænserne for årlig strålingseksponering
  5. Medicin, der påvirker SV2A tilgængelighed (f.eks. levetiracetam)
  6. For dPD-patienter, der får ketamin, er blodtryk >145/90.
  7. Kontraindikationer til MR.
  8. Jod allergi
  9. Blødningsforstyrrelse eller blodfortyndende medicin
  10. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke i henhold til retningslinjerne fra Yale Human Investigation Committee (HIC) på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom med større depressiv lidelse
Denne undersøgelse sigter mod at identificere mekanismer, der er unikke for patienter med både Parkinsons sygdom og større depressiv lidelse.
Stråling: 11C-UCB-J
Radiotracer til billeddannelse
Medicin: ketaminhydrochlorid
Der vil være en lille undergruppe (opt-in), der vil modtage en enkelt dosis ketamin for at bestemme ketaminens evne til at målrette disse mekanismer og initiere en tilknyttet antidepressiv respons. Hvis deltageren vælger ketaminarmen, vil efterforskerne bede dem om at komme ind i en enkelt dosis ketamin og afslutte et andet kæledyr og MR-scanning efter ketaminbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: En dag
Denne vurdering stratificerer sværhedsgraden af ​​depressive episoder hos voksne. Bedømmelser er baseret på klinisk interview med patienten. Brug klinisk vurdering til at bestemme, om vurderingen ligger på de definerede skalatrin (0, 2, 4, 6 point) eller mellem dem (1, 3, 5 point, betegnet som "(Forværrede symptomer)"). MADRS-scoringsinstruktionerne angiver at en samlet score fra 0 til 6 indikerer, at patienten er i normalområdet (ingen depression), en score fra 7 til 19 indikerer "mild depression", 20 til 34 indikerer "moderat depression", en score på 35 og større indikerer "alvorlig depression", og en samlet score på 60 eller højere indikerer "meget svær depression."
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindingspotentiale (BPND)
Tidsramme: En uge
Bindingspotentiale (BPND) afspejler forholdet ved ligevægt af specifikt bundet radioligand til forholdet for ikke-fortrængelig radioligand i væv. BPND-kort vil blive genereret ved hjælp af den forenklede referencevævsmetode 2 (SRTM2) og centrum semiovale (CS) som referenceregion.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-UCB-J

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner