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Imagerie de la dépression dans la maladie de Parkinson

6 mars 2026 mis à jour par: Sophie Holmes, Yale University

Identifier les bases neuronales de la dépression dans la maladie de Parkinson

Le but de cette étude observationnelle est d'identifier pour la première fois des substrats neuronaux ciblables de la dépression dans la maladie de Parkinson chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson entre 40 et 80 ans, qui présentent des symptômes de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de dépression aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson sans trouble dépressif majeur, trouble dépressif majeur sans maladie de Parkinson et témoins sains. Jusqu'à 30 participants seront recrutés et inscrits pour chacun de ces 4 groupes. Les participants seront invités à effectuer une TEP et une IRM ainsi que les évaluations de l'étude. Une fois la sélection et le consentement terminés, les participants seront programmés pour des analyses TEP et IRM. La durée totale pour les participants à cette étude est de 7 heures, incluant la visite de dépistage puis une visite supplémentaire pour les scans.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1) Le groupe atteint de dépression par Parkinson présentera-t-il un schéma distinct de déficits synaptiques par rapport aux autres groupes ? 2) Y aura-t-il des différences dans la connectivité fonctionnelle entre les groupes ? 3) Existe-t-il des associations entre la densité synaptique et la connectivité fonctionnelle entre les groupes ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Services communautaires et de santé

La description

Critère d'intégration:

  1. 40-80 ans.
  2. Physiquement en bonne santé par ses antécédents médicaux, ses examens physiques, ECG et de laboratoire
  3. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif au dépistage et à l'échographie
  4. Pour les patients parkinsoniens, diagnostic clinique de MP, capacité à consentir et à tolérer les procédures TEP
  5. Pour les patients atteints de dépression parkinsonienne - gravité des symptômes au moins modérée, telle que déterminée par un seuil de 14 sur le HAMD-17, qui a montré une discrimination maximale entre les patients atteints de MP déprimés et non déprimés87.

Critère d'exclusion:

  1. Démence (score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <21)88
  2. Un trouble psychiatrique primaire DSM-5 significatif, à l'exception du TDM
  3. Des antécédents médicaux importants ou actuels (par ex. cardiovasculaire, rénal) ou neurologique (par ex. cérébrovasculaire, convulsions, traumatisme crânien) maladie autre que la MP qui est instable et augmente considérablement leur risque et/ou pourrait affecter les objectifs de l'étude, tels que déterminés par les médecins de l'étude.
  4. Exposition antérieure aux rayonnements à des fins de recherche, de sorte que la participation à cette étude les placerait au-delà des limites de la FDA pour l'exposition annuelle aux rayonnements.
  5. Médicaments affectant la disponibilité du SV2A (par ex. lévétiracétam)
  6. Pour les patients dPD recevant de la kétamine, tension artérielle > 145/90.
  7. Contre-indications à l'IRM.
  8. Allergie à l'iode
  9. Trouble de la coagulation ou médicament anticoagulant
  10. Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit selon les directives du Yale Human Investigation Committee (HIC) en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La maladie de Parkinson avec un trouble dépressif majeur
Cette étude vise à identifier les mécanismes propres aux patients atteints de la maladie de Parkinson et du trouble dépressif majeur.
Radiation: 11C-UCB-J
Radiotracer pour l'imagerie
Médicament: chlorhydrate de kétamine
Il y aura un petit sous-ensemble (opt-in) qui recevra une seule dose de kétamine pour déterminer la capacité de la kétamine à cibler ces mécanismes et à initier une réponse antidépressive associée. Si le participant s'oppose dans le bras de la kétamine, les enquêteurs leur demanderont de venir pour une seule dose de kétamine et de terminer un autre traitement post-cétamine et IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Un jour
Cette évaluation stratifie la gravité des épisodes dépressifs chez les adultes. Les évaluations sont basées sur un entretien clinique avec le patient. Faites appel à votre jugement clinique pour déterminer si l'évaluation se situe sur les échelons définis de l'échelle (0, 2, 4, 6 points) ou entre eux (1, 3, 5 points, notés « (Aggravation des symptômes) »). Les instructions de notation MADRS indiquent qu'un score total allant de 0 à 6 indique que le patient est dans la fourchette normale (pas de dépression), un score allant de 7 à 19 indique une « dépression légère », 20 à 34 indique une « dépression modérée », un score de 35 et un score plus élevé indique une « dépression sévère » et un score total de 60 ou plus indique une « dépression très grave ».
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison (BPND)
Délai: Une semaine
Le potentiel de liaison (BPND) reflète le rapport à l'équilibre entre le radioligand spécifiquement lié et celui du radioligand non déplaçable dans les tissus. Les cartes BPND seront générées en utilisant la méthode simplifiée des tissus de référence 2 (SRTM2) et le centrum semiovale (CS) comme région de référence.
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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