Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamismasennus Parkinsonin taudissa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sophie Holmes, Yale University

Parkinsonin taudin masennuksen hermopohjan tunnistaminen

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Parkinsonin taudin kohdennettavat hermostolliset masennuksen substraatit ensimmäistä kertaa 40–80-vuotiailla Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä, joilla on masennuksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan Parkinsonin tautia ja masennusta sairastavia henkilöitä henkilöihin, joilla on Parkinsonin tauti ilman vakavaa masennusta, vakavaa masennusta ilman Parkinsonin tautia ja terveitä ihmisiä. Jopa 30 osallistujaa rekrytoidaan ja otetaan mukaan kuhunkin näistä neljästä ryhmästä. Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi PET- ja yksi MRI-skannaus sekä tutkimusarvioinnit. Kun seulonta ja suostumus on saatu päätökseen, osallistujille ajoitetaan PET- ja MRI-skannaukset. Tämän tutkimuksen osallistujien kokonaiskesto on 7 tuntia, sisältäen seulontakäynnin ja sen jälkeen yhden lisäkäynnin skannauksia varten.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Esiintyykö Parkinsonin masennusryhmässä selkeä synaptisten puutteiden malli muihin ryhmiin verrattuna? 2) Onko toiminnallisissa yhteyksissä eroja ryhmien välillä? 3) Onko synaptisen tiheyden ja ryhmien välisen toiminnallisen liitettävyyden välillä yhteyttä?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Yhteisö- ja terveyspalvelut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80.
  2. Fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella
  3. Lisääntymiskykyisille naisille negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja skannauksessa
  4. PD-potilaille PD:n kliininen diagnoosi, joka pystyy suostumaan ja sietämään PET-toimenpiteitä
  5. PD-masennuspotilaille - vähintään kohtalainen oireiden vakavuus määritettynä HAMD-17:n rajalla 14, mikä on osoittanut maksimaalisen eron masentuneiden ja ei-masennettujen PD-potilaiden välillä87.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementia (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet <21)88
  2. Merkittävä primaarinen DSM-5-psykiatrinen häiriö paitsi MDD
  3. Anamneesi tai tällä hetkellä merkittävä lääketieteellinen (esim. sydän- ja verisuoni-, munuais-) tai neurologiset (esim. aivoverisuonitauti, kohtaus, traumaattinen aivovamma) muu sairaus kuin PD, joka on epästabiili ja lisää merkittävästi niiden riskiä ja/tai saattaa vaikuttaa tutkimuksen tavoitteisiin tutkimuksen lääkäreiden määrittämänä.
  4. Aikaisempi säteilyaltistus tutkimustarkoituksiin siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat
  5. SV2A:n saatavuuteen vaikuttavat lääkkeet (esim. levetirasetaami)
  6. Ketamiinia saavilla dPD-potilailla verenpaine >145/90.
  7. MRI:n vasta-aiheet.
  8. Jodi allergia
  9. Verenvuotohäiriö tai veren oheneminen
  10. Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta Yalen Human Investigation Committeen (HIC) englanninkielisten ohjeiden mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin tauti, jolla on suuri masennushäiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mekanismit, jotka ovat ainutlaatuisia sekä Parkinsonin tauti että suuren masennushäiriön, potilaille.
Säteily: 11C-UCB-J
RadioTracer kuvantamista varten
Lääke: ketamiinihydrokloridi
Siellä on pieni alajoukko (OPT-in), joka saa yhden annoksen ketamiinia määrittämään ketamiinin kyvyn kohdistaa nämä mekanismit ja aloittaa siihen liittyvä masennuslääkevaste. Jos osallistuja valitsee ketamiinin käsivarteen, tutkijat pyytävät heitä tulemaan yhden yhden annoksen ketamiinia ja täyttämään toisen PET- ja MRI-skannauksen jälkeisen ketamiinihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Tämä arvio kerrostaa aikuisten masennusjaksojen vakavuuden. Arviot perustuvat potilaan kliiniseen haastatteluun. Käytä kliinistä harkintaa määrittääksesi, onko luokitus määritetyillä asteikon asteikoilla (0, 2, 4, 6 pistettä) vai niiden välissä (1, 3, 5 pistettä, merkitty "(Pahenevat oireet)"). MADRS-pisteytysohjeet osoittavat että kokonaispistemäärä 0-6 tarkoittaa, että potilas on normaalilla alueella (ei masennusta), pisteet 7-19 tarkoittaa "lievää masennusta", 20-34 tarkoittaa "kohtalaista masennusta", pisteet 35 ja suurempi tarkoittaa "vakavaa masennusta" ja kokonaispistemäärä 60 tai suurempi tarkoittaa "erittäin vakavaa masennusta".
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumispotentiaali (BPND)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Sitoutumispotentiaali (BPND) heijastaa suhdetta tasapainotilassa spesifisesti sitoutuneen radioligandin ja ei-syrjäytyvän radioligandin suhdetta kudoksessa. BPND-kartat luodaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmenetelmää 2 (SRTM2) ja centrum semiovalea (CS) vertailualueena.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa