Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení deprese u Parkinsonovy choroby

6. března 2026 aktualizováno: Sophie Holmes, Yale University

Identifikace nervového základu deprese u Parkinsonovy choroby

Cílem této pozorovací studie je poprvé identifikovat cílené nervové substráty deprese u Parkinsonovy choroby u lidí s Parkinsonovou chorobou ve věku 40 až 80 let, kteří pociťují příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat lidi s Parkinsonovou chorobou a depresí s jedinci s Parkinsonovou chorobou bez velké depresivní poruchy, velkou depresivní poruchou bez Parkinsonovy choroby a zdravými kontrolami. Pro každou z těchto 4 skupin bude vybráno a zapsáno až 30 účastníků. Účastníci budou požádáni, aby dokončili jeden PET a jeden MRI sken spolu s hodnocením studie. Po dokončení screeningu a souhlasu budou účastníci naplánováni na vyšetření PET a MRI. Celková doba trvání pro účastníky této studie je 7 hodin, včetně screeningové návštěvy a poté jedné další návštěvy pro skenování.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1) Bude skupina s Parkinsonovou depresí vykazovat odlišný vzorec synaptických deficitů ve srovnání s jinými skupinami? 2) Budou mezi skupinami rozdíly ve funkční konektivitě? 3) Existují souvislosti mezi synaptickou hustotou a funkční konektivitou napříč skupinami?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Komunitní a zdravotní služby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-80 let.
  2. Fyzicky zdravý podle anamnézy, fyzikálního, EKG a laboratorních vyšetření
  3. U žen s reprodukčním potenciálem negativní těhotenský test při screeningu a skenování
  4. U pacientů s PD klinická diagnóza PD, kteří jsou schopni souhlasit a tolerovat postupy PET
  5. Pro pacienty s PD depresí - alespoň mírná závažnost symptomů, jak je stanoveno cut-off 14 na HAMD-17, což prokázalo maximální rozlišení mezi depresivními a nedepresivními pacienty s PD87.

Kritéria vyloučení:

  1. Demence (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) <21)88
  2. Významná primární psychiatrická porucha DSM-5 kromě MDD
  3. Historie nebo současná významná lékařská péče (např. kardiovaskulární, renální) nebo neurologické (např. cerebrovaskulární, záchvat, traumatické poranění mozku) onemocnění jiné než PD, které je nestabilní a významně zvyšuje jejich riziko a/nebo může ovlivnit cíle studie, jak stanovili lékaři studie.
  4. Předchozí radiační expozice pro výzkumné účely v rámci takové, že účast v této studii by je překročila limity FDA pro roční radiační zátěž
  5. Léky ovlivňující dostupnost SV2A (např. levetiracetam)
  6. U pacientů s dPD, kteří dostávají ketamin, krevní tlak >145/90.
  7. Kontraindikace MRI.
  8. Alergie na jód
  9. Porucha krvácení nebo léky na ředění krve
  10. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas podle pokynů Yale Human Investigation Committee (HIC) v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parkinsonova choroba s velkou depresivní poruchou
Cílem této studie je identifikovat mechanismy jedinečné pro pacienty s Parkinsonovou chorobou i velkou depresivní poruchou.
Záření: 11c-ucb-j
Radiotracer pro zobrazování
Lék: Ketamin Hydrochlorid
Bude existovat malá podmnožina (opt-in), která obdrží jednu dávku ketaminu, aby určila schopnost ketaminu zacílit na tyto mechanismy a zahájit přidruženou antidepresivum. Pokud se účastník rozhodne do ketaminové ramene, vyšetřovatelé je požádají, aby přišli na jednu dávku ketaminu a dokončili další ošetření PET a MRI skenování po-kekaminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: Jednoho dne
Toto hodnocení stratifikuje závažnost depresivních epizod u dospělých. Hodnocení je založeno na klinickém rozhovoru s pacientem. Použijte klinický úsudek, abyste určili, zda hodnocení leží na definovaných stupních stupnice (0, 2, 4, 6 bodů) nebo mezi nimi (1, 3, 5 bodů, označovaných jako „(Zhoršující se symptomy)“). Pokyny pro hodnocení MADRS ukazují že celkové skóre v rozmezí 0 až 6 znamená, že pacient je v normálním rozmezí (bez deprese), skóre v rozmezí 7 až 19 znamená „mírnou depresi“, 20 až 34 znamená „střední depresi“, skóre 35 a vyšší znamená „těžkou depresi“ a celkové skóre 60 nebo vyšší znamená „velmi těžkou depresi“.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazebný potenciál (BPND)
Časové okno: Týden
Vazebný potenciál (BPND) odráží poměr v rovnováze specificky vázaného radioligandu k poměru nevytěsnitelného radioligandu ve tkáni. BPND mapy budou generovány pomocí zjednodušené referenční tkáňové metody 2 (SRTM2) a centra semiovale (CS) jako referenční oblasti.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 11c-ucb-j

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit