Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Depressão por imagem na doença de Parkinson

6 de março de 2026 atualizado por: Sophie Holmes, Yale University

Identificando a base neural da depressão na doença de Parkinson

O objetivo deste estudo observacional é identificar substratos neurais alvo de depressão na doença de Parkinson pela primeira vez em pessoas com Parkinson entre 40 e 80 anos de idade, que apresentam sintomas de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar pessoas com doença de Parkinson e depressão com indivíduos com doença de Parkinson sem transtorno depressivo maior, transtorno depressivo maior sem Parkinson e controles saudáveis. Até 30 participantes serão recrutados e inscritos para cada um desses 4 grupos. Os participantes serão solicitados a realizar um PET e uma ressonância magnética junto com as avaliações do estudo. Assim que a triagem e o consentimento forem concluídos, os participantes serão agendados para exames de PET e ressonância magnética. A duração total para os participantes deste estudo é de 7 horas, incluindo a visita de triagem e depois uma visita adicional para os exames.

As principais questões que pretende responder são: 1) O grupo com depressão de Parkinson apresentará um padrão distinto de déficits sinápticos em comparação com outros grupos? 2) Haverá diferenças na conectividade funcional entre os grupos? 3) Existem associações entre densidade sináptica e conectividade funcional entre grupos?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Serviços comunitários e de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 40-80.
  2. Fisicamente saudável por histórico médico, exames físicos, ECG e laboratoriais
  3. Para mulheres com potencial reprodutivo, um teste de gravidez negativo na triagem e no exame
  4. Para pacientes com DP, diagnóstico clínico de DP, capaz de consentir e tolerar procedimentos PET
  5. Para pacientes com depressão com DP - pelo menos gravidade moderada dos sintomas, conforme determinado por um ponto de corte de 14 no HAMD-17, que mostrou discriminação máxima entre pacientes com DP deprimidos e não deprimidos87.

Critério de exclusão:

  1. Demência (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <21)88
  2. Um transtorno psiquiátrico primário significativo do DSM-5, exceto TDM
  3. Uma história médica significativa ou atual (por ex. cardiovascular, renal) ou neurológico (por ex. doença cerebrovascular, convulsão, lesão cerebral traumática) diferente da DP que é instável e aumenta significativamente seu risco e/ou pode afetar os objetivos do estudo, conforme determinado pelos médicos do estudo.
  4. Exposição prévia à radiação para fins de pesquisa, de modo que a participação neste estudo os colocaria acima dos limites da FDA para exposição anual à radiação
  5. Medicamentos que afetam a disponibilidade de SV2A (por ex. levetiracetam)
  6. Para pacientes com DPD recebendo cetamina, pressão arterial >145/90.
  7. Contra-indicações para ressonância magnética.
  8. Alergia ao iodo
  9. Distúrbio hemorrágico ou medicação para afinamento do sangue
  10. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes do Yale Human Investigation Committee (HIC) em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Doença de Parkinson com transtorno depressivo maior
Este estudo tem como objetivo identificar mecanismos exclusivos dos pacientes com doença de Parkinson e transtorno depressivo maior.
Radiação: 11C-UCB-J
Radiotracer para imagem
Medicamento: cloridrato de cetamina
Haverá um pequeno subconjunto (opt-in) que receberá uma dose única de cetamina para determinar a capacidade da cetamina de atingir esses mecanismos e iniciar uma resposta antidepressiva associada. Se o participante estiver optando pelo braço de cetamina, os investigadores pedirão que eles entrem em uma única dose de cetamina e completarão outro tratamento pós-cegueira pós-ceicamina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Um dia
Esta avaliação estratifica a gravidade dos episódios depressivos em adultos. As classificações são baseadas na entrevista clínica com o paciente. Use o julgamento clínico para determinar se a classificação está nos níveis definidos da escala (0, 2, 4, 6 pontos) ou entre eles (1, 3, 5 pontos, denotados como "(Agravamento dos sintomas)"). As instruções de pontuação do MADRS indicam que uma pontuação total variando de 0 a 6 indica que o paciente está na faixa normal (sem depressão), uma pontuação variando de 7 a 19 indica "depressão leve", 20 a 34 indica "depressão moderada", uma pontuação de 35 e maior indica “depressão grave” e uma pontuação total de 60 ou mais indica “depressão muito grave”.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de ligação (BPND)
Prazo: Uma semana
O potencial de ligação (BPND) reflete a proporção em equilíbrio entre o radioligante especificamente ligado e o radioligante não deslocável no tecido. Os mapas BPND serão gerados utilizando o método simplificado de tecido de referência 2 (SRTM2) e o centrum semiovale (CS) como região de referência.
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever