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髋臼后壁骨折手术治疗效果

2024年5月6日 更新者:Munshi Foyjul Rabby、Chittagong Medical College

背景:历史上,髋臼骨折采用保守治疗,导致严重疼痛、活动受限和骨关节炎等长期持续的发病率。 现在,有证据表明对所有髋臼骨折进行手术可以获得更好的结果。

目的:评价髋臼后壁骨折切开复位内固定术的临床和功能疗效。

方法:这项前瞻性临床试验于 2022 年 1 月至 2024 年 2 月在吉大港医学院医院吉大港进行。 样本量为 32 名,符合设定标准的骨折患者并接受了手术治疗。 结果变量是功能性的(根据修改后的 Merle D'Aubigne 和 Postel 评分)和放射学的(根据 Matta 的分级)。 在第 6 周以及第 3、06、09 个月进行评估。 记录详细的病史、临床检查、调查、手术细节、术后结果和其他参数。 数据以数据收集形式收集,并在研究结束时使用 SPSS-25 进行分析。 当 P 值小于 0.05 且置信区间设置为 95% 水平时,认为具有统计显着性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chittagong、孟加拉国、4203
        • Chittagong Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 后壁骨折伴髋关节不稳定
  • 后壁骨折伴后柱或横断骨折
  • 嵌顿骨软骨碎片
  • 年龄18岁以上60岁以下
  • 3周内受伤。

排除标准:

  • 开放性骨折
  • 相关的其他髋臼骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:髋臼后壁骨折患者
切开复位重建钢板螺钉内固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果
大体时间:09月
功能结果采用改良 Merle d'Aubigne-Postel 评分,最高分 - 18,表示结果良好,最低分 - 03,表示结果较差。
09月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月29日

研究完成 (实际的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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