Az acetabulum-törés hátsó falának operatív kezelésének eredménye
Háttér: A történelem során az acetabuláris töréseket konzervatív módon kezelték, ami hosszan tartó morbiditáshoz vezetett, mint például súlyos fájdalom, mozgáskorlátozottság és osteoarthritis. A bizonyítékok azt sugallják, hogy minden acetabuláris törés esetén műtétet kell végezni a jobb eredmény érdekében.
Célkitűzések: Az acetabulum-törések hátsó falának nyitott redukciója és belső rögzítése klinikai és funkcionális kimenetelének értékelése.
Módszerek: Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot a Chittagong Medical College kórházában (Chattogram) végezték 2022 januárja és 2024 februárja között. A minta mérete 32 volt, törések a meghatározott kritériumok szerint, és sebészeti kezelést kaptak. Az eredményváltozók funkcionálisak (Merle D'Aubigne és Postel módosított pontszáma szerint) és radiológiai (Matta osztályozása szerint) voltak. Az értékelés a 6. héten és a 03., 06., 09. hónapban történt. A részletes anamnézis, a klinikai vizsgálat, a vizsgálatok, a műtéti részletek, a posztoperatív kimenetel és egyéb paraméterek dokumentálásra kerültek. Az adatokat adatgyűjtési formában gyűjtöttük, és a vizsgálat végén SPSS-25 segítségével elemeztük. A P-értéket akkor tekintettük statisztikailag szignifikánsnak, ha kisebb volt, mint 0,05, és a konfidencia intervallumot 95%-os szinten állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chittagong, Banglades, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátsó faltörés instabil csípőízülettel
- Hátsó faltörés hátsó oszloppal vagy keresztirányú töréssel
- bebörtönzött osteochondralis fragmentum
- 18 évnél idősebb és 60 évnél fiatalabb
- sérülést 03 héten belül.
Kizárási kritériumok:
- nyílt törés
- kapcsolódó egyéb acetabuláris törés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az acetabulum hátsó falának törésében szenvedő betegek
|
Nyitott redukció és belső rögzítés rekonstrukciós lemezzel és csavarokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 09 hónap
|
Funkcionális eredmény a módosított Merle d'Aubigne-Postel pontszám alapján, a legmagasabb pontszám - 18, ami kiváló eredményt, a legalacsonyabb pontszám pedig - 03, ami rossz eredményt jelent.
|
09 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .