Résultat de la prise en charge opératoire de la fracture de la paroi postérieure de l'acétabulum
Contexte : Historiquement, les fractures acétabulaires étaient traitées de manière conservatrice, ce qui entraînait une morbidité durable telle qu'une douleur intense, une limitation des mouvements et une arthrose. Aujourd’hui, des preuves suggèrent une intervention chirurgicale pour toutes les fractures acétabulaires pour de meilleurs résultats.
Objectifs : Évaluer les résultats cliniques et fonctionnels de la réduction ouverte et de la fixation interne de la paroi postérieure des fractures du cotyle.
Méthodes : Cet essai clinique prospectif a été mené à l’hôpital Chittagong Medical College, Chattogram, de janvier 2022 à février 2024. La taille de l'échantillon était de 32 personnes présentant des fractures selon les critères définis et traitées chirurgicalement. Les variables de résultat étaient fonctionnelles (selon le score modifié de Merle D'Aubigne et Postel) et radiologiques (selon le score de Matta). L'évaluation a été faite à la 6ème semaine et aux 03ème, 06ème, 09ème mois. L'histoire détaillée, l'examen clinique, les investigations, les détails opératoires, les résultats postopératoires et d'autres paramètres ont été documentés. Les données ont été collectées sous forme de collecte de données et analysées à la fin de l'étude à l'aide de SPSS-25. La valeur P était considérée comme statistiquement significative lorsqu'elle était inférieure à 0,05 et l'intervalle de confiance était fixé à 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chittagong, Bengladesh, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de la paroi postérieure avec articulation de la hanche instable
- Fracture de la paroi postérieure avec colonne postérieure ou fracture transversale
- fragment ostéochondral incarcéré
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans
- blessure dans les 03 semaines.
Critère d'exclusion:
- fracture ouverte
- associée à une autre fracture acétabulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients présentant une fracture de la paroi postérieure du cotyle
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Réduction ouverte et fixation interne par plaque de reconstruction et vis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fonctionnel
Délai: 09 mois
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Résultat fonctionnel par score modifié de Merle d'Aubigne-Postel, score le plus élevé - 18, cela signifie un excellent résultat et le score le plus bas - 03, cela signifie un mauvais résultat.
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09 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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