Wynik leczenia operacyjnego złamania tylnej ściany panewki
Wstęp: Historycznie rzecz biorąc, złamania panewki leczono zachowawczo, co prowadziło do długotrwałych powikłań, takich jak silny ból, ograniczenie ruchu i choroba zwyrodnieniowa stawów. Obecnie dowody sugerują operację wszystkich złamań panewki w celu uzyskania lepszych wyników.
Cele: Ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji tylnej ściany złamania panewki.
Metody: To prospektywne badanie kliniczne przeprowadzono w szpitalu Chittagong Medical College w Chattogram od stycznia 2022 r. do lutego 2024 r. Wielkość próbki wynosiła 32, ze złamaniami zgodnie z ustalonymi kryteriami i była leczona chirurgicznie. Zmienne wynikowe były funkcjonalne (według zmodyfikowanej skali Merle D'Aubigne i Postela) i radiologiczne (według skali Matty). Oceny dokonano w 6. tygodniu oraz w 3., 06. i 09. miesiącu. Udokumentowano szczegółowy wywiad, badanie kliniczne, badania, szczegóły operacji, wyniki pooperacyjne i inne parametry. Dane zebrano w formularzu do zbierania danych i poddano analizie na koniec badania przy użyciu SPSS-25. Wartość p uznawano za istotną statystycznie, gdy była mniejsza niż 0,05, a przedział ufności ustalono na poziomie 95%.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chittagong, Bangladesz, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie tylnej ściany z niestabilnym stawem biodrowym
- Złamanie ściany tylnej z kolumną tylną lub złamaniem poprzecznym
- uwięziony fragment kostno-chrzęstny
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
- urazu w ciągu 3 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- otwarte złamanie
- powiązane inne złamanie panewki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze złamaniem tylnej ściany panewki
|
Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą płytki rekonstrukcyjnej i śrub
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 09 miesięcy
|
Wynik funkcjonalny według zmodyfikowanej punktacji Merle d'Aubigne-Postel, najwyższy wynik - 18, co oznacza wynik doskonały, a najniższy wynik - 03, co oznacza wynik słaby.
|
09 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .