Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultat av operativ behandling av bakre vegg av acetabulumbrudd

6. mai 2024 oppdatert av: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Bakgrunn: Historisk sett ble acetabulære frakturer behandlet konservativt, noe som førte til langvarig sykelighet som sterke smerter, bevegelsesbegrensninger og slitasjegikt. Nå tyder bevis på kirurgi for alle acetabulære frakturer for bedre resultat.

Mål: Å evaluere de kliniske og funksjonelle resultatene av åpen reduksjon og intern fiksering av bakre vegg av acetabulumfrakturer.

Metoder: Denne prospektive kliniske studien ble utført ved Chittagong Medical College sykehus, Chattogram, fra januar 2022 til februar 2024. Prøvestørrelsen var 32 med brudd i henhold til angitte kriterier og ble behandlet kirurgisk. Utfallsvariablene var funksjonelle (i henhold til modifisert Merle D'Aubigne og Postel score) og radiologiske (i henhold til Mattas gradering). Evaluering ble gjort ved 6. uke og ved 03., 06., 09. måned. Detaljert anamnese, klinisk undersøkelse, undersøkelser, operasjonsdetaljer, postoperativt utfall og andre parametere ble dokumentert. Data ble samlet inn i datainnsamlingsform og ble analysert på slutten av studien ved bruk av SPSS-25. P-verdien ble ansett som statistisk signifikant når den var mindre enn 0,05 og konfidensintervallet ble satt til 95 % nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bakveggsbrudd med ustabilt hofteledd
  • Bakre veggbrudd med bakre søyle eller tverrgående brudd
  • fengslet osteokondral fragment
  • Alder over 18 år og under 60 år
  • skade innen 03 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • åpent brudd
  • assosiert annen acetabulær fraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med bakre vegg av acetabulumfraktur
Fremgangsmåte: Åpen reduksjon og intern fiksering
Åpen reduksjon og intern fiksering med rekonstruksjonsplate og skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 09 måneder
Funksjonelt resultat av Modifisert Merle d'Aubigne-Postel Score, Høyeste poengsum - 18, som betyr utmerket resultat og laveste poengsum - 03, som betyr dårlig resultat.
09 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chittagong Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakvegg av acetabulumbrudd

Kliniske studier på Åpen reduksjon og intern fiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere