Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af operativ styring af bagvæg af acetabulumfraktur

6. maj 2024 opdateret af: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Baggrund: Historisk set blev acetabulære frakturer behandlet konservativt, hvilket førte til langvarig sygelighed såsom svær smerte, bevægelsesbegrænsning og slidgigt. Nu tyder beviser på operation for alle acetabulære frakturer for bedre resultat.

Mål: At evaluere de kliniske og funktionelle resultater af åben reduktion og intern fiksering af bagvæg af acetabulumfrakturer.

Metoder: Dette prospektive kliniske forsøg blev udført på Chittagong Medical College hospital, Chattogram, fra januar 2022 til februar 2024. Prøvestørrelsen var 32 med frakturer i henhold til de fastsatte kriterier og blev behandlet kirurgisk. Udfaldsvariablerne var funktionelle (ifølge modificeret Merle D'Aubigne og Postel score) og radiologiske (ifølge Mattas bedømmelse). Evaluering blev foretaget ved 6. uge og ved 03., 06., 09. måned. Detaljeret anamnese, klinisk undersøgelse, undersøgelser, operationsdetaljer, postoperativt resultat og andre parametre blev dokumenteret. Data blev indsamlet i dataindsamlingsform og blev analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af SPSS-25. P-værdien blev betragtet som statistisk signifikant, når den var mindre end 0,05, og konfidensintervallet var sat til 95 % niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bagvægsbrud med ustabilt hofteled
  • Bagvægsbrud med bageste søjle eller tværgående brud
  • indespærret osteochondral fragment
  • Alder mere end 18 år og under 60 år
  • skade inden for 03 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • åbent brud
  • associeret anden acetabulær fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med bagvæg af acetabulumfraktur
Procedure: Åben reduktion og intern fiksering
Åben reduktion og intern fiksering med rekonstruktionsplade og skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 09 måneder
Funktionelt resultat af Modificeret Merle d'Aubigne-Postel Score, Højeste score - 18, det betyder fremragende resultat og laveste score - 03, det betyder dårligt resultat.
09 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chittagong Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben reduktion og intern fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner