寛骨臼後壁骨折の手術管理結果
2024年5月6日 更新者：Munshi Foyjul Rabby、Chittagong Medical College
背景: 歴史的に、寛骨臼骨折は保存的に治療されており、激しい痛み、動きの制限、変形性関節症などの長期にわたる病的状態につながりました。 現在、より良い結果を得るために、すべての寛骨臼骨折に対して手術を行うことが証拠によって示唆されています。
目的:寛骨臼骨折後壁の観血的整復と内固定の臨床的および機能的転帰を評価すること。
方法：この前向き臨床試験は、2022年1月から2024年2月までチッタゴン医科大学病院チャットグラムで実施された。 サンプル数は 32 件で、設定された基準に従って骨折があり、外科的に治療されました。 結果変数は、機能的（修正されたメルル・ドービニュおよびポステルスコアによる）および放射線学的（マッタの等級付けによる）であった。 評価は 6 週目と 03、06、09 か月目に行われました。 詳細な病歴、臨床検査、調査、手術の詳細、術後の転帰およびその他のパラメーターが文書化されました。 データはデータ収集形式で収集され、研究の最後に SPSS-25 を使用して分析されました。 P 値は 0.05 未満の場合に統計的に有意であるとみなされ、信頼区間は 95% レベルに設定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chittagong、バングラデシュ、4203
- Chittagong Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不安定な股関節を伴う後壁骨折
- 後柱または横骨折を伴う後壁骨折
- 嵌頓した骨軟骨片
- 年齢18歳以上60歳未満
- 生後3週間以内の怪我。
除外基準:
- 開放骨折
- 関連する他の寛骨臼骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：寛骨臼後壁骨折の患者
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観血的整復と再建プレートとネジによる内固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な成果
時間枠：09ヶ月
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修正メルル・ドービニュ・ポステル・スコアによる機能的結果、最高スコア - 18、つまり優れた結果を意味し、最低スコア - 03、つまり悪い結果を意味します。
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09ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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