비구 골절 후벽의 수술적 관리 결과
배경: 역사적으로 비구 골절은 보존적 치료로 치료되어 심한 통증, 운동 제한, 골관절염 등의 이환율이 오래 지속되었습니다. 이제 더 나은 결과를 얻으려면 모든 비구 골절에 대한 수술이 필요하다는 증거가 있습니다.
목적: 비구 골절 후벽의 개방 정복 및 내부 고정술의 임상적, 기능적 결과를 평가합니다.
방법: 본 전향적 임상시험은 2022년 1월부터 2024년 2월까지 Chattogram의 Chittagong Medical College 병원에서 진행되었습니다. 표본 크기는 설정된 기준에 따라 골절이 있는 32명이었고 수술로 치료되었습니다. 결과 변수는 기능적(수정된 Merle D'Aubigne 및 Postel 점수에 따라) 및 방사선학적(Matta의 등급에 따라)이었습니다. 평가는 6주차와 03, 06, 09개월에 이루어졌습니다. 자세한 병력, 임상 검사, 조사, 수술 세부 사항, 수술 후 결과 및 기타 매개 변수가 문서화되었습니다. 데이터는 데이터 수집 형태로 수집되었으며 연구가 끝날 때 SPSS-25를 사용하여 분석되었습니다. P값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주하고 신뢰구간을 95% 수준으로 설정하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chittagong, 방글라데시, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불안정한 고관절을 동반한 후벽 골절
- 후방 기둥 또는 횡골절을 동반한 후벽 골절
- 감금된 골연골 단편
- 연령 18세 이상 60세 미만
- 03주 이내에 부상을 입었습니다.
제외 기준:
- 개방성 골절
- 관련된 기타 비구 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비구 후벽 골절 환자
|
재건 플레이트와 나사를 이용한 개방형 정복 및 내부 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 09개월
|
Modified Merle d'Aubigne-Postel Score에 의한 기능적 결과, 최고 점수 - 18은 우수한 결과를 의미하고 최저 점수 - 03은 불량한 결과를 의미합니다.
|
09개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개방 정복 및 내부 고정에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병