Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van de operatieve behandeling van een fractuur van de achterwand van het acetabulum

6 mei 2024 bijgewerkt door: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Achtergrond: Historisch gezien werden acetabulumfracturen conservatief behandeld, wat leidde tot langdurige morbiditeit zoals ernstige pijn, bewegingsbeperking en artrose. Er zijn nu aanwijzingen dat een operatie voor alle acetabulumfracturen een beter resultaat oplevert.

Doelstellingen: Het evalueren van de klinische en functionele uitkomsten van open reductie en interne fixatie van de achterwand van acetabulumfracturen.

Methoden: Deze prospectieve klinische studie werd van januari 2022 tot februari 2024 uitgevoerd in het Chittagong Medical College ziekenhuis, Chattogram. De steekproefomvang was 32 met fracturen volgens vastgestelde criteria en werd operatief behandeld. De uitkomstvariabelen waren functioneel (volgens de gewijzigde score van Merle D'Aubigne en Postel) en radiologisch (volgens de beoordeling van Matta). Evaluatie vond plaats in de 6e week en in de 3e, 6e en 9e maand. Gedetailleerde geschiedenis, klinisch onderzoek, onderzoeken, operatieve details, postoperatieve uitkomst en andere parameters werden gedocumenteerd. De gegevens werden verzameld in de vorm van gegevensverzameling en aan het einde van het onderzoek geanalyseerd met behulp van SPSS-25. De P-waarde werd als statistisch significant beschouwd als deze minder dan 0,05 was en het betrouwbaarheidsinterval op een niveau van 95% was gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achterwandfractuur met instabiel heupgewricht
  • Achterwandfractuur met achterkolom- of dwarsfractuur
  • opgesloten osteochondraal fragment
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar
  • letsel binnen 03 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • open breuk
  • geassocieerde andere acetabulumfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een achterwand van het acetabulumfractuur
Procedure: Open reductie en interne fixatie
Open reductie en interne fixatie door reconstructieplaat en schroeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 09 maanden
Functioneel resultaat volgens aangepaste Merle d'Aubigne-Postel-score, hoogste score - 18, dat betekent een uitstekend resultaat en de laagste score - 03, dat betekent een slecht resultaat.
09 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chittagong Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open reductie en interne fixatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren