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Resultado del tratamiento quirúrgico de la fractura de la pared posterior del acetábulo

6 de mayo de 2024 actualizado por: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Antecedentes: Históricamente, las fracturas acetabulares se trataban de forma conservadora, lo que provocaba morbilidad duradera como dolor intenso, limitación del movimiento y osteoartritis. Ahora, la evidencia sugiere la cirugía para todas las fracturas acetabulares para obtener mejores resultados.

Objetivos: Evaluar los resultados clínicos y funcionales de la reducción abierta y fijación interna de fracturas de la pared posterior de acetábulo.

Métodos: este ensayo clínico prospectivo se realizó en el hospital Chittagong Medical College, Chattogram, desde enero de 2022 hasta febrero de 2024. El tamaño de la muestra fue 32 con fracturas según los criterios establecidos y fueron tratados quirúrgicamente. Las variables de resultado fueron funcionales (según la puntuación modificada de Merle D'Aubigne y Postel) y radiológicas (según la clasificación de Matta). La evaluación se realizó a las 6 semanas y a los 03, 06 y 09 meses. Se documentaron la historia detallada, el examen clínico, las investigaciones, los detalles operatorios, el resultado postoperatorio y otros parámetros. Los datos se recopilaron en el formulario de recopilación de datos y se analizaron al final del estudio mediante SPSS-25. El valor de p se consideró estadísticamente significativo cuando era inferior a 0,05 y el intervalo de confianza se estableció en un nivel del 95%.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de la pared posterior con articulación de cadera inestable
  • Fractura de la pared posterior con fractura de columna posterior o transversal
  • fragmento osteocondral encarcelado
  • Edad mayor de 18 años y menor de 60 años
  • lesión dentro de las 03 semanas.

Criterio de exclusión:

  • fractura abierta
  • otra fractura acetabular asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con fractura de la pared posterior del acetábulo.
Reducción abierta y fijación interna mediante placa de reconstrucción y tornillos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 09 meses
Resultado funcional según la puntuación de Merle d'Aubigne-Postel modificada. La puntuación más alta es 18, lo que significa un resultado excelente y la puntuación más baja es 03, lo que significa un resultado deficiente.
09 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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