Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito della gestione operativa della frattura della parete posteriore dell'acetabolo

6 maggio 2024 aggiornato da: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Background: Storicamente, le fratture acetabolari venivano trattate in modo conservativo, il che portava a morbilità di lunga durata come dolore intenso, limitazione dei movimenti e osteoartrite. Ora, le prove suggeriscono un intervento chirurgico per tutte le fratture acetabolari per ottenere risultati migliori.

Obiettivi: valutare i risultati clinici e funzionali della riduzione a cielo aperto e della fissazione interna delle fratture della parete posteriore dell'acetabolo.

Metodi: questo studio clinico prospettico è stato condotto presso l'ospedale del Chittagong Medical College, Chattogram, da gennaio 2022 a febbraio 2024. La dimensione del campione era 32 con fratture secondo i criteri stabiliti ed è stata trattata chirurgicamente. Le variabili di risultato erano funzionali (secondo il punteggio Merle D'Aubigne e Postel modificato) e radiologiche (secondo la classificazione di Matta). La valutazione è stata effettuata alla 6a settimana e al 03°, 06°, 09° mese. Sono stati documentati l'anamnesi dettagliata, l'esame clinico, le indagini, i dettagli operatori, l'esito postoperatorio e altri parametri. I dati sono stati raccolti in un modulo di raccolta dati e sono stati analizzati alla fine dello studio utilizzando SPSS-25. Il valore P è stato considerato statisticamente significativo quando era inferiore a 0,05 e l'intervallo di confidenza è stato fissato al livello del 95%.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura della parete posteriore con articolazione dell'anca instabile
  • Frattura della parete posteriore con colonna posteriore o frattura trasversale
  • frammento osteocondrale incarcerato
  • Età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni
  • infortunio entro 03 settimane.

Criteri di esclusione:

  • frattura aperta
  • associata altra frattura acetabolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con frattura della parete posteriore dell'acetabolo
Riduzione aperta e fissazione interna mediante placca di ricostruzione e viti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 09 mesi
Risultato funzionale secondo il punteggio Merle d'Aubigne-Postel modificato, punteggio più alto - 18, che significa risultato eccellente e punteggio più basso - 03, che significa risultato scarso.
09 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione aperta e fissazione interna

Sottoscrivi