- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403124
Acetabulum-murtuman takaseinän operatiivisen hoidon tulos
Tausta: Historiallisesti asetabulaarisia murtumia on hoidettu konservatiivisesti, mikä johti pitkäkestoiseen sairastumiseen, kuten kovaan kipuun, liikkumisen rajoittumiseen ja nivelrikkoon. Nyt todisteet viittaavat leikkausta kaikkiin asetabulaarimurtumiin paremman tuloksen saavuttamiseksi.
Tavoitteet: Arvioida acetabulum-murtumien takaseinän avoimen reduktsioonin ja sisäisen kiinnityksen kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia.
Menetelmät: Tämä tuleva kliininen koe suoritettiin Chittagong Medical Collegen sairaalassa, Chattogramissa, tammikuusta 2022 helmikuuhun 2024. Näytteen koko oli 32 ja murtumia asetettujen kriteerien mukaisesti ja se hoidettiin kirurgisesti. Tulosmuuttujat olivat toiminnallisia (muokatun Merle D'Aubigne- ja Postel-pistemäärän mukaan) ja radiologisia (Matan arvosanan mukaan). Arviointi tehtiin 6. viikolla ja 03., 06., 09. kuukaudella. Yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus, tutkimukset, leikkauksen yksityiskohdat, leikkauksen jälkeinen tulos ja muut parametrit dokumentoitiin. Tiedot kerättiin tiedonkeruulomakkeella ja analysoitiin tutkimuksen lopussa SPSS-25:llä. P-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, kun se oli alle 0,05 ja luottamusväli asetettiin 95 %:n tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takseinan murtuma, jossa on epävakaa lonkkanivel
- Takseinan murtuma, jossa on takapylvään murtuma tai poikittaismurtuma
- vangittu osteokondraalinen fragmentti
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta
- loukkaantuminen 03 viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma
- siihen liittyvä muu asetabulaarimurtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on acetabulum-murtuman takaseinämä
|
Avoin supistus ja sisäinen kiinnitys jälleenrakennuslevyllä ja ruuveilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 09 kuukautta
|
Toiminnallinen tulos Modified Merle d'Aubigne-Postel -pisteen mukaan, korkein pistemäärä - 18, mikä tarkoittaa erinomaista tulosta ja alhaisin pistemäärä - 03, mikä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
09 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat