Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acetabulum-murtuman takaseinän operatiivisen hoidon tulos

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Munshi Foyjul Rabby, Chittagong Medical College

Tausta: Historiallisesti asetabulaarisia murtumia on hoidettu konservatiivisesti, mikä johti pitkäkestoiseen sairastumiseen, kuten kovaan kipuun, liikkumisen rajoittumiseen ja nivelrikkoon. Nyt todisteet viittaavat leikkausta kaikkiin asetabulaarimurtumiin paremman tuloksen saavuttamiseksi.

Tavoitteet: Arvioida acetabulum-murtumien takaseinän avoimen reduktsioonin ja sisäisen kiinnityksen kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia.

Menetelmät: Tämä tuleva kliininen koe suoritettiin Chittagong Medical Collegen sairaalassa, Chattogramissa, tammikuusta 2022 helmikuuhun 2024. Näytteen koko oli 32 ja murtumia asetettujen kriteerien mukaisesti ja se hoidettiin kirurgisesti. Tulosmuuttujat olivat toiminnallisia (muokatun Merle D'Aubigne- ja Postel-pistemäärän mukaan) ja radiologisia (Matan arvosanan mukaan). Arviointi tehtiin 6. viikolla ja 03., 06., 09. kuukaudella. Yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus, tutkimukset, leikkauksen yksityiskohdat, leikkauksen jälkeinen tulos ja muut parametrit dokumentoitiin. Tiedot kerättiin tiedonkeruulomakkeella ja analysoitiin tutkimuksen lopussa SPSS-25:llä. P-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, kun se oli alle 0,05 ja luottamusväli asetettiin 95 %:n tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takseinan murtuma, jossa on epävakaa lonkkanivel
  • Takseinan murtuma, jossa on takapylvään murtuma tai poikittaismurtuma
  • vangittu osteokondraalinen fragmentti
  • Ikä yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta
  • loukkaantuminen 03 viikon sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin murtuma
  • siihen liittyvä muu asetabulaarimurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on acetabulum-murtuman takaseinämä
Avoin supistus ja sisäinen kiinnitys jälleenrakennuslevyllä ja ruuveilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 09 kuukautta
Toiminnallinen tulos Modified Merle d'Aubigne-Postel -pisteen mukaan, korkein pistemäärä - 18, mikä tarkoittaa erinomaista tulosta ja alhaisin pistemäärä - 03, mikä tarkoittaa huonoa tulosta.
09 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys

Tilaa