Výsledek operačního řešení zlomeniny zadní stěny acetabula
Východiska: Historicky byly zlomeniny acetabula léčeny konzervativně, což vedlo k dlouhodobé morbiditě, jako je silná bolest, omezení hybnosti a osteoartróza. Nyní důkazy naznačují operaci pro všechny zlomeniny acetabula pro lepší výsledek.
Cíle: Zhodnotit klinické a funkční výsledky otevřené repozice a vnitřní fixace zadní stěny zlomenin acetabula.
Metody: Tato prospektivní klinická studie byla provedena v nemocnici Chittagong Medical College, Chattogram, od ledna 2022 do února 2024. Velikost vzorku byla 32 se zlomeninami podle stanovených kritérií a byl léčen chirurgicky. Výsledné proměnné byly funkční (podle upraveného skóre Merle D'Aubigne a Postela) a radiologické (podle Mattova gradingu). Hodnocení bylo provedeno v 6. týdnu a ve 3., 6. a 9. měsíci. Byla dokumentována podrobná anamnéza, klinické vyšetření, vyšetření, operační detaily, pooperační výsledek a další parametry. Data byla shromážděna ve formě sběru dat a byla analyzována na konci studie pomocí SPSS-25. P-hodnota byla považována za statisticky významnou, když byla menší než 0,05 a interval spolehlivosti byl nastaven na 95% úrovni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chittagong, Bangladéš, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina zadní stěny s nestabilním kyčelním kloubem
- Zlomenina zadní stěny se zadním sloupcem nebo příčná zlomenina
- inkarcerovaný osteochondrální fragment
- Věk více než 18 let a méně než 60 let
- zranění do 03 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- otevřená zlomenina
- související další zlomenina acetabula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se zlomeninou zadní stěny acetabula
|
Otevřená repozice a vnitřní fixace rekonstrukční dlahou a šrouby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 09 měsíců
|
Funkční výsledek podle modifikovaného skóre Merle d'Aubigne-Postel, nejvyšší skóre - 18, to znamená vynikající výsledek a nejnižší skóre - 03, to znamená špatný výsledek.
|
09 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otevřená repozice a vnitřní fixace
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy