Resultado do manejo cirúrgico da fratura da parede posterior do acetábulo
Antecedentes: Historicamente, as fraturas acetabulares foram tratadas de forma conservadora, o que levou a morbidade duradoura, como dor intensa, limitação de movimento e osteoartrite. Agora, as evidências sugerem cirurgia para todas as fraturas acetabulares para obter melhores resultados.
Objetivos: Avaliar os resultados clínicos e funcionais da redução aberta e fixação interna das fraturas da parede posterior do acetábulo.
Métodos: Este ensaio clínico prospectivo foi conduzido no hospital Chittagong Medical College, Chattogram, de janeiro de 2022 a fevereiro de 2024. O tamanho da amostra foi de 32 com fraturas conforme critérios estabelecidos e foi tratado cirurgicamente. As variáveis de desfecho foram funcionais (de acordo com o escore modificado de Merle D'Aubigne e Postel) e radiológicas (de acordo com a classificação de Matta). A avaliação foi feita às 6 semanas e aos 03, 06 e 09 meses. História detalhada, exame clínico, investigações, detalhes operatórios, resultado pós-operatório e outros parâmetros foram documentados. Os dados foram coletados em formulário de coleta de dados e analisados ao final do estudo por meio do SPSS-25. O valor p foi considerado estatisticamente significativo quando foi inferior a 0,05 e o intervalo de confiança foi estabelecido no nível de 95%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chittagong, Bangladesh, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura da parede posterior com articulação do quadril instável
- Fratura da parede posterior com coluna posterior ou fratura transversa
- fragmento osteocondral encarcerado
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos
- lesão dentro de 03 semanas.
Critério de exclusão:
- fratura exposta
- outra fratura acetabular associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com fratura da parede posterior do acetábulo
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Redução aberta e fixação interna por placa de reconstrução e parafusos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional
Prazo: 09 meses
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Resultado funcional pela pontuação Merle d'Aubigne-Postel modificada, pontuação mais alta - 18, que significa resultado excelente e pontuação mais baixa - 03, que significa resultado ruim.
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09 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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