- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06403124
Результат оперативного лечения перелома задней стенки вертлужной впадины
Введение: Исторически переломы вертлужной впадины лечились консервативно, что приводило к длительным осложнениям, таким как сильная боль, ограничение движений и остеоартрит. Теперь данные свидетельствуют о том, что хирургическое вмешательство при всех переломах вертлужной впадины дает лучший результат.
Цель: оценить клинико-функциональные результаты открытой репозиции и внутренней фиксации переломов задней стенки вертлужной впадины.
Методы: Это проспективное клиническое исследование проводилось в больнице Медицинского колледжа Читтагонга, Чаттограм, с января 2022 года по февраль 2024 года. Размер выборки составил 32 человека с переломами в соответствии с установленными критериями, которым было проведено хирургическое лечение. Переменные результата были функциональными (согласно модифицированной шкале Мерля Д'Обинья и Постеля) и радиологическими (согласно шкале Матты). Оценку проводили на 6-й неделе, а также на 03-м, 06-м и 09-м месяцах. Были задокументированы подробный анамнез, клиническое обследование, исследования, детали операции, послеоперационный исход и другие параметры. Данные были собраны в форме сбора данных и проанализированы в конце исследования с использованием SPSS-25. Значение P считалось статистически значимым, если оно было менее 0,05, а доверительный интервал устанавливался на уровне 95%.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chittagong, Бангладеш, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перелом задней стенки с нестабильным тазобедренным суставом.
- Перелом задней стенки с задней колонной или поперечный перелом
- закрепившийся костно-хрящевой фрагмент
- Возраст старше 18 лет и менее 60 лет
- травма в течение 03 недель.
Критерий исключения:
- открытый перелом
- сопутствующий другой перелом вертлужной впадины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с переломом задней стенки вертлужной впадины
|
Открытая репозиция и внутренняя фиксация с помощью реконструктивной пластины и винтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 09 месяцев
|
Функциональный результат по модифицированной шкале Мерля д'Обинье-Постеля: наивысший балл - 18, что означает отличный результат, наименьший балл - 03, что означает плохой результат.
|
09 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .