Resultat av operativ hantering av bakre vägg av acetabulumfraktur
Bakgrund: Historiskt har acetabulära frakturer behandlats konservativt vilket ledde till långvarig sjuklighet som svår smärta, rörelsebegränsning och artros. Nu tyder bevis på operation för alla acetabulära frakturer för bättre resultat.
Mål: Att utvärdera de kliniska och funktionella resultaten av öppen reduktion och intern fixering av bakre väggen av acetabulumfrakturer.
Metoder: Denna prospektiva kliniska prövning genomfördes på Chittagong Medical College sjukhus, Chattogram, från januari 2022 till februari 2024. Provstorleken var 32 med frakturer enligt uppsatta kriterier och behandlades kirurgiskt. Utfallsvariablerna var funktionella (enligt modifierad Merle D'Aubigne och Postel poäng) och radiologiska (enligt Mattas betygsättning). Utvärdering gjordes vid 6:e veckan och 03:e, 06:e, 09:e månaderna. Detaljerad historia, klinisk undersökning, undersökningar, operationsdetaljer, postoperativt utfall och andra parametrar dokumenterades. Data samlades in i datainsamlingsform och analyserades i slutet av studien med hjälp av SPSS-25. P-värdet ansågs vara statistiskt signifikant när det var mindre än 0,05 och konfidensintervallet sattes till 95 % nivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chittagong, Bangladesh, 4203
- Chittagong Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bakre väggfraktur med instabil höftled
- Bakre väggfraktur med bakre pelare eller tvärgående fraktur
- inspärrat osteokondralt fragment
- Ålder över 18 år och mindre än 60 år
- skada inom 03 veckor.
Exklusions kriterier:
- öppen fraktur
- associerad annan acetabulär fraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med bakre vägg av acetabulumfraktur
|
Öppen reduktion och intern fixering med rekonstruktionsplatta och skruvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 09 månader
|
Funktionellt resultat av Modifierad Merle d'Aubigne-Postel Score, Högsta poäng - 18, det betyder utmärkt resultat och lägsta poäng - 03, det betyder dåligt resultat.
|
09 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59.27.00.013.19.PG.09.2023/992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .