基于正念的结构化护理干预对心理健康参数的影响
2024年5月6日 更新者：Elcin Alacam、Mersin Training and Research Hospital
基于正念的结构化护理干预对高危孕妇心理健康参数的影响
这项随机对照研究评估了基于正念的结构化护理干预措施对高危孕妇心理健康参数的影响。
本研究假设基于正念的结构化护理干预对高危孕妇的状态特质焦虑、感知压力、抑郁有影响。
研究概览
详细说明
方法：本研究分三个阶段进行。
第一阶段通过个体深度访谈确定高危孕妇对住院治疗的看法和经历，第三阶段通过个体深入访谈确定高危孕妇对干预的看法和经历。风险孕妇被随机分配到研究组和对照组。
研究组（n = 19）接受了 8 天的基于正念的结构化护理干预。
对照组（n = 21）没有接受任何干预。
在基于正念的结构化护理干预之前和基于正念的结构化护理干预完成之后，通过数据收集表格收集结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mersin、火鸡、33343
- Mersin University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 能够阅读和理解土耳其语
- 参与研究前已获得书面知情同意书
- 被诊断为高危妊娠并在医院接受治疗
- 未接受任何其他心理治疗
- 没有冥想经验
- 参与者没有任何妨碍他们参与该计划的身体/精神残疾或限制和疾病
排除标准：
- 18岁以下
- 无法阅读和理解土耳其语
- 未经诊断为高危妊娠或未在医院接受治疗的孕妇
- 研究前的冥想或心理治疗经历
- 自愿退出项目或参加八天项目不足70%的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
干预小组参加了一项基于正念的结构化护理干预计划，计划为期总共八天，每天 60 分钟，由拥有正念研究所批准证书的 Elçin Alaçam 领导。
基于正念的结构化护理干预计划为期 8 天，考虑到文献和高危孕妇的特征（例如住院时间）。
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研究中，对高危孕妇进行了为期8天的基于正念的结构化护理干预。
该节目每天持续 60 分钟。
该计划包括简短的身体扫描冥想、呼吸意识冥想、静坐冥想、慈悲冥想。
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无干预：控制组
对照组不进行任何干预。
与研究组同时收集对照组的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用状态-特质焦虑量表评估焦虑
大体时间：从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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两个量表获得的总分在 20 到 80 之间变化。
其中指出，0-19分表示无焦虑，20-39分表示轻度，40-59分表示中度焦虑，60-79分表示重度焦虑，60分及以上的人需要专业帮助。
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从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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使用感知压力量表评估压力
大体时间：从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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总分范围从 0 到 40，分数越高表明感知压力越高。
0-13 分被视为低压力，14-26 为中度压力，27-40 为高感知压力。
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从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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使用爱丁堡产后抑郁量表评估抑郁症
大体时间：从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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每项评分为0-3分，总分最高为30分。
分数越高表明症状越严重。
最常用的临界点是 ≥ 10 表示轻度抑郁，≥ 13 表示重度抑郁。
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从干预前到干预后的变化，平均干预完成后1周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半结构化个人深度访谈问卷 I
大体时间：干预前、干预完成后平均1周。
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半结构化个人深度访谈调查问卷 I 由研究者制作，旨在评估高危孕妇对住院治疗的看法和经历。
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干预前、干预完成后平均1周。
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半结构化个人深度访谈问卷II
大体时间：干预后，干预完成后平均1周。
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半结构化个人深度访谈问卷II是研究者为了评估研究组中高危孕妇对干预方案的看法和经历而制作的。
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干预后，干预完成后平均1周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mualla Yılmaz, Professor、Mersin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MersinUniversityNursingFaculty
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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