Effekten av Mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser på mentala hälsoparametrar
6 maj 2024 uppdaterad av: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Effekten av Mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser på mentala hälsoparametrar hos gravida kvinnor med hög risk
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser på parametrarna för mental hälsa hos riskfyllda gravida kvinnor.
Hypotesen för denna studie är att mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser har en effekt av tillståndsdragen ångest, upplevd stress, depression hos högriskgravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Denna studie genomfördes i tre faser.
I den första fasen fastställdes högriskgravida kvinnors åsikter och erfarenheter av att behandlas på sjukhus och i den tredje fasen fastställdes deras åsikter och erfarenheter av interventionen genom individuella djupintervjuer. I den andra fasen, 40 höga riskgravida kvinnor tilldelades slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna.
Studiegruppen (n = 19) fick 8 dagars mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser.
Kontrollgruppen (n = 21) fick ingen intervention.
Resultaten samlades in genom datainsamlingsformulär innan de mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatserna, efter att de mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatserna är genomförda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
- Kunna läsa och förstå turkiska
- Skriftligt informerat samtycke erhölls innan deltagande i studien
- Diagnostiserats med en riskfylld graviditet och vårdas på sjukhus
- Får inte någon annan psykologisk terapi
- Ingen tidigare meditationserfarenhet
- Deltagarna har ingen fysisk/psykisk funktionsnedsättning eller begränsning eller sjukdom som skulle hindra dem från att delta i programmet
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Kan inte läsa och förstå turkiska
- Gravida kvinnor som inte har diagnostiserats en riskfylld graviditet eller behandlats på sjukhus
- Erfarenheter av meditation eller psykologisk terapi före studien
- De deltagare som lämnade programmet frivilligt eller som deltog i mindre än 70 % av det åtta dagar långa programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionsgruppen deltog i ett mindfulness-baserat strukturerat omvårdnadsprogram planerat för totalt åtta dagar, 60 minuter varje dag, ledd av Elçin Alaçam, som har ett Mindfulness Institute-godkänt certifikat.
Det mindfulness-baserade strukturerade sjuksköterskeprogrammet var strukturerat under 8 dagar, med hänsyn till litteraturen och egenskaperna hos gravida kvinnor med hög risk såsom längden på sjukhusvistelsen.
|
I studien tillämpades 8 dagars mindfulness-baserade strukturerade omvårdnadsinsatser på högriskgravida kvinnor.
Programmet varar 60 minuter varje dag.
Programmet inkluderar kort kroppsskanningsmeditation, andningsmeditation, sittande meditation, medkänslameditation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
Data samlades in från kontrollgruppen samtidigt med studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest bedömdes med hjälp av State-Trait Anxiety Scale
Tidsram: Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Totalpoängen från båda skalorna varierar mellan 20 och 80.
Där står det att 0-19 poäng betyder ingen ångest, 20-39 poäng betyder mild, 40-59 poäng betyder måttlig, 60-79 poäng betyder svår ångest och individer med en poäng på 60 och högre behöver professionell hjälp.
|
Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
|
Stress utvärderades med hjälp av Perceived Stress Scale
Tidsram: Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress, från 14-26 måttlig stress och från 27-40 hög upplevd stress.
|
Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
|
Depression utvärderades med hjälp av Edinburgh Postnatal Despression Scale
Tidsram: Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Varje föremål får 0-3 poäng med en maximal totalpoäng på 30.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtomen.
De vanligaste gränsvärdena är ≥ 10 för att indikera mindre depression och ≥ 13 för att indikera större depression.
|
Förändring från före intervention upp till efter intervention, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad individuell djupintervjuenkät I
Tidsram: Före interventionen, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Semistrukturerad individuell djupintervjuenkät I skapades av forskaren för att utvärdera åsikter och erfarenheter hos gravida kvinnor med hög risk angående hsopitalisering.
|
Före interventionen, i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
|
Semistrukturerad individuell djupintervjuenkät II
Tidsram: Efter insatsen i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Semi-structured Individual In-Depth Intervju Questionnaire II skapades av forskaren för att utvärdera åsikter och erfarenheter hos högriskgravida kvinnor i studiegruppen angående interventionsprogram.
|
Efter insatsen i genomsnitt 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MersinUniversityNursingFaculty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .