Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti na parametry duševního zdraví

6. května 2024 aktualizováno: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Vliv strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti na parametry duševního zdraví vysoce rizikových těhotných žen

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti na parametry duševního zdraví rizikových těhotných žen. Hypotézou této studie je, že strukturované ošetřovatelské intervence založené na všímavosti mají vliv na stav úzkosti, vnímaného stresu, deprese na vysoce rizikové těhotné ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Tato studie byla provedena ve třech fázích. V první fázi byly názory a zkušenosti rizikových těhotných žen s léčbou v nemocnici a ve třetí fázi byly jejich názory a zkušenosti s intervencí zjišťovány prostřednictvím individuálních hloubkových rozhovorů. Ve druhé fázi bylo 40 vysoce rizikové těhotné ženy byly náhodně rozděleny do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupina (n = 19) absolvovala 8 dní strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti. Kontrolní skupina (n = 21) neobdržela žádnou intervenci. Výsledky byly shromážděny prostřednictvím formulářů pro sběr dat před strukturovanými ošetřovatelskými intervencemi založenými na všímavosti, po dokončení strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Umět číst a rozumět turečtině
  • Před účastí ve studii byl získán písemný informovaný souhlas
  • Diagnostikováno rizikové těhotenství a léčeno v nemocnici
  • Nedostávám žádnou jinou psychologickou terapii
  • Žádné předchozí zkušenosti s meditací
  • Účastníci nemají žádné tělesné/mentální postižení nebo omezení a onemocnění, které by jim bránilo v účasti v programu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neumím číst a rozumět turečtině
  • Těhotné ženy, u kterých nebylo diagnostikováno rizikové těhotenství nebo ošetřeno v nemocnici
  • Zkušenosti s meditací nebo psychologickou terapií před studiem
  • Účastníci, kteří program opustili dobrovolně nebo se účastnili méně než 70 % osmidenního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina se účastnila programu strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti, plánovaného na celkem osm dní, každý den 60 minut, pod vedením Elçina Alaçama, který má certifikát schválený Institutem všímavosti. Program strukturovaných ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti byl strukturován na 8 dní s přihlédnutím k literatuře a charakteristikám vysoce rizikových těhotných žen, jako je délka hospitalizace.
Jiný: Strukturované ošetřovatelské intervence založené na všímavosti
Ve studii byly u vysoce rizikových těhotných žen aplikovány 8denní strukturované ošetřovatelské intervence založené na všímavosti. Program trvá každý den 60 minut. Program zahrnuje krátkou meditaci skenování těla, meditaci uvědomění si dechu, meditaci vsedě, meditaci soucitu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Data byla sbírána z kontrolní skupiny současně se studijní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost byla hodnocena pomocí State-Rait Anxiety Scale
Časové okno: Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.
Celkové skóre získané z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80. Uvádí, že 0–19 bodů znamená žádnou úzkost, 20–39 bodů znamená mírnou, 40–59 bodů znamená střední, 60–79 bodů znamená těžkou úzkost a jedinci se skóre 60 a vyšším potřebují odbornou pomoc.
Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.
Stres byl hodnocen pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí od 0 do 13 by bylo považováno za nízký stres, od 14 do 26 za střední stres a od 27 do 40 za vysoký vnímaný stres.
Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.
Deprese byla hodnocena pomocí Edinburghské škály postnatální deprese
Časové okno: Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.
Každá položka je hodnocena 0-3 s maximálním celkovým skóre 30. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. Nejčastěji používané hraniční hodnoty jsou ≥ 10 pro indikaci mírné deprese a ≥ 13 pro indikaci velké deprese.
Změna od před intervencí do po intervenci, v průměru 1 týden po dokončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný individuální hloubkový dotazník I
Časové okno: Před intervencí, v průměru 1 týden po ukončení intervence.
Polostrukturovaný individuální hloubkový rozhovor dotazník I byl vytvořen výzkumníkem za účelem zhodnocení názorů a zkušeností vysoce rizikových těhotných žen ohledně hsopitalizace.
Před intervencí, v průměru 1 týden po ukončení intervence.
Polostrukturovaný individuální hloubkový rozhovor dotazník II
Časové okno: Po intervenci v průměru 1 týden po ukončení intervence.
Polostrukturovaný individuální hloubkový rozhovor dotazník II byl vytvořen výzkumníkem za účelem zhodnocení názorů a zkušeností vysoce rizikových těhotných žen ve studijní skupině ohledně intervenčního programu.
Po intervenci v průměru 1 týden po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit