L'effet des interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience sur les paramètres de santé mentale
6 mai 2024 mis à jour par: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
L'effet des interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience sur les paramètres de santé mentale des femmes enceintes à haut risque
Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet des interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience sur les paramètres de santé mentale des femmes enceintes à risque.
L'hypothèse de cette étude est que les interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience ont un effet sur l'anxiété liée à l'état, le stress perçu et la dépression chez les femmes enceintes à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Cette étude a été réalisée en trois phases.
Dans la première phase, les points de vue et les expériences des femmes enceintes à haut risque concernant le traitement à l'hôpital et dans la troisième phase, leurs points de vue et leurs expériences concernant l'intervention ont été déterminés au moyen d'entretiens individuels approfondis. Dans la deuxième phase, 40 personnes de haut niveau ont été interrogées. les femmes enceintes à risque ont été réparties au hasard entre les groupes d’étude et les groupes témoins.
Le groupe d'étude (n = 19) a reçu 8 jours d'interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience.
Le groupe témoin (n = 21) n’a reçu aucune intervention.
Les résultats ont été collectés au moyen de formulaires de collecte de données avant les interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience, après la fin des interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Capable de lire et de comprendre le turc
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu avant la participation à l'étude
- Diagnostiqué avec une grossesse à risque et traité à l'hôpital
- Ne recevoir aucune autre thérapie psychologique
- Aucune expérience de méditation préalable
- Les participants ne souffrent d'aucun handicap ou limitation physique/mentale ni d'une maladie qui les empêcherait de participer au programme.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Je ne peux pas lire et comprendre le turc
- Femmes enceintes qui n’ont pas reçu de diagnostic de grossesse à risque ou qui n’ont pas été traitées à l’hôpital
- Expériences de méditation ou de thérapie psychologique avant l'étude
- Les participants qui ont quitté le programme volontairement ou qui ont participé à moins de 70 % des huit jours du programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'intervention a participé à un programme d'interventions infirmières structurées basé sur la pleine conscience, prévu pour un total de huit jours, 60 minutes chaque jour, dirigé par Elçin Alaçam, qui possède un certificat approuvé par le Mindfulness Institute.
Le programme d'interventions infirmières structurées basé sur la pleine conscience a été structuré sur 8 jours, en tenant compte de la littérature et des caractéristiques des femmes enceintes à haut risque telles que la durée de l'hospitalisation.
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Dans l’étude, 8 jours d’interventions infirmières structurées basées sur la pleine conscience ont été appliquées à des femmes enceintes à haut risque.
Le programme dure 60 minutes chaque jour.
Le programme comprend une courte méditation par balayage corporel, une méditation de conscience de la respiration, une méditation assise et une méditation de compassion.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Les données ont été collectées auprès du groupe témoin simultanément avec le groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'anxiété a été évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété State-Trait.
Délai: Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Le score total obtenu sur les deux échelles varie entre 20 et 80.
Il indique que 0 à 19 points signifient aucune anxiété, 20 à 39 points signifient légère, 40 à 59 points signifient modérée, 60 à 79 points signifient une anxiété grave et les personnes ayant un score de 60 et plus ont besoin de l'aide d'un professionnel.
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Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Le stress a été évalué à l’aide de l’échelle de stress perçu
Délai: Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un stress faible, de 14 à 26 un stress modéré et de 27 à 40 un stress perçu élevé.
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Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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La dépression a été évaluée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg.
Délai: Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Chaque élément est noté de 0 à 3 avec un score total maximum de 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Les seuils les plus couramment utilisés sont ≥ 10 pour indiquer une dépression mineure et ≥ 13 pour indiquer une dépression majeure.
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Changement d'avant intervention jusqu'à après intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'entretien individuel approfondi semi-structuré I
Délai: Avant l'intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Questionnaire d'entretien individuel approfondi semi-structuré J'ai été créé par le chercheur afin d'évaluer les points de vue et les expériences des femmes enceintes à haut risque concernant l'hospitalisation.
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Avant l'intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Questionnaire d'entretien individuel approfondi semi-structuré II
Délai: Après l'intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Le questionnaire d'entretien individuel approfondi semi-structuré II a été créé par le chercheur afin d'évaluer les points de vue et les expériences des femmes enceintes à haut risque du groupe d'étude concernant le programme d'intervention.
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Après l'intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUniversityNursingFaculty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .