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マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入が精神的健康パラメータに及ぼす影響

2024年5月6日 更新者：Elcin Alacam、Mersin Training and Research Hospital

マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入がハイリスク妊婦のメンタルヘルスパラメータに及ぼす影響

このランダム化対照研究では、リスクの高い妊婦の精神的健康パラメータに対するマインドフルネスに基づく構造化された看護介入の効果を評価しています。 この研究の仮説は、マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入が、高リスク妊婦の状態特性である不安、ストレス認識、うつ病に影響を与えるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: この研究は 3 つの段階で実施されました。 第 1 段階では、病院での治療についての高リスク妊婦の意見と経験が調査され、第 3 段階では、介入についての意見と経験が、個別の綿密な面接を通じて決定されました。リスクのある妊婦を研究グループと対照グループにランダムに割り当てました。 研究グループ（n = 19）は、マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入を8日間受けました。 対照群 (n = 21) にはいかなる介入も受けませんでした。 結果は、マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入の前と、マインドフルネスに基づいて構造化された看護介入が完了した後に、データ収集フォームを通じて収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Mersin、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • トルコ語を読んで理解できること
  • 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントが得られた
  • 危険な妊娠と診断され、病院で治療を受けた
  • 他の心理療法を受けていない
  • 瞑想経験なし
  • 参加者は、プログラムへの参加を妨げるような身体的/精神的な障害や制限、病気を持っていないこと

除外基準:

  • 18歳未満
  • トルコ語を読んだり理解したりできない
  • 危険妊娠と診断されていない、または病院で治療を受けていない妊婦
  • 研究前の瞑想または心理療法の経験
  • 自主的にプログラムを辞めた参加者、または8日間のプログラムの参加率が70％未満だった参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
介入グループは、マインドフルネス研究所の認定資格を持つエルシン・アラカム氏が指導する、毎日60分間、合計8日間計画されたマインドフルネスに基づく構造化された看護介入プログラムに参加した。 マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入プログラムは、文献と入院期間などの高リスク妊婦の特徴を考慮して、8日間で構築されました。
他の：マインドフルネスに基づいた構造化された看護介入
この研究では、8日間のマインドフルネスに基づいた構造化された看護介入が高リスク妊婦に適用されました。 プログラムは毎日 60 分間続きます。 プログラムには、短いボディスキャン瞑想、呼吸意識瞑想、座る瞑想、慈悲の瞑想が含まれます。
介入なし：対照群
対照群には介入は適用されなかった。 データは研究グループと同時に対照グループから収集されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安は状態特性不安尺度を使用して評価されました
時間枠：介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。
両方のスケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化します。 それによると、0～19点は不安がないこと、20～39点は軽度、40～59点は中等度、60～79点は重度の不安を意味し、60点以上の人は専門家の助けが必要であるとされています。
介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。
ストレスは知覚ストレススケールを使用して評価されました
時間枠：介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 スコア範囲が 0 ～ 13 の場合は低ストレス、14 ～ 26 の場合は中程度のストレス、27 ～ 40 の場合は高いと認識されるストレスと見なされます。
介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。
うつ病はエディンバラ産後うつ病スケールを使用して評価されました
時間枠：介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。
各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられ、最大合計スコアは 30 です。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。 最も一般的に使用されるカットオフは、軽度のうつ病を示す場合は 10 以上、重度のうつ病を示す場合は 13 以上です。
介入前から介入後までの変化は、介入完了後平均 1 週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化個人詳細面接アンケート I
時間枠：介入前、介入完了から平均して 1 週間。
半構造化された個別詳細面接質問票 I は、病院化に関する高リスク妊婦の見解と経験を評価するために、研究者によって作成されました。
介入前、介入完了から平均して 1 週間。
半構造化個人詳細面接アンケートⅡ
時間枠：介入後、介入完了までに平均 1 週間かかります。
半構造化個別詳細面接質問票 II は、介入プログラムに関する研究グループの高リスク妊婦の見解と経験を評価するために、研究者によって作成されました。
介入後、介入完了までに平均 1 週間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mersin Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Mualla Yılmaz, Professor、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MersinUniversityNursingFaculty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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