Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner på mentale sundhedsparametre

6. maj 2024 opdateret af: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Effekten af ​​Mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner på mentale sundhedsparametre for højrisiko-gravide kvinder

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ​​mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner på de mentale sundhedsparametre for risikable gravide kvinder. Hypotesen for denne undersøgelse er, at mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner har en effekt af tilstandsegenskaben angst, oplevet stress, depression hos højrisiko-gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Denne undersøgelse blev udført i tre faser. I første fase blev højrisikogravide kvinders synspunkter og erfaringer med at blive behandlet på hospitalet, og i tredje fase blev deres synspunkter og erfaringer omkring interventionen fastlagt gennem individuelle dybdeinterviews. I anden fase blev 40 høje risikogravide kvinder blev tilfældigt tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Studiegruppen (n = 19) modtog 8 dages mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner. Kontrolgruppen (n = 21) modtog ingen intervention. Resultaterne blev indsamlet gennem dataindsamlingsskemaer før de mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner, efter de mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen
  • Diagnosticeret med en risikabel graviditet og behandlet på hospitalet
  • Modtager ikke anden psykologisk behandling
  • Ingen tidligere meditationserfaring
  • Deltagerne har ingen fysisk/psykisk handicap eller begrænsning og sygdom, der ville forhindre dem i at deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke læse og forstå tyrkisk
  • Gravide kvinder, der ikke er blevet diagnosticeret en risikabel graviditet eller behandlet på hospitalet
  • Meditations- eller psykologiske terapioplevelser før studiet
  • De deltagere, der forlod programmet frivilligt eller deltog i mindre end 70 % af det otte dage lange program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Interventionsgruppen deltog i et mindfulness-baseret struktureret sygeplejeinterventionsprogram planlagt til i alt otte dage, 60 minutter hver dag, ledet af Elçin Alaçam, som har et Mindfulness Institute-godkendt certifikat. Det mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventionsprogram var struktureret i 8 dage under hensyntagen til litteraturen og karakteristika ved højrisiko-gravide kvinder, såsom længden af ​​hospitalsindlæggelse.
Andet: Mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner
I undersøgelsen blev 8 dages mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner anvendt på højrisiko-gravide kvinder. Programmet varer 60 minutter hver dag. Programmet omfatter kort kropsscanning meditation, åndedrætsbevidsthed meditation, siddende meditation, medfølelse meditation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Data blev indsamlet fra kontrolgruppen samtidig med undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.
Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20 og 80. Den angiver, at 0-19 point betyder ingen angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-79 point betyder svær angst, og personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp.
Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.
Stress blev vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale
Tidsramme: Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.
Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress. Scorer fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress, fra 14-26 moderat stress og fra 27-40 høj opfattet stress.
Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.
Depression blev vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Despression Scale
Tidsramme: Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.
Hver genstand scores 0-3 med en maksimal samlet score på 30. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomer. De mest almindeligt anvendte grænseværdier er ≥ 10 for at indikere mindre depression og ≥ 13 for at angive større depression.
Ændring fra før intervention op til efter intervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret individuelt dybdegående interviewspørgeskema I
Tidsramme: Før indsatsen i gennemsnit 1 uge efter afslutning af indsatsen.
Semi-struktureret individuelt dybdegående interviewspørgeskema I blev oprettet af forskeren med henblik på at evaluere højrisiko-gravide kvinders synspunkter og erfaringer vedrørende hsopitalisering.
Før indsatsen i gennemsnit 1 uge efter afslutning af indsatsen.
Semistruktureret individuelt dybdegående interviewspørgeskema II
Tidsramme: Efter interventionen i gennemsnit 1 uge efter afslutningen af ​​interventionen.
Semi-structured Individual In-Depth Interview Questionnaire II blev oprettet af forskeren for at evaluere synspunkter og erfaringer fra højrisiko gravide kvinder i undersøgelsesgruppen vedrørende interventionsprogram.
Efter interventionen i gennemsnit 1 uge efter afslutningen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Mindfulness-baserede strukturerede sygeplejeinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner