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L’effetto degli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza sui parametri di salute mentale

6 maggio 2024 aggiornato da: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

L’effetto degli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza sui parametri di salute mentale delle donne incinte ad alto rischio

Questo studio randomizzato e controllato valuta l’effetto degli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza sui parametri di salute mentale delle donne incinte a rischio. L'ipotesi di questo studio è che gli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza abbiano un effetto sull'ansia, sullo stress percepito e sulla depressione sulle donne incinte ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Questo studio è stato condotto in tre fasi. Nella prima fase, le opinioni e le esperienze delle donne incinte ad alto rischio riguardo al trattamento in ospedale e nella terza fase, le loro opinioni ed esperienze riguardo all'intervento sono state determinate attraverso interviste individuali approfondite. Nella seconda fase, 40 donne ad alto rischio le donne incinte a rischio sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo. Il gruppo di studio (n = 19) ha ricevuto 8 giorni di interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza. Il gruppo di controllo (n = 21) non ha ricevuto alcun intervento. I risultati sono stati raccolti attraverso moduli di raccolta dati prima degli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza, dopo il completamento degli interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di leggere e comprendere il turco
  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto prima della partecipazione allo studio
  • Diagnosi di una gravidanza a rischio e curata in ospedale
  • Non ricevere nessun'altra terapia psicologica
  • Nessuna precedente esperienza di meditazione
  • I partecipanti non hanno alcuna disabilità fisica/mentale o limitazione o malattia che impedisca loro di partecipare al programma

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non riesco a leggere e capire il turco
  • Donne incinte a cui non è stata diagnosticata una gravidanza a rischio o non sono state curate in ospedale
  • Esperienze di meditazione o terapia psicologica prima dello studio
  • I partecipanti che hanno abbandonato il programma volontariamente o che hanno partecipato a meno del 70% del programma di otto giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza, pianificato per un totale di otto giorni, 60 minuti ogni giorno, guidato da Elçin Alaçam, che ha un certificato approvato dal Mindfulness Institute. Il programma di interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza è stato strutturato per 8 giorni, tenendo conto della letteratura e delle caratteristiche delle donne incinte ad alto rischio come la durata del ricovero.
Altro: Interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza
Nello studio, 8 giorni di interventi infermieristici strutturati basati sulla consapevolezza sono stati applicati a donne incinte ad alto rischio. Il programma dura 60 minuti ogni giorno. Il programma include breve meditazione di scansione del corpo, meditazione di consapevolezza del respiro, meditazione seduta, meditazione di compassione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti dal gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’ansia è stata valutata utilizzando la State-Trait Anxiety Scale
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale varia tra 20 e 80. Si afferma che 0-19 punti significano assenza di ansia, 20-39 punti significano lieve, 40-59 punti significano moderata, 60-79 punti significano ansia grave e gli individui con un punteggio pari o superiore a 60 necessitano di aiuto professionale.
Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Lo stress è stato valutato utilizzando la scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso, tra 14 e 26 uno stress moderato e tra 27 e 40 uno stress percepito elevato.
Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
La depressione è stata valutata utilizzando la scala di depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 con un punteggio totale massimo di 30. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. I cut-off più comunemente utilizzati sono ≥ 10 per indicare depressione minore e ≥ 13 per indicare depressione maggiore.
Passaggio da prima dell'intervento a dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario semi-strutturato per intervista approfondita individuale I
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Il questionario semi-strutturato per intervista approfondita individuale è stato creato dal ricercatore per valutare le opinioni e le esperienze delle donne incinte ad alto rischio riguardo all'ospedalizzazione.
Prima dell'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Questionario semi-strutturato per intervista approfondita individuale II
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Il questionario semi-strutturato per l'intervista approfondita individuale II è stato creato dal ricercatore per valutare le opinioni e le esperienze delle donne incinte ad alto rischio nel gruppo di studio riguardo al programma di intervento.
Dopo l'intervento, in media 1 settimana dal completamento dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUniversityNursingFaculty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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