Het effect van op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies op parameters voor de geestelijke gezondheid
6 mei 2024 bijgewerkt door: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Het effect van op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies op de geestelijke gezondheidsparameters van zwangere vrouwen met een hoog risico
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies op de geestelijke gezondheidsparameters van risicovolle zwangere vrouwen.
De hypothese van deze studie is dat op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies een effect hebben op angstgevoelens, waargenomen stress en depressie op zwangere vrouwen met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dit onderzoek werd in drie fasen uitgevoerd.
In de eerste fase werden de opvattingen en ervaringen van hoogrisicozwangeren over de behandeling in het ziekenhuis bepaald en in de derde fase werden hun opvattingen en ervaringen over de interventie bepaald door middel van individuele diepte-interviews. In de tweede fase werden 40 hoge risicovolle zwangere vrouwen werden willekeurig toegewezen aan de onderzoeks- en controlegroepen.
De onderzoeksgroep (n = 19) ontving 8 dagen op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies.
De controlegroep (n = 21) kreeg geen enkele interventie.
De resultaten werden verzameld via gegevensverzamelingsformulieren vóór de op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies, nadat de op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies waren voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Gediagnosticeerd met een risicovolle zwangerschap en behandeld in het ziekenhuis
- Geen andere psychologische therapie ontvangen
- Geen eerdere meditatie-ervaring
- De deelnemers hebben geen lichamelijke/mentale handicap of beperking en ziekte die hen ervan weerhoudt om aan het programma deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Ik kan geen Turks lezen en begrijpen
- Zwangere vrouwen bij wie geen risicovolle zwangerschap is vastgesteld of die niet in het ziekenhuis zijn behandeld
- Ervaringen met meditatie of psychologische therapie vóór de studie
- De deelnemers die vrijwillig het programma hebben verlaten of aan minder dan 70% van het achtdaagse programma hebben deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep nam deel aan een op mindfulness gebaseerd gestructureerd verpleegkundig interventieprogramma, gepland voor in totaal acht dagen, elke dag 60 minuten, onder leiding van Elçin Alaçam, die een door het Mindfulness Institute goedgekeurd certificaat heeft.
Het op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventieprogramma was gedurende 8 dagen gestructureerd, waarbij rekening werd gehouden met de literatuur en de kenmerken van zwangere vrouwen met een hoog risico, zoals de duur van de ziekenhuisopname.
|
In het onderzoek werden acht dagen lang op mindfulness gebaseerde gestructureerde verpleegkundige interventies toegepast op zwangere vrouwen met een hoog risico.
Het programma duurt elke dag 60 minuten.
Het programma omvat korte bodyscan-meditatie, adembewustzijnsmeditatie, zitmeditatie en compassie-meditatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen interventie toegepast.
Gegevens van de controlegroep werden gelijktijdig met de onderzoeksgroep verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst werd beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Scale
Tijdsspanne: Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
De totaalscore die op beide schalen wordt behaald, varieert tussen 20 en 80.
Er wordt gesteld dat 0-19 punten geen angst betekenen, 20-39 punten milde angst, 40-59 punten matige angst, 60-79 punten ernstige angst, en dat personen met een score van 60 of hoger professionele hulp nodig hebben.
|
Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
|
Stress werd beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Scores variërend van 0-13 worden beschouwd als weinig stress, van 14-26 als matige stress en van 27-40 als hoge waargenomen stress.
|
Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
|
Depressie werd beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Despression Scale
Tijdsspanne: Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
Elk item krijgt een score van 0-3 met een maximale totaalscore van 30.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
De meest gebruikte grenswaarden zijn ≥ 10 voor lichte depressie en ≥ 13 voor ernstige depressie.
|
Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde vragenlijst voor individuele diepte-interviews I
Tijdsspanne: Vóór de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
Semi-gestructureerde individuele diepgaande interviewvragenlijst I is door de onderzoeker opgesteld om de opvattingen en ervaringen van zwangere vrouwen met een hoog risico met betrekking tot hsopitalisatie te evalueren.
|
Vóór de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
|
Semi-gestructureerde vragenlijst voor individuele diepgaande interviews II
Tijdsspanne: Na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
De semi-gestructureerde individuele diepgaande interviewvragenlijst II werd door de onderzoeker opgesteld om de opvattingen en ervaringen van zwangere vrouwen met een hoog risico in de studiegroep met betrekking tot het interventieprogramma te evalueren.
|
Na de interventie, gemiddeld 1 week na voltooiing van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MersinUniversityNursingFaculty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .