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El efecto de las intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena sobre los parámetros de salud mental

6 de mayo de 2024 actualizado por: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

El efecto de las intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena sobre los parámetros de salud mental de mujeres embarazadas de alto riesgo

Este estudio controlado aleatorio evalúa el efecto de intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena sobre los parámetros de salud mental de mujeres embarazadas de riesgo. La hipótesis de este estudio es que las intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena tienen un efecto de ansiedad-rasgo de estado, estrés percibido y depresión en mujeres embarazadas de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Este estudio se llevó a cabo en tres fases. En la primera fase se determinaron las opiniones y experiencias de las mujeres embarazadas de alto riesgo sobre el tratamiento en el hospital y en la tercera fase se determinaron sus opiniones y experiencias sobre la intervención a través de entrevistas individuales en profundidad. En la segunda fase, 40 mujeres embarazadas de alto riesgo Las mujeres embarazadas de riesgo fueron asignadas aleatoriamente a los grupos de estudio y control. El grupo de estudio (n = 19) recibió 8 días de intervenciones de enfermería estructuradas basadas en mindfulness. El grupo de control (n = 21) no recibió ninguna intervención. Los resultados se recopilaron a través de formularios de recopilación de datos antes de que se completaran las intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena y después de que se completaran las intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mersin, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 65 años
  • Capaz de leer y comprender turco.
  • Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
  • Diagnosticada de embarazo de riesgo y tratada en el hospital
  • No recibir ninguna otra terapia psicológica.
  • Sin experiencia previa en meditación.
  • Los participantes no tienen ninguna discapacidad o limitación física/mental ni enfermedad que les impida participar en el programa.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • No puedo leer ni entender turco.
  • Mujeres embarazadas a las que no se les haya diagnosticado un embarazo de riesgo ni hayan sido tratadas en el hospital
  • Experiencias de meditación o terapia psicológica antes del estudio.
  • Los participantes que abandonaron el programa voluntariamente o participaron en menos del 70% del programa de ocho días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención participó en un programa estructurado de intervenciones de enfermería basado en la atención plena planificado para un total de ocho días, 60 minutos cada día, dirigido por Elçin Alaçam, que cuenta con un certificado aprobado por el Instituto Mindfulness. El programa de intervenciones de enfermería estructuradas basadas en mindfulness se estructuró durante 8 días, teniendo en cuenta la literatura y las características de las mujeres embarazadas de alto riesgo, como la duración de la hospitalización.
Otro: Intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena
En el estudio, se aplicaron 8 días de intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la atención plena a mujeres embarazadas de alto riesgo. El programa tiene una duración de 60 minutos cada día. El programa incluye meditación breve de escaneo corporal, meditación de conciencia de la respiración, meditación sentada y meditación de compasión.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control. Los datos se recogieron del grupo de control simultáneamente con el grupo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ansiedad se evaluó mediante la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
La puntuación total obtenida en ambas escalas varía entre 20 y 80. Afirma que de 0 a 19 puntos significa que no hay ansiedad, de 20 a 39 puntos significan leve, de 40 a 59 puntos significan moderada, de 60 a 79 puntos significan ansiedad severa y las personas con una puntuación de 60 o más necesitan ayuda profesional.
Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
El estrés se evaluó mediante la Escala de Estrés Percibido.
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. Las puntuaciones que van de 0 a 13 se considerarían estrés bajo, de 14 a 26 estrés moderado y de 27 a 40 estrés percibido alto.
Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
La depresión se evaluó mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 a 3 con una puntuación total máxima de 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Los puntos de corte más utilizados son ≥ 10 para indicar depresión menor y ≥ 13 para indicar depresión mayor.
Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Entrevista Individual en Profundidad Semiestructurada I
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, en promedio 1 semana una vez finalizada la intervención.
Cuestionario de Entrevista Individual en Profundidad Semiestructurada I fue creado por el investigador con el objetivo de evaluar las opiniones y experiencias de mujeres embarazadas de alto riesgo con respecto a la hospitalización.
Antes de la intervención, en promedio 1 semana una vez finalizada la intervención.
Cuestionario de entrevista individual en profundidad semiestructurada II
Periodo de tiempo: Después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.
El cuestionario II de entrevista individual en profundidad semiestructurada fue creado por el investigador para evaluar las opiniones y experiencias de las mujeres embarazadas de alto riesgo en el grupo de estudio con respecto al programa de intervención.
Después de la intervención, en promedio 1 semana después de finalizar la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mersin Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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