Az éberségen alapuló strukturált ápolási beavatkozások hatása a mentális egészség paramétereire
2024. május 6. frissítette: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
A tudatosságon alapuló strukturált ápolási beavatkozások hatása a magas kockázatú terhes nők mentális egészségügyi paramétereire
Ez a randomizált, kontrollált tanulmány a mindfulness-alapú strukturált ápolási beavatkozások hatását értékeli a kockázatos terhes nők mentális egészségügyi paramétereire.
A tanulmány hipotézise az, hogy a mindfulness alapú strukturált ápolási beavatkozások az állapotjellegű szorongást, észlelt stresszt, depressziót hatnak a magas kockázatú terhes nőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Ezt a vizsgálatot három szakaszban végeztük.
Az első szakaszban a nagy kockázatú terhes nők nézeteit és tapasztalatait a kórházi kezelésről, a harmadik szakaszban pedig egyéni mélyinterjúk során határozták meg a beavatkozással kapcsolatos véleményükről és tapasztalatairól. A második szakaszban 40 magas kockázatos terhes nőket véletlenszerűen besorolták a vizsgálati és a kontrollcsoportba.
A vizsgált csoport (n = 19) 8 napos mindfulness-alapú strukturált ápolási beavatkozást kapott.
A kontrollcsoport (n = 21) nem kapott semmilyen beavatkozást.
Az eredményeket adatgyűjtési űrlapokon gyűjtöttem a mindfulness alapú strukturált ápolási beavatkozások előtt, a mindfulness alapú strukturált ápolási beavatkozások befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33343
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között
- Tud olvasni és érteni törökül
- A vizsgálatban való részvétel előtt írásbeli beleegyezést szereztek
- Kockázatos terhességet diagnosztizáltak és kórházban kezelték
- Nem részesül semmilyen más pszichológiai terápiában
- Nincs előzetes meditációs tapasztalat
- A résztvevőknek nincs olyan testi/lelki fogyatékossága vagy korlátja és betegsége, amely akadályozná őket a programban való részvételben
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem tud olvasni és érteni törökül
- Terhes nők, akiknél nem diagnosztizáltak kockázatos terhességet vagy nem kezeltek kórházban
- Meditációs vagy pszichológiai terápiás tapasztalatok a vizsgálat előtt
- Azok a résztvevők, akik önként hagyták el a programot, vagy a nyolcnapos program kevesebb mint 70%-ában vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az intervenciós csoport részt vett egy mindfulness-alapú strukturált ápolói beavatkozási programban, amelyet összesen nyolc napra, minden nap 60 percre terveztek, Elçin Alaçam vezetésével, aki a Mindfulness Institute által jóváhagyott bizonyítvánnyal rendelkezik.
A mindfulness alapú strukturált ápolói beavatkozások programja 8 napra épült, figyelembe véve a szakirodalmat és a magas kockázatú terhes nők jellemzőit, például a kórházi kezelés időtartamát.
|
A tanulmányban 8 napos tudatosságon alapuló strukturált ápolási beavatkozásokat alkalmaztak a magas kockázatú terhes nőknél.
A program minden nap 60 percig tart.
A program tartalmaz rövid testszkenner meditációt, légzés tudatosító meditációt, ülőmeditációt, együttérzés meditációt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás.
Az adatokat a kontrollcsoporttól a vizsgálati csoporttal egyidejűleg gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongást a State-Trait Anxiety Skála segítségével értékelték
Időkeret: Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A mindkét skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik.
Kimondja, hogy a 0-19 pont azt jelenti, hogy nincs szorongás, 20-39 pont azt jelenti, hogy enyhe, 40-59 pont közepes, 60-79 pont azt jelenti, hogy súlyos szorongás, és a 60-as vagy afeletti pontszámmal rendelkező személyek szakember segítségére szorulnak.
|
Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A stresszt az észlelt stressz skála segítségével értékelték
Időkeret: Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
A 0-tól 13-ig terjedő pontszámok alacsony stressznek, 14-26-ig mérsékelt stressznek és 27-40-ig terjedő magas stressznek minősülnek.
|
Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A depressziót az Edinburgh Postnatal Despression Scale segítségével értékelték
Időkeret: Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Minden elem 0-3 pontot ér, a maximális összpontszám 30.
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A leggyakrabban használt küszöbérték ≥ 10 a kisebb depresszióra, és ≥ 13 a súlyos depresszióra.
|
Változás a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált egyéni mélyinterjú kérdőív I
Időkeret: A beavatkozás előtt, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Félig strukturált egyéni mélyinterjú kérdőív Az I. kérdőívet a kutató készítette azzal a céllal, hogy értékeljem a magas kockázatú terhes nők látásmódját és tapasztalatait a szopitalizációval kapcsolatban.
|
A beavatkozás előtt, átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Félig strukturált egyéni mélyinterjú kérdőív II
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezését követően.
|
A félig strukturált egyéni mélyinterjú kérdőív II. kérdőívet a kutató készítette azzal a céllal, hogy értékelje a vizsgálati csoportban lévő, nagy kockázatú terhes nők nézeteit és tapasztalatait a beavatkozási programmal kapcsolatban.
|
A beavatkozás után átlagosan 1 héttel a beavatkozás befejezését követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinUniversityNursingFaculty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .