Влияние структурированных сестринских вмешательств, основанных на осознанности, на параметры психического здоровья
6 мая 2024 г. обновлено: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Влияние структурированных сестринских вмешательств, основанных на осознанности, на параметры психического здоровья беременных женщин из группы высокого риска
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние структурированных сестринских вмешательств, основанных на осознанности, на параметры психического здоровья беременных женщин из группы риска.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что структурированные сестринские вмешательства, основанные на осознанности, влияют на тревожность, воспринимаемый стресс, депрессию у беременных женщин из группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Данное исследование проводилось в три этапа.
На первом этапе мнения и опыт беременных женщин из группы высокого риска по поводу лечения в больнице, а на третьем этапе их взгляды и опыт в отношении вмешательства определялись посредством индивидуальных углубленных интервью. Беременные женщины группы риска были случайным образом распределены в основную и контрольную группы.
Исследовательская группа (n = 19) получила 8-дневные структурированные сестринские вмешательства, основанные на осознанности.
Контрольная группа (n = 21) не получала никакого вмешательства.
Результаты были собраны с помощью форм для сбора данных до структурированных сестринских вмешательств, основанных на осознанности, и после завершения структурированных сестринских вмешательств, основанных на осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Умею читать и понимать по-турецки
- Письменное информированное согласие было получено до участия в исследовании.
- У нее диагностирована рискованная беременность, и ее лечат в больнице.
- Не получать никакой другой психологической терапии.
- Отсутствие предварительного опыта медитации
- У участников нет каких-либо физических/умственных недостатков или ограничений и заболеваний, которые помешали бы им участвовать в программе.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не могу читать и понимать по-турецки
- Беременные женщины, у которых не была диагностирована опасная беременность или не проходили лечение в больнице.
- Опыт медитации или психологической терапии перед исследованием
- Участники, покинувшие программу добровольно или участвовавшие менее чем в 70% восьмидневной программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства участвовала в программе структурированных сестринских вмешательств, основанной на осознанности, рассчитанной в общей сложности на восемь дней по 60 минут каждый день под руководством Эльчина Алачама, имеющего сертификат, одобренный Институтом осознанности.
Программа структурированных сестринских вмешательств, основанная на осознанности, была рассчитана на 8 дней с учетом литературы и характеристик беременных женщин из группы высокого риска, таких как продолжительность госпитализации.
|
В ходе исследования к беременным женщинам из группы высокого риска применялись 8-дневные структурированные сестринские вмешательства, основанные на осознанности.
Программа длится 60 минут каждый день.
Программа включает в себя короткую медитацию сканирования тела, медитацию осознания дыхания, сидячую медитацию, медитацию сострадания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе вмешательство не применялось.
Данные собирались из контрольной группы одновременно с основной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревогу оценивали с помощью шкалы тревожности состояний и черт характера.
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Общий балл, полученный по обеим шкалам, варьируется от 20 до 80.
В нем говорится, что 0–19 баллов означают отсутствие тревоги, 20–39 баллов — легкую тревогу, 40–59 баллов — умеренную тревогу, 60–79 баллов — тяжелую тревогу, а людям с оценкой 60 баллов и выше необходима профессиональная помощь.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
|
Стресс оценивался с использованием шкалы воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Оценки в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса, от 14 до 26 — средним стрессом и от 27 до 40 — высоким воспринимаемым стрессом.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
|
Депрессию оценивали с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3 с максимальной общей суммой баллов 30.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Наиболее часто используемые пороговые значения составляют ≥ 10 для обозначения незначительной депрессии и ≥ 13 для обозначения большой депрессии.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированный опросник для индивидуального углубленного интервью I
Временное ограничение: До вмешательства, в среднем 1 неделя после завершения вмешательства.
|
Полуструктурированный опросник для индивидуального углубленного интервью I был создан исследователем для оценки мнений и опыта беременных женщин из группы высокого риска относительно госпитализации.
|
До вмешательства, в среднем 1 неделя после завершения вмешательства.
|
|
Полуструктурированный опросник для индивидуального углубленного интервью II
Временное ограничение: После вмешательства в среднем 1 неделя после завершения вмешательства.
|
Полуструктурированный опросник для индивидуального углубленного интервью II был создан исследователем для оценки мнений и опыта беременных женщин из группы высокого риска в исследовательской группе относительно программы вмешательства.
|
После вмешательства в среднем 1 неделя после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUniversityNursingFaculty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты