Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich opartych na uważności na parametry zdrowia psychicznego

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Wpływ ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich opartych na uważności na parametry zdrowia psychicznego kobiet w ciąży wysokiego ryzyka

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano wpływ ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich opartych na uważności na parametry zdrowia psychicznego kobiet w ciąży ryzykownej. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​ustrukturyzowane interwencje pielęgniarskie oparte na uważności mają wpływ na lęk jako cechę stanu, odczuwany stres i depresję u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Badanie to przeprowadzono w trzech fazach. W pierwszym etapie zbadano poglądy i doświadczenia kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na temat leczenia w szpitalu, a w trzecim etapie ich poglądy i doświadczenia dotyczące interwencji zostały określone w drodze indywidualnych wywiadów pogłębionych. W drugim etapie wzięło w nim udział 40 wysokich kobiety w ciąży ryzyka zostały losowo przydzielone do grupy badawczej i kontrolnej. Grupa badana (n = 19) otrzymała 8 dni ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich opartych na uważności. Grupa kontrolna (n = 21) nie otrzymała żadnej interwencji. Wyniki zebrano za pomocą formularzy do gromadzenia danych przed ustrukturyzowanymi interwencjami pielęgniarskimi opartymi na uważności i po ich zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć turecki
  • Przed udziałem w badaniu uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Zdiagnozowano ryzykowną ciążę i leczono w szpitalu
  • Niepoddaje się żadnej innej terapii psychologicznej
  • Brak wcześniejszego doświadczenia w medytacji
  • Uczestnicy nie mają żadnej niepełnosprawności fizycznej/umysłowej, ograniczeń ani chorób, które uniemożliwiałyby im udział w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie potrafię czytać i rozumieć języka tureckiego
  • Kobiety w ciąży, u których nie zdiagnozowano ciąży ryzykownej ani nie były leczone w szpitalu
  • Doświadczenia z medytacji lub terapii psychologicznej przed badaniem
  • Uczestnicy, którzy opuścili program dobrowolnie lub uczestniczyli w mniej niż 70% ośmiodniowego programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna uczestniczyła w zorganizowanym programie interwencji pielęgniarskich opartym na uważności, zaplanowanym łącznie na osiem dni po 60 minut każdego dnia, prowadzonym przez Elçina Alaçama, który posiada certyfikat zatwierdzony przez Mindfulness Institute. Program ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich opartych na uważności został zorganizowany na 8 dni, biorąc pod uwagę literaturę i cechy kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, takie jak długość hospitalizacji.
Inny: Ustrukturyzowane interwencje pielęgniarskie oparte na uważności
W badaniu u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka zastosowano 8-dniowe ustrukturyzowane interwencje pielęgniarskie oparte na uważności. Program trwa 60 minut każdego dnia. Program obejmuje krótką medytację skanowania ciała, medytację świadomości oddechu, medytację w pozycji siedzącej i medytację współczucia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Dane zbierano od grupy kontrolnej jednocześnie z grupą badaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniano za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Łączny wynik uzyskany w obu skalach waha się od 20 do 80. Stwierdza, że ​​0-19 punktów oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów oznacza umiarkowany, 60-79 punktów oznacza silny lęk, a osoby z wynikiem 60 i więcej potrzebują profesjonalnej pomocy.
Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Stres oceniano za pomocą Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu. Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski stres, od 14-26 za umiarkowany stres, a od 27-40 za wysoki odczuwany stres.
Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Depresję oceniano za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali 0-3, a maksymalny łączny wynik wynosi 30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Najczęściej stosowane wartości graniczne to ≥ 10, aby wskazać niewielką depresję i ≥ 13, aby wskazać dużą depresję.
Zmiana stanu sprzed interwencji na po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz indywidualnego wywiadu pogłębionego I
Ramy czasowe: Przed interwencją, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Częściowo ustrukturyzowany Kwestionariusz Indywidualnego Wywiadu Pogłębionego I został stworzony przez badacza w celu oceny poglądów i doświadczeń kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na temat hospitalizacji.
Przed interwencją, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz indywidualnego wywiadu pogłębionego II
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Częściowo ustrukturyzowany Kwestionariusz Indywidualnego Wywiadu Pogłębionego II został stworzony przez badaczkę w celu oceny poglądów i doświadczeń kobiet w ciąży wysokiego ryzyka z badanej grupy na temat programu interwencyjnego.
Po interwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Ustrukturyzowane interwencje pielęgniarskie oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj