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O efeito das intervenções estruturadas de enfermagem baseadas na atenção plena nos parâmetros de saúde mental

6 de maio de 2024 atualizado por: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

O efeito das intervenções estruturadas de enfermagem baseadas na atenção plena nos parâmetros de saúde mental de gestantes de alto risco

Este estudo randomizado e controlado avalia o efeito de intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness nos parâmetros de saúde mental de mulheres grávidas de risco. A hipótese deste estudo é que intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness têm efeito na ansiedade traço-estado, estresse percebido e depressão em gestantes de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Este estudo foi realizado em três fases. Na primeira fase, as opiniões e experiências das mulheres grávidas de alto risco sobre o tratamento no hospital e na terceira fase, as suas opiniões e experiências sobre a intervenção foram determinadas através de entrevistas individuais em profundidade. gestantes de risco foram distribuídas aleatoriamente nos grupos de estudo e controle. O grupo de estudo (n = 19) recebeu 8 dias de intervenções estruturadas de enfermagem baseadas em mindfulness. O grupo controle (n = 21) não recebeu nenhuma intervenção. Os resultados foram coletados por meio de formulários de coleta de dados antes das intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness, após a conclusão das intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 33343
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos
  • Capaz de ler e compreender turco
  • O consentimento informado por escrito foi obtido antes da participação no estudo
  • Diagnosticada com gravidez de risco e tratada no hospital
  • Não receber nenhuma outra terapia psicológica
  • Nenhuma experiência anterior de meditação
  • Os participantes não apresentam nenhuma deficiência ou limitação física/mental e doença que os impeça de participar do programa

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não consigo ler e entender turco
  • Mulheres grávidas que não foram diagnosticadas com gravidez de risco ou tratadas no hospital
  • Experiências de meditação ou terapia psicológica antes do estudo
  • Os participantes que abandonaram o programa voluntariamente ou participaram de menos de 70% do programa de oito dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo de intervenção participou num programa de intervenções de enfermagem estruturadas baseado em mindfulness, planeado para um total de oito dias, 60 minutos por dia, liderado por Elçin Alaçam, que possui um certificado aprovado pelo Mindfulness Institute. O programa de intervenções de enfermagem estruturadas baseado em mindfulness foi estruturado para 8 dias, levando em consideração a literatura e as características das gestantes de alto risco como o tempo de internação.
Outro: Intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness
No estudo, foram aplicados 8 dias de intervenções de enfermagem estruturadas baseadas em mindfulness em gestantes de alto risco. O programa dura 60 minutos todos os dias. O programa inclui meditação curta de varredura corporal, meditação de consciência da respiração, meditação sentada e meditação de compaixão.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Os dados foram coletados do grupo controle simultaneamente com o grupo de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ansiedade foi avaliada por meio da Escala de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.
A pontuação total obtida em ambas as escalas varia entre 20 e 80. Afirma que 0-19 pontos significam sem ansiedade, 20-39 pontos significam leve, 40-59 pontos significam moderada, 60-79 pontos significam ansiedade grave e indivíduos com pontuação igual ou superior a 60 precisam de ajuda profissional.
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.
O estresse foi avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas estresse baixo, de 14 a 26 estresse moderado e de 27 a 40 estresse percebido alto.
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.
A depressão foi avaliada usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuação total máxima de 30. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Os pontos de corte mais comumente utilizados são ≥ 10 para indicar depressão leve e ≥ 13 para indicar depressão maior.
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário individual semiestruturado de entrevista aprofundada I
Prazo: Antes da intervenção, em média 1 semana após o término da intervenção.
O Questionário Semiestruturado de Entrevista Individual em Profundidade I foi elaborado pela pesquisadora com o objetivo de avaliar as opiniões e experiências de gestantes de alto risco em relação à hospitalização.
Antes da intervenção, em média 1 semana após o término da intervenção.
Questionário individual semiestruturado de entrevista aprofundada II
Prazo: Após a intervenção, em média 1 semana após o término da intervenção.
O Questionário Semiestruturado de Entrevista Individual em Profundidade II foi elaborado pela pesquisadora com o objetivo de avaliar as opiniões e experiências das gestantes de alto risco do grupo de estudo em relação ao programa de intervenção.
Após a intervenção, em média 1 semana após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mersin Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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