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Die Wirkung achtsamkeitsbasierter strukturierter Pflegeinterventionen auf Parameter der psychischen Gesundheit

6. Mai 2024 aktualisiert von: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Die Auswirkung achtsamkeitsbasierter strukturierter Pflegeinterventionen auf die Parameter der psychischen Gesundheit von schwangeren Frauen mit hohem Risiko

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung achtsamkeitsbasierter strukturierter Pflegeinterventionen auf die psychischen Gesundheitsparameter von risikoreichen schwangeren Frauen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass auf Achtsamkeit basierende strukturierte Pflegeinterventionen einen Einfluss auf das Zustandsmerkmal Angst, wahrgenommener Stress und Depression bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Diese Studie wurde in drei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wurden die Ansichten und Erfahrungen von Hochrisikoschwangeren zur Behandlung im Krankenhaus und in der dritten Phase ihre Ansichten und Erfahrungen zur Intervention durch individuelle Tiefeninterviews ermittelt. In der zweiten Phase wurden 40 hoch Risikoschwangere Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip den Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Studiengruppe (n = 19) erhielt 8 Tage lang achtsamkeitsbasierte strukturierte Pflegeinterventionen. Die Kontrollgruppe (n = 21) erhielt keine Intervention. Die Ergebnisse wurden über Datenerfassungsformulare vor den achtsamkeitsbasierten strukturierten Pflegeinterventionen und nach Abschluss der achtsamkeitsbasierten strukturierten Pflegeinterventionen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Kann Türkisch lesen und verstehen
  • Vor der Teilnahme an der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  • Bei ihr wurde eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert und sie wurde im Krankenhaus behandelt
  • Keine andere psychologische Therapie erhalten
  • Keine vorherige Meditationserfahrung
  • Die Teilnehmer haben keine körperlichen/geistigen Behinderungen oder Einschränkungen und Krankheiten, die sie von der Teilnahme am Programm abhalten würden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Ich kann Türkisch nicht lesen und verstehen
  • Schwangere Frauen, bei denen keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde oder die im Krankenhaus behandelt wurden
  • Meditations- oder psychologische Therapieerfahrungen vor dem Studium
  • Die Teilnehmer, die das Programm freiwillig verlassen haben oder an weniger als 70 % des achttägigen Programms teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Interventionsgruppe nahm an einem auf Achtsamkeit basierenden strukturierten Pflegeinterventionsprogramm teil, das insgesamt acht Tage lang und 60 Minuten pro Tag dauerte und von Elçin Alaçam geleitet wurde, der über ein vom Mindfulness Institute anerkanntes Zertifikat verfügt. Das auf Achtsamkeit basierende strukturierte Pflegeinterventionsprogramm wurde für 8 Tage strukturiert und berücksichtigte dabei die Fachliteratur und die Merkmale von Hochrisikoschwangeren, wie z. B. die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte strukturierte Pflegeinterventionen
In der Studie wurden 8 Tage lang achtsamkeitsbasierte strukturierte Pflegeinterventionen bei Hochrisikoschwangeren durchgeführt. Das Programm dauert täglich 60 Minuten. Das Programm umfasst eine kurze Körperscan-Meditation, Atembewusstseinsmeditation, Sitzmeditation und Mitgefühlsmeditation.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Die Daten der Kontrollgruppe wurden gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst wurde anhand der State-Trait Anxiety Scale bewertet
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Die Gesamtpunktzahl beider Skalen schwankt zwischen 20 und 80. Darin heißt es, dass 0–19 Punkte keine Angst bedeuten, 20–39 Punkte leichte, 40–59 Punkte mäßige Angst bedeuten, 60–79 Punkte schwere Angst bedeuten und Personen mit einem Wert von 60 und mehr professionelle Hilfe benötigen.
Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Stress wurde anhand der Perceived Stress Scale bewertet
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen. Werte zwischen 0 und 13 gelten als geringer Stress, Werte zwischen 14 und 26 als mäßiger Stress und Werte zwischen 27 und 40 als hoher Stress.
Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Die Depression wurde anhand der Edinburgh Postnatal Despression Scale beurteilt
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 30 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. Die am häufigsten verwendeten Grenzwerte sind ≥ 10 für eine leichte Depression und ≥ 13 für eine schwere Depression.
Wechsel von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierter Fragebogen für individuelle Tiefeninterviews I
Zeitfenster: Vor dem Eingriff durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Der halbstrukturierte individuelle Fragebogen I für ausführliche Interviews wurde vom Forscher erstellt, um die Ansichten und Erfahrungen von Hochrisikoschwangeren in Bezug auf die Krankenhauseinweisung zu bewerten.
Vor dem Eingriff durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Halbstrukturierter individueller Fragebogen für ausführliche Interviews II
Zeitfenster: Nach dem Eingriff durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Der halbstrukturierte Fragebogen II für individuelle Tiefeninterviews wurde vom Forscher erstellt, um die Ansichten und Erfahrungen von Hochrisikoschwangeren in der Studiengruppe in Bezug auf das Interventionsprogramm auszuwerten.
Nach dem Eingriff durchschnittlich 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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