Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner på mentale helseparametre

6. mai 2024 oppdatert av: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Effekten av Mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner på mentale helseparametre for høyrisiko gravide kvinner

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner på de mentale helseparametrene til risikable gravide kvinner. Hypotesen til denne studien er at mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner har en effekt av tilstanden angst, opplevd stress, depresjon hos høyrisiko gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Denne studien ble utført i tre faser. I den første fasen ble høyrisikogravide kvinners synspunkter og erfaringer om å bli behandlet på sykehus, og i tredje fase ble deres synspunkter og erfaringer om intervensjonen fastlagt gjennom individuelle dybdeintervjuer. I den andre fasen ble 40 høye risikogravide kvinner ble tilfeldig tildelt studie- og kontrollgruppene. Studiegruppen (n = 19) fikk 8 dager med mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner. Kontrollgruppen (n = 21) mottok ingen intervensjon. Resultater ble samlet inn gjennom datainnsamlingsskjemaer før de mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjonene, etter at de mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjonene er gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år
  • Kunne lese og forstå tyrkisk
  • Skriftlig informert samtykke ble innhentet før deltakelse i studien
  • Diagnostisert med et risikabelt svangerskap og behandlet på sykehus
  • Får ikke annen psykologisk behandling
  • Ingen tidligere meditasjonserfaring
  • Deltakerne har ingen fysisk/psykisk funksjonshemming eller begrensning eller sykdom som kan hindre dem fra å delta i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke lese og forstå tyrkisk
  • Gravide kvinner som ikke har blitt diagnostisert som en risikofylt graviditet eller behandlet på sykehus
  • Meditasjons- eller psykologiske terapierfaringer før studiet
  • Deltakerne som forlot programmet frivillig eller som deltok i mindre enn 70 % av det åtte dager lange programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonsgruppen deltok i et mindfulness-basert strukturert sykepleieintervensjonsprogram planlagt i totalt åtte dager, 60 minutter hver dag, ledet av Elçin Alaçam, som har et Mindfulness Institute-godkjent sertifikat. Det mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjonsprogrammet ble strukturert i 8 dager, og tok hensyn til litteraturen og egenskapene til høyrisikogravide kvinner som lengden på sykehusinnleggelsen.
Annen: Mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner
I studien ble 8 dager med mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner brukt på høyrisiko gravide kvinner. Programmet varer i 60 minutter hver dag. Programmet inkluderer kort kroppsskanningsmeditasjon, pustebevissthetsmeditasjon, sittende meditasjon, medfølelsesmeditasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Data ble samlet inn fra kontrollgruppen samtidig med studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20 og 80. Den sier at 0-19 poeng betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med en skår på 60 og over trenger profesjonell hjelp.
Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.
Stress ble vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale
Tidsramme: Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høyere score indikerer høyere opplevd stress. Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lavt stress, fra 14-26 moderat stress, og fra 27-40 høyt opplevd stress.
Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.
Depresjon ble vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Despression Scale
Tidsramme: Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.
Hvert element scores 0-3 med en maksimal totalpoengsum på 30. Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer. De mest brukte grensene er ≥ 10 for å indikere mindre depresjon og ≥ 13 for å indikere alvorlig depresjon.
Endring fra før intervensjon til etter intervensjon, i gjennomsnitt 1 uke ved avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semi-strukturert individuell dybdeintervju spørreskjema I
Tidsramme: Før intervensjonen, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon.
Semi-strukturert individuelt dybdeintervju spørreskjema I ble laget av forskeren for å evaluere synspunkter og erfaringer til høyrisiko gravide kvinner angående hsopitalisering.
Før intervensjonen, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon.
Semi-strukturert individuell dybdeintervju spørreskjema II
Tidsramme: Etter intervensjonen, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon.
Semi-structured Individual In-Depth Interview Questionnaire II ble laget av forskeren for å evaluere synspunkter og erfaringer til høyrisiko gravide kvinner i studiegruppen angående intervensjonsprogram.
Etter intervensjonen, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MersinUniversityNursingFaculty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Mindfulness-baserte strukturerte sykepleieintervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere