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- 임상시험 NCT06403228
마음챙김 기반의 구조화된 간호 중재가 정신 건강 매개변수에 미치는 영향
2024년 5월 6일 업데이트: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
마음챙김 기반의 구조화된 간호중재가 고위험 임산부의 정신건강 지표에 미치는 영향
이 무작위 대조 연구는 위험한 임산부의 정신 건강 매개변수에 대한 마음챙김 기반의 구조화된 간호 중재의 효과를 평가합니다.
본 연구의 가설은 마음챙김 기반의 구조화된 간호중재가 고위험 임산부의 상태특성 불안, 인지된 스트레스, 우울증에 영향을 미친다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
방법: 본 연구는 세 단계로 진행되었다.
1단계에서는 고위험 임산부의 병원 치료에 대한 견해와 경험을 조사하였고, 3단계에서는 개별 심층면담을 통해 중재에 대한 견해와 경험을 파악하였다. 위험 임산부를 연구 그룹과 대조군에 무작위로 배정했습니다.
연구 그룹(n = 19)은 8일간 마음챙김 기반의 구조화된 간호 중재를 받았습니다.
대조군(n = 21)은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
결과는 마음챙김 기반 구조적 간호중재 시행 전, 마음챙김 기반 구조적 간호중재 종료 후 데이터 수집양식을 통해 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mersin, 칠면조, 33343
- Mersin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 터키어를 읽고 이해할 수 있음
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
- 임신위험군 진단받고 병원에서 치료받아
- 다른 심리치료를 받지 않음
- 사전 명상 경험이 없습니다.
- 참가자는 프로그램 참여에 지장을 주는 신체적/정신적 장애나 제한, 질병이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 터키어를 읽고 이해하지 못함
- 위험한 임신으로 진단받지 않았거나 병원에서 치료를 받지 않은 임산부
- 연구 전 명상이나 심리치료 경험
- 자발적으로 프로그램을 탈퇴한 참가자 또는 8일간의 프로그램 중 70% 미만을 참여한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
중재 그룹은 Mindfulness Institute 승인 인증서를 보유한 Elçin Alaçam이 이끄는 총 8일, 매일 60분 동안 계획된 마음챙김 기반의 구조화된 간호 중재 프로그램에 참여했습니다.
마음챙김 기반의 구조화된 간호중재 프로그램은 입원기간 등 고위험 임산부의 특성과 문헌을 고려하여 8일 동안 구성되었다.
|
이 연구에서는 고위험 임산부에게 8일간의 마음챙김 기반의 구조화된 간호 중재가 적용되었습니다.
프로그램은 매일 60분 동안 진행됩니다.
프로그램에는 짧은 신체 스캐닝 명상, 호흡 인식 명상, 좌식 명상, 연민 명상이 포함됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다.
데이터는 연구그룹과 동시에 대조그룹으로부터 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안은 상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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두 척도에서 얻은 총점은 20~80점 사이입니다.
0~19점은 불안 없음, 20~39점은 경증, 40~59점은 중등도, 60~79점은 심한 불안을 의미하며, 60점 이상은 전문가의 도움이 필요함을 의미한다.
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중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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스트레스는 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미한다.
0~13점 범위의 점수는 낮은 스트레스, 14~26점은 보통 스트레스, 27~40점은 높은 스트레스로 간주됩니다.
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중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며 최대 총점은 30점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
가장 일반적으로 사용되는 기준은 경미한 우울증을 나타내는 10 이상, 심각한 우울증을 나타내는 13 이상입니다.
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중재 전부터 중재 후까지의 변화는 중재 완료 후 평균 1주일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 개인 심층 면접 질문지 I
기간: 개입 전, 개입 완료 후 평균 1주일.
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반구조화된 개인 심층면담 설문지 I은 입원치료에 대한 고위험 임산부의 견해와 경험을 평가하기 위해 연구원이 작성했습니다.
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개입 전, 개입 완료 후 평균 1주일.
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반구조화된 개인 심층면접 설문지 II
기간: 개입 후, 개입 완료 후 평균 1주일이 소요됩니다.
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반구조화된 개인 심층 인터뷰 설문지 II는 중재 프로그램에 대한 연구 그룹의 고위험 임산부의 견해와 경험을 평가하기 위해 연구자가 작성했습니다.
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개입 후, 개입 완료 후 평균 1주일이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MersinUniversityNursingFaculty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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