Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pulpotomis framgång för olika metoder

3 maj 2024 uppdaterad av: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Jämförande utvärdering av framgången med Er,Cr:YSGG laserpulpotomi med järnsulfat och Ankaferd i primära molar tänder

Med tanke på bristen på data i litteraturen om framgången för Er,Cr:YSGG-laser vid pulpotomibehandling av primära tänder, syftade denna studie till att jämföra detta lasersystem med två olika kemiska hemostatiska medel avseende dess kliniska och radiografiska framgång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på 65 patienter (33 kvinnor och 32 män) med åldrar mellan 5-9 år och som inte hade någon systemisk sjukdom. Inklusionskriterier var följande; djup dentinkaries, avsaknad av spontan smärta, ingen känslighet för slag och palpation, inga mjukdelspatologier som ödem, fistel, abscess, mekanisk exponering större än precis, kariesexponering, lämplighet för restaurering med rostfria stålkronor, frisk lamina dura och parodontit utrymme, inga radiografiska patologier i de interradikulära och periapikala regionerna, ingen patologisk extern och intern resorption och inga förkalkade massor i pulpan. Endast underkäkens primära molarer ingick i studien för att utvärdera rötterna bättre radiologiskt. En enda läkare utförde alla patienters behandlingar. Efter administrering av lokalbedövning isolerades tänderna av en kofferdam. Den kariesa emaljvävnaden avlägsnades och hålrummen bildades med användning av ett höghastighetsroterande instrument under vattenkylning. Det kariösa dentinet avlägsnades med ett låghastighets roterande instrument och en rund borr av stål. I de tänder som ingick i studien, efter att ha öppnat åtkomsthålan, avlägsnades koronalpulpan med en vass, steril grävmaskin och låghastighetsroterande instrument, och massakammaren sköljdes med saltlösning. Primär blödningskontroll tillhandahölls i alla grupper genom att applicera fuktade sterila bomullspellets över kanalöppningarna under fem minuter med minimalt tryck. Tänderna där blödningen inte kunde kontrolleras inom fem minuter uteslöts från studien, och rotbehandling utfördes i dessa tänder. I de tänder som blödningskontroll gavs gjordes FS-, ABS- eller Er,Cr:YSGG-laserapplikationer enligt ordningen på randomiseringslistan.

Efter den primära blödningskontrollen hölls FS-lösningen i kaviteten i 15 sekunder med användning av bomullspellets i FS-gruppen. ABS-lösningen som drogs från 1 ml-ampullen till sprutan enligt tillverkarens instruktioner, hölls i håligheten i 15 sekunder med användning av bomullspellets i ABS-gruppen. I lasergruppen hade både läkaren och patienten skyddsglasögon innan ingreppet. Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase MD, Biolase, USA) applicerades utan kontakt på pulpavävnaden. I alla grupper, efter sekundär blödningskontroll, förseglades massakammaren med zinkoxid-eugenol (ZOE). Glasjonomercement applicerades över ZOE-basen och tänderna återställdes med en krona av rostfritt stål. Efter behandlingen kallades patienterna till uppföljande undersökningar med 3 månaders intervall under 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tokat, Kalkon
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • djup dentinkaries, avsaknad av spontan smärta, ingen känslighet för slag och palpation
  • inga mjukdelspatologier som ödem, fistel, abscess
  • mekanisk exponering större än exakt, karies exponering,
  • lämplighet för restaurering med rostfria kronor
  • frisk lamina dura och parodontalt utrymme, inga radiografiska patologier i de interterradikulära och periapikala regionerna, ingen patologisk extern och intern resorption och inga förkalkade massor i pulpan
  • mandibulär primära molar

Exklusions kriterier:

  • maxiller primära molar
  • tänder med radiografisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Järnsulfat
Järnsulfat (FS), flitigt använt vid pulpotomibehandling av primärtänder, ger hemostas genom en kemisk reaktion med blod. FS-lösningen hölls i kaviteten i 15 sekunder med användning av bomullspellets i FS-gruppen.
Används i stor utsträckning vid pulpotomibehandling av primärtänder, ger hemostas genom en kemisk reaktion med blod. Metall-proteinkomplexet, bildat på grund av kontakt med blod, skapar en mekanisk plugg; således uppstår hemostas utan koagelbildning.
Andra namn:
  • Viskostat
Experimentell: Ankaferd blodpropp
Ankaferd Blood Stopper (ABS), som nyligen introducerades i klinisk praxis som ett alternativ till FS, är ett växtbaserat hemostatiskt medel. ABS-lösningen som drogs från 1 ml-ampullen till sprutan enligt tillverkarens instruktioner, hölls i håligheten i 15 sekunder med användning av bomullspellets i ABS-gruppen.
Nyligen introducerad till klinisk praxis som ett alternativ till FS, är ett växtbaserat hemostatiskt medel. Den består av en standardiserad blandning av Thymus vulgaris (timjan), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (vinstock), Glycyrrhiza glabra (lakrits) och Urtica dioica (nässlor).
Andra namn:
  • inte
Experimentell: Er, Cr:YSGG laser
Er,Cr:YSGG-laser applicerades utan kontakt på massavävnaden från ett avstånd av 3-4 mm under tio sekunder, med en energiintensitet på 25 ml, uteffekt på 0,5 W och frekvens på 20 Hz. Laserspetsen MZ6 användes för applicering.
Alternativ teknik som introducerats i klinisk praxis under de senaste åren för att ge hemostas vid behandling av vital massa är användningen av lasrar i olika våglängder. Att använda lasrar vid pulpotomi ger många fördelar såsom vävnadsförångning och koagulering, underhåll av ett blodfritt arbetsfält på grund av dess egenskap att stänga små blodkärl, minimal koagelbildning och sterilisering av sårytan. Dessutom rapporterades lasersystem inducera cellulär biostimulering. Er,Cr:YSGG-lasrar som tillhör Erbiumlaserfamiljen är de lasersystem som har högst absorptionshastighet av vatten, med en våglängd på 2780 nm. Dessutom uppvisar Erbiumlasrar bakteriedödande effekter.
Andra namn:
  • Vattenlas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av klinisk framgång
Tidsram: Efter behandlingen kallades patienterna till uppföljande undersökningar med 3 månaders intervall under 12 månader.
Vid klinisk undersökning ansågs behandlingen misslyckas när ett av följande fynd upptäcktes: spontan smärta, ömhet vid slag och palpation, fistelbildning, mjukvävnadssvullnad och patologisk rörlighet. I tänder där behandlingen ansågs misslyckad utfördes rotbehandling eller extraktion beroende på orsaken till felet. När indikerat applicerades en utrymmeshållare efter extraktion.
Efter behandlingen kallades patienterna till uppföljande undersökningar med 3 månaders intervall under 12 månader.
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: Efter behandlingen kallades patienterna till uppföljande undersökningar med 3 månaders intervall under 12 månader.
Vid den radiologiska undersökningen ansågs förekomst av periapikal och/eller interterradikulär radiolucens, vidgning av parodontala ligament, förlust av lamina dura, närvaro av intern eller extern patologisk resorption som misslyckande. I tänder där behandlingen ansågs misslyckad utfördes rotbehandling eller extraktion beroende på orsaken till felet. När indikerat applicerades en utrymmeshållare efter extraktion.
Efter behandlingen kallades patienterna till uppföljande undersökningar med 3 månaders intervall under 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primära tänder

Kliniska prövningar på Järnsulfat (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

3
Prenumerera