Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úspěšnosti pulpotomie různými metodami

3. května 2024 aktualizováno: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Srovnávací hodnocení úspěšnosti Er,Cr:YSGG laserové pulpotomie se síranem železitým a Ankaferdem u primárních molárních zubů

Vzhledem k nedostatku údajů v literatuře o úspěšnosti Er,Cr:YSGG laseru v pulpotomické léčbě primárních zubů, cílem této studie bylo porovnat tento laserový systém se dvěma různými chemickými hemostatiky z hlediska jeho klinické a radiografické úspěšnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena na 65 pacientech (33 žen a 32 mužů) ve věku 5-9 let bez systémového onemocnění. Kritéria pro zařazení byla následující; hluboký dentinový kaz, absence spontánní bolesti, žádná citlivost na poklep a palpaci, žádné patologické stavy měkkých tkání, jako je edém, píštěl, absces, mechanická expozice větší než bodová, kazivá expozice, vhodnost pro obnovu pomocí korunek z nerezové oceli, zdravá lamina dura a periodontální prostoru, žádné radiografické patologie v interradikulární a periapikální oblasti, žádná patologická vnější a vnitřní resorpce a žádné kalcifikované hmoty v dřeni. Do studie byly zahrnuty pouze primární moláry dolní čelisti, aby se kořeny lépe radiologicky vyhodnotily. Ošetření všech pacientů prováděl jeden lékař. Po podání lokální anestezie byly zuby izolovány kofferdamem. Kariózní tkáň skloviny byla odstraněna a dutiny byly vytvořeny pomocí vysokorychlostního rotačního nástroje za chlazení vodou. Kazivý dentin byl odstraněn pomocí nízkorychlostního rotačního nástroje a ocelového kulatého vrtáku. U zubů zahrnutých do studie byla po otevření přístupové dutiny koronální dřeň odstraněna ostrým, sterilním bagrem a nízkorychlostním rotačním nástrojem a dřeňová komora byla opláchnuta fyziologickým roztokem. Primární kontrola krvácení byla zajištěna ve všech skupinách aplikací navlhčených sterilních bavlněných pelet na otvory kanálků po dobu pěti minut s minimálním tlakem. Zuby, u kterých nebylo možné krvácení zastavit do pěti minut, byly ze studie vyloučeny a u těchto zubů bylo provedeno ošetření kořenových kanálků. U zubů, u kterých byla zajištěna kontrola krvácení, byly provedeny laserové aplikace FS, ABS nebo Er,Cr:YSGG podle pořadí na randomizačním seznamu.

Po primární kontrole krvácení byl roztok FS udržován v dutině po dobu 15 sekund pomocí bavlněných pelet ve skupině FS. ABS roztok natažený z 1 ml ampule do injekční stříkačky podle pokynů výrobce byl udržován v dutině po dobu 15 sekund za použití bavlněných pelet ve skupině ABS. V laserové skupině měli lékař i pacient před výkonem ochranné brýle. Er,Cr:YSGG laser (Waterlase MD, Biolase, USA) byl aplikován bezkontaktně na dřeňovou tkáň. Ve všech skupinách byla po sekundární kontrole krvácení dřeňová komora utěsněna oxidem zinečnatým-eugenolem (ZOE). Na základnu ZOE byl aplikován skloionomerní cement a zuby byly obnoveny korunkou z nerezové oceli. Po léčbě byli pacienti voláni na kontrolní vyšetření v intervalu 3 měsíců po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tokat, Krocan
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hluboký dentinový kaz, absence spontánní bolesti, žádná citlivost na poklep a palpaci
  • žádné patologie měkkých tkání, jako je edém, píštěl, absces
  • mechanická expozice větší než přesná, kazivá expozice,
  • vhodnost pro obnovu pomocí korunek z nerezové oceli
  • zdravá lamina dura a periodontální prostor, žádné radiografické patologie v interradikulární a periapikální oblasti, žádná patologická vnější a vnitřní resorpce a žádné kalcifikované hmoty v dřeni
  • mandibulární primární molár

Kritéria vyloučení:

  • maxiller primární molár
  • zuby s radiografickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran železitý
Síran železitý (FS), široce používaný při pulpotomické léčbě primárních zubů, zajišťuje hemostázu prostřednictvím chemické reakce s krví. Roztok FS byl udržován v dutině po dobu 15 sekund pomocí bavlněných pelet ve skupině FS.
Široce se používá při pulpotomické léčbě primárních zubů, poskytuje hemostázu prostřednictvím chemické reakce s krví. Komplex kov-protein, vytvořený v důsledku kontaktu s krví, vytváří mechanickou zátku; dochází tedy k hemostáze bez tvorby sraženiny.
Ostatní jména:
  • Viskostat
Experimentální: Ankaferd Blood Stopper
Ankaferd Blood Stopper (ABS), nedávno uvedený do klinické praxe jako alternativa k FS, je rostlinné hemostatikum. ABS roztok natažený z 1 ml ampule do injekční stříkačky podle pokynů výrobce byl udržován v dutině po dobu 15 sekund za použití bavlněných pelet ve skupině ABS.
Nedávno představený do klinické praxe jako alternativa k FS, je rostlinné hemostatikum. Skládá se ze standardizované směsi Thymus vulgaris (tymián), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (réva), Glycyrrhiza glabra (lékořice) a Urtica dioica (kopřiva).
Ostatní jména:
  • ne
Experimentální: Er, Cr: YSGG laser
Er,Cr:YSGG laser byl aplikován bezkontaktně na dřeňovou tkáň ze vzdálenosti 3-4 mm po dobu deseti sekund, s energetickou náročností 25 ml, výstupním výkonem 0,5 W a frekvencí 20 Hz. K aplikaci byl použit laserový hrot MZ6.
Alternativní technikou zavedenou do klinické praxe v posledních letech pro zajištění hemostázy při ošetření vitální pulpy je použití laserů v různých vlnových délkách. Použití laserů v pulpotomii poskytuje mnoho výhod, jako je odpařování a koagulace tkáně, udržování pracovního pole bez krve díky jeho vlastnosti uzavírat malé krevní cévy, minimální tvorba sraženin a sterilizace povrchu rány. Dále bylo popsáno, že laserové systémy indukují buněčnou biostimulaci. Er,Cr:YSGG lasery, které patří do rodiny Erbium laserů, jsou laserové systémy s nejvyšší mírou absorpce vodou, mající vlnovou délku 2780 nm. Erbiové lasery navíc vykazují baktericidní účinky.
Ostatní jména:
  • Waterlase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: Po léčbě byli pacienti voláni na kontrolní vyšetření v intervalu 3 měsíců po dobu 12 měsíců.
V klinickém vyšetření byla léčba považována za neúspěšnou, když byl zjištěn jeden z následujících nálezů: Spontánní bolest, citlivost na poklep a palpaci, tvorba píštěle, otok měkkých tkání a patologická pohyblivost. U zubů, u kterých bylo ošetření považováno za neúspěšné, bylo provedeno ošetření nebo extrakce kořenových kanálků podle příčiny selhání. Když bylo uvedeno, byl po extrakci aplikován prostředek na udržování prostoru.
Po léčbě byli pacienti voláni na kontrolní vyšetření v intervalu 3 měsíců po dobu 12 měsíců.
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: Po léčbě byli pacienti voláni na kontrolní vyšetření v intervalu 3 měsíců po dobu 12 měsíců.
Při radiologickém vyšetření byla za selhání považována přítomnost periapikální a/nebo interradikulární radiolucence, rozšíření parodontálního vazu, ztráta lamina dura, přítomnost vnitřní nebo vnější patologické resorpce. U zubů, u kterých bylo ošetření považováno za neúspěšné, bylo provedeno ošetření nebo extrakce kořenových kanálků podle příčiny selhání. Když bylo uvedeno, byl po extrakci aplikován prostředek na udržování prostoru.
Po léčbě byli pacienti voláni na kontrolní vyšetření v intervalu 3 měsíců po dobu 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zuby

Klinické studie na Síran železitý (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

Předplatit