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Valutazione del successo della pulpotomia di diversi metodi

3 maggio 2024 aggiornato da: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Valutazione comparativa del successo della pulpotomia laser Er,Cr:YSGG con solfato ferrico e Ankaferd nei denti molari primari

Considerando la mancanza di dati in letteratura riguardanti il ​​successo del laser Er,Cr:YSGG nel trattamento pulpotomico dei denti decidui, il presente studio mirava a confrontare questo sistema laser con due diversi agenti emostatici chimici per quanto riguarda il suo successo clinico e radiografico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 65 pazienti (33 femmine e 32 maschi) di età compresa tra 5 e 9 anni e senza malattie sistemiche. I criteri di inclusione erano i seguenti; carie dentinale profonda, assenza di dolore spontaneo, nessuna sensibilità alla percussione e alla palpazione, nessuna patologia dei tessuti molli come edema, fistola, ascesso, esposizione meccanica maggiore di quella localizzata, esposizione cariosa, idoneità al restauro con corone in acciaio inossidabile, lamina dura e parodontale sane spazio, nessuna patologia radiografica nelle regioni interradicolari e periapicali, nessun riassorbimento patologico esterno ed interno, nessuna massa calcificata all'interno della polpa. Nello studio sono stati inclusi solo i molari primari mandibolari per valutare meglio radiologicamente le radici. Un unico medico ha eseguito i trattamenti di tutti i pazienti. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, i denti sono stati isolati mediante una diga di gomma. Il tessuto cariato dello smalto è stato rimosso e le cavità sono state formate utilizzando uno strumento rotante ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua. La dentina cariata è stata rimossa utilizzando uno strumento rotante a bassa velocità e una fresa rotonda in acciaio. Nei denti inclusi nello studio, dopo aver aperto la cavità di accesso, la polpa coronale è stata rimossa con un escavatore affilato e sterile e uno strumento rotante a bassa velocità, e la camera pulpare è stata risciacquata con soluzione salina. Il controllo primario del sanguinamento è stato fornito in tutti i gruppi applicando pellet di cotone sterile inumidito sugli orifizi del canale per cinque minuti con una pressione minima. I denti in cui il sanguinamento non poteva essere controllato entro cinque minuti sono stati esclusi dallo studio e su questi denti è stato eseguito il trattamento canalare. Nei denti a cui è stato fornito il controllo del sanguinamento, sono state effettuate applicazioni laser FS, ABS o Er,Cr:YSGG in base all'ordine nell'elenco di randomizzazione.

Dopo il controllo del sanguinamento primario, nel gruppo FS la soluzione FS è stata mantenuta nella cavità per 15 secondi utilizzando pellet di cotone. La soluzione di ABS prelevata dalla fiala da 1 ml alla siringa secondo le istruzioni del produttore, è stata mantenuta nella cavità per 15 secondi utilizzando pellet di cotone nel gruppo ABS. Nel gruppo laser, sia il medico che il paziente indossavano occhiali protettivi prima della procedura. Il laser Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, USA) è stato applicato senza contatto sul tessuto pulpare. In tutti i gruppi, dopo il controllo del sanguinamento secondario, la camera pulpare è stata sigillata con ossido di zinco-eugenolo (ZOE). Sulla base ZOE è stato applicato cemento vetroionomerico e i denti sono stati restaurati con corona in acciaio inossidabile. Dopo il trattamento, i pazienti sono stati chiamati per esami di follow-up ad intervalli di 3 mesi per 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carie dentinale profonda, assenza di dolore spontaneo, assenza di sensibilità alle percussioni e alla palpazione
  • nessuna patologia dei tessuti molli come edema, fistola, ascesso
  • esposizione meccanica superiore a quella puntuale, esposizione cariosa,
  • idoneità al restauro con corone in acciaio inossidabile
  • lamina dura e spazio parodontale sani, assenza di patologie radiografiche nelle regioni interradicolari e periapicali, assenza di riassorbimenti patologici esterni ed interni e assenza di masse calcificate all'interno della polpa
  • molare primario mandibolare

Criteri di esclusione:

  • molare primario mascellare
  • denti con patologia radiografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solfato ferrico
Il solfato ferrico (FS), ampiamente utilizzato nel trattamento della pulpotomia dei denti primari, fornisce l'emostasi attraverso una reazione chimica con il sangue. La soluzione FS è stata mantenuta nella cavità per 15 secondi utilizzando pellet di cotone nel gruppo FS.
Ampiamente usato nel trattamento della pulpotomia dei denti primari, fornisce l'emostasi attraverso una reazione chimica con il sangue. Il complesso metallo-proteico, formatosi a causa del contatto con il sangue, crea un tappo meccanico; quindi, l'emostasi avviene senza formazione di coaguli.
Altri nomi:
  • Viscostato
Sperimentale: Tappo del sangue di Ankaferd
Ankaferd Blood Stopper (ABS), recentemente introdotto nella pratica clinica come alternativa al FS, è un agente emostatico a base di erbe. La soluzione di ABS prelevata dalla fiala da 1 ml alla siringa secondo le istruzioni del produttore, è stata mantenuta nella cavità per 15 secondi utilizzando pellet di cotone nel gruppo ABS.
Recentemente introdotto nella pratica clinica come alternativa alla FS, è un agente emostatico erboristico. È costituito da una miscela standardizzata di Thymus vulgaris (timo), Alpinia officinarum (galanga), Vitis vinifera (vite), Glycyrrhiza glabra (liquirizia) e Urtica dioica (ortica).
Altri nomi:
  • non
Sperimentale: Laser Er,Cr:YSGG
Il laser Er,Cr:YSGG è stato applicato senza contatto sul tessuto pulpare da una distanza di 3-4 mm per dieci secondi, con un'intensità energetica di 25 mL, una potenza di uscita di 0,5 W e una frequenza di 20 Hz. Per l'applicazione è stata utilizzata la punta laser MZ6.
Una tecnica alternativa introdotta nella pratica clinica negli ultimi anni per fornire l'emostasi nel trattamento della polpa vitale è l'uso di laser a varie lunghezze d'onda. L'uso del laser nella pulpotomia offre molti vantaggi come la vaporizzazione e la coagulazione dei tessuti, il mantenimento di un campo di lavoro privo di sangue grazie alla sua proprietà di chiudere piccoli vasi sanguigni, la formazione minima di coaguli e la sterilizzazione della superficie della ferita. Inoltre, è stato segnalato che i sistemi laser inducono la biostimolazione cellulare. I laser Er,Cr:YSGG appartenenti alla famiglia dei laser Erbio sono i sistemi laser con il più alto tasso di assorbimento da parte dell'acqua, avendo una lunghezza d'onda di 2780 nm. Inoltre, i laser ad Erbio manifestano effetti battericidi.
Altri nomi:
  • Waterlase

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: Dopo il trattamento, i pazienti sono stati chiamati per esami di follow-up ad intervalli di 3 mesi per 12 mesi.
All'esame clinico, il trattamento è stato considerato inefficace quando è stato rilevato uno dei seguenti risultati: dolore spontaneo, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, formazione di fistole, gonfiore dei tessuti molli e mobilità patologica. Nei denti in cui il trattamento è stato considerato infruttuoso, è stata eseguita la terapia canalare o l'estrazione a seconda della causa del fallimento. Quando indicato, dopo l'estrazione è stato applicato un mantenitore di spazio.
Dopo il trattamento, i pazienti sono stati chiamati per esami di follow-up ad intervalli di 3 mesi per 12 mesi.
Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: Dopo il trattamento, i pazienti sono stati chiamati per esami di follow-up ad intervalli di 3 mesi per 12 mesi.
All’esame radiologico sono stati considerati fallimento la presenza di radiotrasparenza periapicale e/o interradicolare, l’allargamento del legamento parodontale, la perdita della lamina dura, la presenza di riassorbimento patologico interno o esterno. Nei denti in cui il trattamento è stato considerato infruttuoso, è stata eseguita la terapia canalare o l'estrazione a seconda della causa del fallimento. Quando indicato, dopo l'estrazione è stato applicato un mantenitore di spazio.
Dopo il trattamento, i pazienti sono stati chiamati per esami di follow-up ad intervalli di 3 mesi per 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solfato ferrico (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

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