Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het succes van pulpotomie van verschillende methoden

3 mei 2024 bijgewerkt door: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Vergelijkende evaluatie van het succes van Er,Cr:YSGG-laserpulpotomie met ijzersulfaat en Ankaferd in primaire molaren

Gezien het gebrek aan gegevens in de literatuur over het succes van de Er,Cr:YSGG-laser bij pulpotomiebehandeling van melktanden, had de huidige studie tot doel dit lasersysteem te vergelijken met twee verschillende chemische hemostatische middelen met betrekking tot het klinische en radiografische succes ervan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd bij 65 patiënten (33 vrouwen en 32 mannen) met een leeftijd tussen de 5 en 9 jaar en die geen systemische ziekte hadden. Inclusiecriteria waren als volgt; diepe dentinecariës, gebrek aan spontane pijn, geen gevoeligheid voor percussie en palpatie, geen pathologieën van zacht weefsel zoals oedeem, fistel, abces, mechanische blootstelling groter dan nauwkeurig, carieuze blootstelling, geschiktheid voor restauratie met roestvrijstalen kronen, gezonde lamina dura en parodontaal ruimte, geen radiografische pathologieën in de interradiculaire en periapicale gebieden, geen pathologische externe en interne resorptie, en geen verkalkte massa's in de pulpa. Alleen de mandibulaire melkmolaren zijn in het onderzoek meegenomen om de wortels radiologisch beter te kunnen beoordelen. Eén enkele arts voerde alle behandelingen van de patiënten uit. Na toediening van plaatselijke verdoving werden de tanden geïsoleerd door middel van een cofferdam. Het carieuze glazuurweefsel werd verwijderd en de holtes werden gevormd met behulp van een snel roterend instrument onder waterkoeling. Het carieuze dentine werd verwijderd met behulp van een langzaam roterend instrument en een stalen ronde boor. In de tanden die in het onderzoek waren opgenomen, werd na het openen van de toegangsholte de coronale pulp verwijderd met een scherpe, steriele graafmachine en een langzaam draaiend instrument, en werd de pulpakamer gespoeld met een zoutoplossing. Bij alle groepen werd de primaire bloeding onder controle gehouden door gedurende vijf minuten met minimale druk bevochtigde steriele wattenbolletjes over de kanaalopeningen aan te brengen. De tanden waarvan de bloeding niet binnen vijf minuten onder controle kon worden gebracht, werden uitgesloten van het onderzoek en er werd een wortelkanaalbehandeling uitgevoerd. Op de tanden waar bloedingen onder controle werden gebracht, werden FS-, ABS- of Er,Cr:YSGG-lasertoepassingen uitgevoerd volgens de volgorde op de randomisatielijst.

Na de controle van de primaire bloeding werd de FS-oplossing gedurende 15 seconden in de holte gehouden met behulp van wattenbolletjes in de FS-groep. De ABS-oplossing die volgens de instructies van de fabrikant uit de ampul van 1 ml in de spuit werd getrokken, werd gedurende 15 seconden in de holte gehouden met behulp van wattenbolletjes uit de ABS-groep. In de lasergroep droegen zowel de arts als de patiënt vóór de procedure een veiligheidsbril. Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase MD, Biolase, VS) werd contactloos op het pulpaweefsel aangebracht. In alle groepen werd, na controle van de secundaire bloedingen, de pulpakamer afgesloten met zinkoxide-eugenol (ZOE). Glasionomeercement werd over de ZOE-basis aangebracht en de tanden werden gerestaureerd met een roestvrijstalen kroon. Na de behandeling werden de patiënten opgeroepen voor vervolgonderzoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tokat, Kalkoen
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diepe dentinecariës, gebrek aan spontane pijn, geen gevoeligheid voor percussie en palpatie
  • geen pathologieën van zacht weefsel zoals oedeem, fistel, abces
  • mechanische blootstelling groter dan nauwkeurig, carieuze blootstelling,
  • geschiktheid voor restauratie met roestvrijstalen kronen
  • gezonde lamina dura en parodontale ruimte, geen radiografische pathologieën in de interradiculaire en periapicale gebieden, geen pathologische externe en interne resorptie, en geen verkalkte massa's in de pulpa
  • mandibulaire primaire kies

Uitsluitingscriteria:

  • maxiller primaire kies
  • tanden met radiografische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IJzersulfaat
IJzersulfaat (FS), dat veel wordt gebruikt bij de pulpotomiebehandeling van melktanden, zorgt voor hemostase via een chemische reactie met bloed. De FS-oplossing werd gedurende 15 seconden in de holte gehouden met behulp van wattenbolletjes uit de FS-groep.
Wordt veel gebruikt bij pulpotomiebehandeling van melktanden en zorgt voor hemostase door een chemische reactie met bloed. Het metaal-eiwitcomplex, gevormd door contact met bloed, creëert een mechanische plug; dus vindt hemostase plaats zonder stolselvorming.
Andere namen:
  • Viskostat
Experimenteel: Ankaferd Bloedstopper
Ankaferd Blood Stopper (ABS), onlangs in de klinische praktijk geïntroduceerd als alternatief voor FS, is een hemostatisch middel op kruidenbasis. De ABS-oplossing die volgens de instructies van de fabrikant uit de ampul van 1 ml in de spuit werd getrokken, werd gedurende 15 seconden in de holte gehouden met behulp van wattenbolletjes uit de ABS-groep.
Onlangs geïntroduceerd in de klinische praktijk als alternatief voor FS, is een kruidenhemostatisch middel. Het bestaat uit een gestandaardiseerd mengsel van Thymus vulgaris (tijm), Alpinia officinarum (laos), Vitis vinifera (liaan), Glycyrrhiza glabra (zoethout) en Urtica dioica (brandnetel).
Andere namen:
  • niet
Experimenteel: Er,Cr:YSGG-laser
De Er,Cr:YSGG-laser werd gedurende tien seconden contactloos op het pulpaweefsel aangebracht vanaf een afstand van 3-4 mm, met een energie-intensiteit van 25 ml, een uitgangsvermogen van 0,5 W en een frequentie van 20 Hz. Voor de toepassing werd de MZ6-lasertip gebruikt.
Een alternatieve techniek die de afgelopen jaren in de klinische praktijk is geïntroduceerd om hemostase te bewerkstelligen bij de behandeling van vitale pulpa is het gebruik van lasers in verschillende golflengten. Het gebruik van lasers bij pulpotomie biedt vele voordelen, zoals weefselverdamping en coagulatie, behoud van een bloedvrij werkveld vanwege de eigenschap om kleine bloedvaten te sluiten, minimale stolselvorming en sterilisatie van het wondoppervlak. Bovendien werd gerapporteerd dat lasersystemen cellulaire biostimulatie induceren. Er,Cr:YSGG-lasers die tot de Erbium-laserfamilie behoren, zijn de lasersystemen met de hoogste absorptiesnelheid door water, met een golflengte van 2780 nm. Bovendien vertonen Erbium-lasers bacteriedodende effecten.
Andere namen:
  • Waterlas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succespercentage
Tijdsspanne: Na de behandeling werden de patiënten opgeroepen voor vervolgonderzoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden.
Bij klinisch onderzoek werd de behandeling als mislukt beschouwd wanneer een van de volgende bevindingen werd waargenomen: spontane pijn, gevoeligheid bij percussie en palpatie, fistelvorming, zwelling van zacht weefsel en pathologische mobiliteit. Bij tanden waarvan de behandeling als mislukt werd beschouwd, werd afhankelijk van de oorzaak van het falen een wortelkanaalbehandeling of -extractie uitgevoerd. Indien aangegeven is na de onttrekking een ruimtebewaarder aangebracht.
Na de behandeling werden de patiënten opgeroepen voor vervolgonderzoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden.
Röntgenologisch succespercentage
Tijdsspanne: Na de behandeling werden de patiënten opgeroepen voor vervolgonderzoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden.
Bij het radiologisch onderzoek werden de aanwezigheid van periapicale en/of interradiculaire radiolucentie, verwijding van het parodontale ligament, verlies van lamina dura, de aanwezigheid van interne of externe pathologische resorptie als falen beschouwd. Bij tanden waarvan de behandeling als mislukt werd beschouwd, werd afhankelijk van de oorzaak van het falen een wortelkanaalbehandeling of -extractie uitgevoerd. Indien aangegeven is na de onttrekking een ruimtebewaarder aangebracht.
Na de behandeling werden de patiënten opgeroepen voor vervolgonderzoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren