Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pulpotomisuksess av forskjellige metoder

3. mai 2024 oppdatert av: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Komparativ evaluering av suksessen til Er,Cr:YSGG laserpulpotomi med jernsulfat og Ankaferd i primære molar tenner

Tatt i betraktning mangelen på data i litteraturen om suksessen til Er,Cr:YSGG-laser i pulpotomibehandling av primære tenner, hadde denne studien som mål å sammenligne dette lasersystemet med to forskjellige kjemiske hemostatiske midler angående dets kliniske og radiografiske suksess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 65 pasienter (33 kvinner og 32 menn) i alderen 5-9 år og uten systemisk sykdom. Inkluderingskriterier var som følger; dyp dentinkaries, mangel på spontan smerte, ingen følsomhet for perkusjon og palpasjon, ingen bløtvevspatologier som ødem, fistel, abscess, mekanisk eksponering større enn nøyaktig, karieseksponering, egnethet for restaurering med rustfrie stålkroner, sunn lamina dura og periodontal plass, ingen radiografiske patologier i de interradikulære og periapikale regionene, ingen patologisk ekstern og intern resorpsjon, og ingen forkalkede masser i pulpa. Kun de underkjeve primære jekslene ble inkludert i studien for å evaluere røttene bedre radiologisk. En enkelt lege utførte alle pasientbehandlinger. Etter administrering av lokalbedøvelse ble tennene isolert av en kofferdam. Det kariske emaljevevet ble fjernet og hulrommene ble dannet ved hjelp av et høyhastighets roterende instrument under vannkjøling. Det karieste dentinet ble fjernet ved hjelp av et lavhastighets roterende instrument og rund bor i stål. I tennene inkludert i studien, etter åpning av tilgangshulen, ble koronalmassen fjernet med en skarp, steril gravemaskin og lavhastighets roterende instrument, og massekammeret ble skylt med saltvann. Primær blødningskontroll ble gitt i alle grupper ved å påføre fuktige sterile bomullspellets over kanalåpningene i fem minutter med minimalt trykk. Tennene der blødningen ikke kunne kontrolleres innen fem minutter ble ekskludert fra studien, og det ble utført rotbehandling i disse tennene. I tennene som ble gitt blødningskontroll, ble FS-, ABS- eller Er,Cr:YSGG-laserapplikasjoner utført i henhold til rekkefølgen på randomiseringslisten.

Etter den primære blødningskontrollen ble FS-løsningen holdt i hulrommet i 15 sekunder ved bruk av bomullspellets i FS-gruppen. ABS-løsningen trukket fra 1 ml-ampullen til sprøyten i henhold til produsentens instruksjoner, ble holdt i hulrommet i 15 sekunder ved bruk av bomullspellets i ABS-gruppen. I lasergruppen brukte både legen og pasienten vernebriller før prosedyren. Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase MD, Biolase, USA) ble påført på en ikke-kontakt måte på massevevet. I alle gruppene, etter sekundær blødningskontroll, ble massekammeret forseglet med sinkoksid-eugenol (ZOE). Glassionomersement ble påført over ZOE-basen og tenner ble restaurert med en krone av rustfritt stål. Etter behandlingen ble pasientene innkalt til oppfølgingsundersøkelser med intervaller på 3 måneder i 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tokat, Tyrkia
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dyp dentinkaries, mangel på spontan smerte, ingen følsomhet for perkusjon og palpasjon
  • ingen bløtvevspatologier som ødem, fistel, abscess
  • mekanisk eksponering større enn nøyaktig, karies eksponering,
  • egnethet for restaurering med kroner i rustfritt stål
  • sunn lamina dura og periodontal plass, ingen radiografiske patologier i de interradikulære og periapikale regionene, ingen patologisk ekstern og intern resorpsjon, og ingen forkalkede masser i pulpa
  • mandibulær primær molar

Ekskluderingskriterier:

  • maxiller primær molar
  • tenner med radiografisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jernsulfat
Ferrisulfat (FS), mye brukt i pulpotomibehandling av primære tenner, gir hemostase gjennom en kjemisk reaksjon med blod. FS-løsningen ble holdt i hulrommet i 15 sekunder ved bruk av bomullspellets i FS-gruppen.
Mye brukt i pulpotomibehandling av primære tenner, gir hemostase gjennom en kjemisk reaksjon med blod. Metall-proteinkomplekset, dannet på grunn av kontakt med blod, skaper en mekanisk plugg; dermed oppstår hemostase uten koageldannelse.
Andre navn:
  • Viskostat
Eksperimentell: Ankaferd Blodstopper
Ankaferd Blood Stopper (ABS), nylig introdusert i klinisk praksis som et alternativ til FS, er et urtehemostatisk middel. ABS-løsningen trukket fra 1 ml-ampullen til sprøyten i henhold til produsentens instruksjoner, ble holdt i hulrommet i 15 sekunder ved bruk av bomullspellets i ABS-gruppen.
Nylig introdusert til klinisk praksis som et alternativ til FS, er et urtehemostatisk middel. Den består av en standardisert blanding av Thymus vulgaris (timian), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (vintreet), Glycyrrhiza glabra (lakris) og Urtica dioica (nesle).
Andre navn:
  • ikke
Eksperimentell: Er, Cr:YSGG laser
Er,Cr:YSGG laser ble påført på en ikke-kontakt måte på massevevet fra en avstand på 3-4 mm i ti sekunder, med en energiintensitet på 25 ml, utgangseffekt på 0,5 W og frekvens på 20 Hz. MZ6 laserspissen ble brukt til påføring.
Alternativ teknikk som er introdusert i klinisk praksis de siste årene for å gi hemostase i vital pulpabehandling er bruken av lasere i forskjellige bølgelengder. Bruk av lasere i pulpotomi gir mange fordeler som fordamping og koagulering av vev, vedlikehold av et blodfritt arbeidsfelt på grunn av egenskapen til å lukke små blodårer, minimal koageldannelse og sterilisering av såroverflaten. Videre ble lasersystemer rapportert å indusere cellulær biostimulering. Er,Cr:YSGG-lasere som tilhører Erbium-laserfamilien er lasersystemene med høyest absorpsjonshastighet av vann, med en bølgelengde på 2780 nm. Dessuten viser Erbium-lasere bakteriedrepende effekter.
Andre navn:
  • Vannlase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: Etter behandlingen ble pasientene innkalt til oppfølgingsundersøkelser med intervaller på 3 måneder i 12 måneder.
Ved klinisk undersøkelse ble behandlingen ansett som mislykket når ett av følgende funn ble påvist: Spontan smerte, ømhet ved perkusjon og palpasjon, fisteldannelse, bløtvevshevelse og patologisk mobilitet. I tenner hvor behandlingen ble ansett som mislykket, ble det utført rotbehandling eller ekstraksjon i henhold til årsaken til feilen. Når det er indikert, ble en plassvedlikeholdsholder brukt etter ekstraksjon.
Etter behandlingen ble pasientene innkalt til oppfølgingsundersøkelser med intervaller på 3 måneder i 12 måneder.
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: Etter behandlingen ble pasientene innkalt til oppfølgingsundersøkelser med intervaller på 3 måneder i 12 måneder.
I den radiologiske undersøkelsen ble tilstedeværelse av periapikal og/eller interterradikulær radiolucens, utvidelse av det periodontale ligamentet, tap av lamina dura, tilstedeværelse av intern eller ekstern patologisk resorpsjon ansett som svikt. I tenner hvor behandlingen ble ansett som mislykket, ble det utført rotbehandling eller ekstraksjon i henhold til årsaken til feilen. Når det er indikert, ble en plassvedlikeholdsholder brukt etter ekstraksjon.
Etter behandlingen ble pasientene innkalt til oppfølgingsundersøkelser med intervaller på 3 måneder i 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primære tenner

Kliniske studier på Ferric Sulfate (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

Abonnere