Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pulpotomisucces af forskellige metoder

3. maj 2024 opdateret af: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Sammenlignende evaluering af succesen med Er,Cr:YSGG laserpulpotomi med ferrisulfat og Ankaferd i primære molartænder

I betragtning af manglen på data i litteraturen vedrørende succesen af ​​Er,Cr:YSGG laser i pulpotomibehandling af primære tænder, sigtede nærværende undersøgelse på at sammenligne dette lasersystem med to forskellige kemiske hæmostatiske midler vedrørende dets kliniske og radiografiske succes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på 65 patienter (33 kvinder og 32 mænd) i alderen mellem 5-9 år og uden systemisk sygdom. Inklusionskriterier var som følger; dyb dentincaries, mangel på spontan smerte, ingen følsomhed over for percussion og palpation, ingen bløddelspatologier såsom ødem, fistel, byld, mekanisk eksponering større end præcis, caries eksponering, egnethed til restaurering med rustfri stålkroner, sund lamina dura og parodontal rum, ingen radiografiske patologier i de interterradikulære og periapikale regioner, ingen patologisk ekstern og intern resorption og ingen forkalkede masser i pulpen. Kun underkæbens primære kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen for at vurdere rødderne bedre radiologisk. En enkelt læge udførte alle patienters behandlinger. Efter administration af lokalbedøvelse blev tænderne isoleret med en kofferdam. Det kariese emaljevæv blev fjernet, og hulrummene blev dannet ved hjælp af et højhastigheds roterende instrument under vandkøling. Det karieste dentin blev fjernet ved hjælp af et lavhastigheds-roterende instrument og en rund bor i stål. I tænderne inkluderet i undersøgelsen, efter åbning af adgangskaviteten, blev koronalpulpa fjernet med en skarp, steril gravemaskine og lavhastigheds roterende instrument, og pulpakammeret blev skyllet med saltvand. Primær blødningskontrol blev tilvejebragt i alle grupper ved at påføre fugtige sterile bomuldspellets over kanalåbningerne i fem minutter med minimalt tryk. De tænder, hvor blødningen ikke kunne kontrolleres inden for fem minutter, blev udelukket fra undersøgelsen, og der blev udført rodbehandling i disse tænder. I de tænder, der blev tilvejebragt blødningskontrol, blev FS-, ABS- eller Er,Cr:YSGG-laserapplikationer udført i henhold til rækkefølgen på randomiseringslisten.

Efter den primære blødningskontrol blev FS-opløsningen holdt i hulrummet i 15 sekunder under anvendelse af bomuldspellets i FS-gruppen. ABS-opløsningen, der blev trukket fra 1 ml-ampullen til sprøjten i henhold til producentens instruktioner, blev holdt i hulrummet i 15 sekunder under anvendelse af bomuldspellets i ABS-gruppen. I lasergruppen bar både lægen og patienten beskyttelsesbriller før indgrebet. Er,Cr:YSGG laser (Waterlase MD, Biolase, USA) blev påført på en ikke-kontakt måde på pulpavævet. I alle grupper blev pulpkammeret efter sekundær blødningskontrol forseglet med zinkoxid-eugenol (ZOE). Glasionomercement blev påført over ZOE-basen, og tænderne blev restaureret med en krone af rustfrit stål. Efter behandlingen blev patienterne indkaldt til opfølgende undersøgelser med 3 måneders mellemrum i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tokat, Kalkun
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dyb dentincaries, manglende spontan smerte, ingen følsomhed over for percussion og palpation
  • ingen bløddelspatologier såsom ødem, fistel, byld
  • mekanisk eksponering større end præcis, karies eksponering,
  • egnethed til restaurering med kroner i rustfrit stål
  • sund lamina dura og periodontal plads, ingen radiografiske patologier i de interterradikulære og periapikale regioner, ingen patologisk ekstern og intern resorption og ingen forkalkede masser i pulpa
  • mandibular primær molar

Ekskluderingskriterier:

  • maxiller primær molar
  • tænder med radiografisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jernsulfat
Ferrisulfat (FS), der er meget udbredt i pulpotomibehandling af primære tænder, giver hæmostase gennem en kemisk reaktion med blod. FS-opløsningen blev holdt i hulrummet i 15 sekunder under anvendelse af bomuldspellets i FS-gruppen.
Udbredt i pulpotomibehandling af primære tænder, giver hæmostase gennem en kemisk reaktion med blod. Metal-proteinkomplekset, dannet på grund af kontakt med blod, skaber en mekanisk prop; således opstår hæmostase uden koageldannelse.
Andre navne:
  • Viskostat
Eksperimentel: Ankaferd blodprop
Ankaferd Blood Stopper (ABS), som for nylig blev introduceret til klinisk praksis som et alternativ til FS, er et urtehæmostatisk middel. ABS-opløsningen, der blev trukket fra 1 ml-ampullen til sprøjten i henhold til producentens instruktioner, blev holdt i hulrummet i 15 sekunder under anvendelse af bomuldspellets i ABS-gruppen.
For nylig introduceret til klinisk praksis som et alternativ til FS, er et urte hæmostatisk middel. Den består af en standardiseret blanding af Thymus vulgaris (timian), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (vinstok), Glycyrrhiza glabra (lakrids) og Urtica dioica (nælde).
Andre navne:
  • ikke
Eksperimentel: Er, Cr:YSGG laser
Er,Cr:YSGG laser blev påført på en berøringsfri måde på pulpavævet fra en afstand på 3-4 mm i ti sekunder med en energiintensitet på 25 ml, udgangseffekt på 0,5 W og frekvens på 20 Hz. MZ6 laserspidsen blev brugt til påføring.
Alternativ teknik introduceret til klinisk praksis i de senere år for at give hæmostase i vital pulpbehandling er brugen af ​​lasere i forskellige bølgelængder. Brug af lasere til pulpotomi giver mange fordele såsom vævsfordampning og koagulation, vedligeholdelse af et blodfrit arbejdsfelt på grund af dets egenskab til at lukke små blodkar, minimal koageldannelse og sterilisering af såroverfladen. Desuden blev lasersystemer rapporteret at inducere cellulær biostimulation. Er,Cr:YSGG-lasere, der tilhører Erbium-laserfamilien, er de lasersystemer med den højeste absorptionshastighed af vand, med en bølgelængde på 2780 nm. Desuden viser Erbium-lasere bakteriedræbende virkninger.
Andre navne:
  • Waterlase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: Efter behandlingen blev patienterne indkaldt til opfølgende undersøgelser med 3 måneders mellemrum i 12 måneder.
Ved klinisk undersøgelse blev behandlingen anset for mislykket, når et af følgende fund blev påvist: Spontan smerte, ømhed over for percussion og palpation, fisteldannelse, bløddelshævelse og patologisk mobilitet. I tænder, hvor behandlingen blev anset for mislykket, blev der udført rodbehandling eller ekstraktion alt efter årsagen til svigtet. Når det er angivet, blev en pladsvedligeholder påført efter ekstraktion.
Efter behandlingen blev patienterne indkaldt til opfølgende undersøgelser med 3 måneders mellemrum i 12 måneder.
Radiografisk succesrate
Tidsramme: Efter behandlingen blev patienterne indkaldt til opfølgende undersøgelser med 3 måneders mellemrum i 12 måneder.
Ved den radiologiske undersøgelse blev tilstedeværelsen af ​​periapikal og/eller interterradikulær radiolucens, udvidelse af det periodontale ligament, tab af lamina dura, tilstedeværelsen af ​​intern eller ekstern patologisk resorption betragtet som svigt. I tænder, hvor behandlingen blev anset for mislykket, blev der udført rodbehandling eller ekstraktion alt efter årsagen til svigtet. Når det er angivet, blev en pladsvedligeholder påført efter ekstraktion.
Efter behandlingen blev patienterne indkaldt til opfølgende undersøgelser med 3 måneders mellemrum i 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære tænder

Kliniske forsøg med Ferric Sulfate (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

Abonner