Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri menetelmien pulpotomian onnistumisen arviointi

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Vertaileva arvio Er,Cr:YSGG-laserpulpotomian onnistumisesta rautasulfaatilla ja Ankaferdilla primaarihampaissa

Koska kirjallisuudessa ei ole tietoa Er,Cr:YSGG-laserin menestyksestä primäärien hampaiden pulpotomiahoidossa, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tätä laserjärjestelmää kahteen eri kemialliseen hemostaattiseen aineeseen sen kliinisen ja radiografisen menestyksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 65 potilasta (33 naista ja 32 miestä), joiden ikä oli 5-9 vuotta ja joilla ei ollut systeemistä sairautta. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat; syvä dentiinikaries, spontaanin kivun puute, ei herkkyyttä lyönnille ja tunnustelulle, ei pehmytkudospatologioita, kuten turvotusta, fisteli, paise, mekaaninen altistuminen yli pisteen, kariesaltistus, soveltuvuus ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen restaurointiin, terve lamina dura ja parodontaali tilaa, ei radiologista patologiaa interradikulaarisilla ja periapikaalisilla alueilla, ei patologista ulkoista ja sisäistä resorptiota eikä kalkkeutuneita massoja massassa. Vain alaleuan primaariset poskihampaat otettiin mukaan tutkimukseen juurten arvioimiseksi paremmin radiologisesti. Yksi lääkäri teki kaikki potilaiden hoidot. Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaat eristettiin kumipadolla. Karioottinen kiillekudos poistettiin ja ontelot muodostettiin käyttämällä nopeaa pyörivää instrumenttia vesijäähdytyksellä. Karioottinen dentiini poistettiin hitaalla pyörivällä instrumentilla ja teräksisellä pyöreällä poranterällä. Tutkimukseen sisältyvistä hampaista poistettiin pääsyontelon avaamisen jälkeen sepelvaltimomassa terävällä, steriilillä kaivinkoneella ja hidaskierroksisella instrumentilla ja massakammio huuhdeltiin suolaliuoksella. Ensisijainen verenvuodon hallinta toteutettiin kaikissa ryhmissä levittämällä kostutettuja steriilejä puuvillapellettejä kanavan aukkojen päälle viiden minuutin ajan minimaalisella paineella. Hampaat, joiden verenvuotoa ei saatu hallintaan viiden minuutin kuluessa, suljettiin pois tutkimuksesta, ja näille hampaille tehtiin juurihoito. Hampaissa, joissa verenvuotoa hallittiin, tehtiin FS-, ABS- tai Er,Cr:YSGG-lasersovellukset satunnaistuslistalla olevan järjestyksen mukaisesti.

Primaarisen verenvuotokontrollin jälkeen FS-liuosta pidettiin ontelossa 15 sekuntia käyttämällä puuvillapellettejä FS-ryhmässä. 1 ml:n ampullista ruiskuun valmistajan ohjeiden mukaisesti vedettyä ABS-liuosta pidettiin ontelossa 15 sekuntia käyttäen ABS-ryhmän puuvillapellettejä. Laserryhmässä sekä lääkäri että potilas käyttivät suojalaseja ennen toimenpidettä. Er,Cr:YSGG-laseria (Waterlase MD, Biolase, USA) levitettiin kosketuksettomalla tavalla massakudokseen. Kaikissa ryhmissä sekundaarisen verenvuodon hallinnan jälkeen massakammio suljettiin sinkkioksidi-eugenolilla (ZOE). ZOE-pohjan päälle levitettiin lasi-ionomeerisementtiä ja hampaat palautettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla. Hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokat, Turkki
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syvä dentiinikaries, spontaanin kivun puute, ei herkkyyttä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
  • ei pehmytkudospatologioita, kuten turvotus, fisteli, paise
  • mekaaninen altistuminen yli pisteen, kariesaltistus,
  • soveltuu restaurointiin ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla
  • terve lamina dura ja periodontaalinen tila, ei radiologista patologiaa interradikulaarisilla ja periapikaalisilla alueilla, ei patologista ulkoista ja sisäistä resorptiota eikä kalkkeutuneita massoja massassa
  • alaleuan primaarinen poskihammas

Poissulkemiskriteerit:

  • maxiller primaarinen poskihammas
  • hampaat, joilla on röntgenpatologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ferrisulfaatti
Rautasulfaatti (FS), jota käytetään laajalti primaarihampaiden pulpotomiahoidossa, saa aikaan hemostaasin kemiallisen reaktion kautta veren kanssa. FS-liuosta pidettiin ontelossa 15 sekuntia käyttämällä puuvillapellettejä FS-ryhmässä.
Käytetään laajasti ensihampaiden pulpotomiahoidossa, tarjoaa hemostaasin kemiallisen reaktion kautta veren kanssa. Metalli-proteiinikompleksi, joka muodostuu kosketuksesta veren kanssa, muodostaa mekaanisen tulpan; siten hemostaasi tapahtuu ilman hyytymän muodostumista.
Muut nimet:
  • Viskostat
Kokeellinen: Ankaferd Blood Stopper
Ankaferd Blood Stopper (ABS), joka tuotiin äskettäin kliiniseen käytäntöön vaihtoehtona FS:lle, on kasviperäinen hemostaattinen aine. 1 ml:n ampullista ruiskuun valmistajan ohjeiden mukaisesti vedettyä ABS-liuosta pidettiin ontelossa 15 sekuntia käyttäen ABS-ryhmän puuvillapellettejä.
Äskettäin kliiniseen käytäntöön vaihtoehtona FS:lle, on kasviperäinen hemostaattinen aine. Se koostuu standardoidusta seoksesta Thymus vulgaris (timjami), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (viiniköynnös), Glycyrrhiza glabra (lakritsi) ja Urtica dioica (nokkonen).
Muut nimet:
  • ei
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG laser
Er,Cr:YSGG-laseria levitettiin kosketuksettomalla tavalla massakudokseen 3-4 mm etäisyydeltä kymmenen sekunnin ajan energiaintensiteetillä 25 ml, lähtöteholla 0,5 W ja taajuudella 20 Hz. Kiinnitykseen käytettiin MZ6-laserkärkeä.
Vaihtoehtoinen tekniikka, joka on viime vuosina tuotu kliiniseen käytäntöön hemostaasin aikaansaamiseksi elintärkeässä sellun hoidossa, on laserien käyttö eri aallonpituuksilla. Lasereiden käyttö pulpotomiassa tarjoaa monia etuja, kuten kudosten höyrystymisen ja koaguloitumisen, verettömän työkentän ylläpitämisen sen ominaisuuden ansiosta, että se sulkee pieniä verisuonia, minimaalisen hyytymän muodostumisen ja haavan pinnan steriloinnin. Lisäksi laserjärjestelmien raportoitiin indusoivan solujen biostimulaatiota. Er,Cr:YSGG-laserit, jotka kuuluvat Erbium-laserperheeseen, ovat laserjärjestelmiä, joilla on suurin veden absorptionopeus ja joiden aallonpituus on 2780 nm. Lisäksi erbiumlasereilla on bakteereja tappavia vaikutuksia.
Muut nimet:
  • Waterlase

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Kliinisissä tutkimuksissa hoito katsottiin epäonnistuneeksi, kun havaittiin jokin seuraavista löydöksistä: spontaani kipu, arkuus lyönnille ja tunnustelulle, fistelin muodostuminen, pehmytkudosten turvotus ja patologinen liikkuvuus. Hampaissa, joiden hoito katsottiin epäonnistuneeksi, suoritettiin juurihoito tai -poisto epäonnistumisen syyn mukaan. Kun osoitettiin, tilan ylläpitoa käytettiin uuttamisen jälkeen.
Hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Radiologisessa tutkimuksessa epäonnistumisena pidettiin periapikaalinen ja/tai interradikulaarinen radioluenssi, periodontaalisen ligamentin leveneminen, lamina duran menetys, sisäisen tai ulkoisen patologisen resorption esiintyminen. Hampaissa, joiden hoito katsottiin epäonnistuneeksi, suoritettiin juurihoito tai -poisto epäonnistumisen syyn mukaan. Kun osoitettiin, tilan ylläpitoa käytettiin uuttamisen jälkeen.
Hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päähampaat

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti (Viskostat; Ultradent, Utah, USA)

Tilaa