Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du succès de la pulpotomie de différentes méthodes

3 mai 2024 mis à jour par: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation comparative du succès de la pulpotomie au laser Er, Cr: YSGG avec du sulfate ferrique et Ankaferd dans les molaires primaires

Compte tenu du manque de données dans la littérature concernant le succès du laser Er,Cr:YSGG dans le traitement de pulpotomie des dents primaires, la présente étude visait à comparer ce système laser avec deux agents hémostatiques chimiques différents en ce qui concerne son succès clinique et radiographique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée sur 65 patients (33 femmes et 32 ​​hommes) âgés de 5 à 9 ans et ne présentant aucune maladie systémique. Les critères d'inclusion étaient les suivants : caries dentinaires profondes, absence de douleur spontanée, absence de sensibilité à la percussion et à la palpation, absence de pathologies des tissus mous telles qu'œdème, fistule, abcès, exposition mécanique supérieure à une exposition précise, exposition carieuse, aptitude à la restauration avec des couronnes en acier inoxydable, lame dure et parodontale saines. espace, pas de pathologies radiographiques dans les régions interradiculaires et périapicales, pas de résorption pathologique externe et interne et pas de masses calcifiées au sein de la pulpe. Seules les molaires primaires mandibulaires ont été incluses dans l’étude afin de mieux évaluer radiologiquement les racines. Un seul médecin effectuait tous les traitements des patients. Après administration d’une anesthésie locale, les dents ont été isolées par une digue en caoutchouc. Le tissu carieux de l'émail a été retiré et les cavités ont été formées à l'aide d'un instrument rotatif à grande vitesse sous refroidissement par eau. La dentine cariée a été retirée à l'aide d'un instrument rotatif à basse vitesse et d'une fraise ronde en acier. Dans les dents incluses dans l'étude, après ouverture de la cavité d'accès, la pulpe coronale a été retirée à l'aide d'une excavatrice tranchante et stérile et d'un instrument rotatif à basse vitesse, et la chambre pulpaire a été rincée avec une solution saline. Le contrôle du saignement primaire a été assuré dans tous les groupes en appliquant des boulettes de coton stériles humidifiées sur les orifices des canaux pendant cinq minutes avec une pression minimale. Les dents dont le saignement n'a pas pu être contrôlé dans les cinq minutes ont été exclues de l'étude et un traitement de canal a été réalisé sur ces dents. Dans les dents pour lesquelles le contrôle du saignement était assuré, des applications laser FS, ABS ou Er, Cr: YSGG ont été effectuées selon l'ordre figurant sur la liste de randomisation.

Après le contrôle du saignement primaire, la solution FS a été conservée dans la cavité pendant 15 secondes en utilisant des boulettes de coton dans le groupe FS. La solution ABS prélevée de l'ampoule de 1 ml dans la seringue selon les instructions du fabricant a été conservée dans la cavité pendant 15 secondes en utilisant des boulettes de coton du groupe ABS. Dans le groupe laser, le médecin et le patient portaient des lunettes de protection avant l'intervention. Le laser Er, Cr: YSGG (Waterlase MD, Biolase, USA) a été appliqué sans contact sur le tissu pulpaire. Dans tous les groupes, après contrôle du saignement secondaire, la chambre pulpaire a été scellée avec de l'oxyde de zinc-eugénol (ZOE). Du ciment verre ionomère a été appliqué sur la base ZOE et les dents ont été restaurées avec une couronne en acier inoxydable. Après le traitement, les patients ont été convoqués pour des examens de suivi à intervalles de 3 mois pendant 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • carie dentinaire profonde, absence de douleur spontanée, absence de sensibilité à la percussion et à la palpation
  • pas de pathologies des tissus mous telles que œdème, fistule, abcès
  • exposition mécanique supérieure à une exposition précise, exposition carieuse,
  • aptitude à la restauration avec des couronnes en acier inoxydable
  • lame dure et espace parodontal sains, pas de pathologies radiographiques dans les régions interradiculaires et périapicales, pas de résorption pathologique externe et interne et pas de masses calcifiées au sein de la pulpe
  • molaire primaire mandibulaire

Critère d'exclusion:

  • molaire primaire maxillaire
  • dents avec pathologie radiographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sulfate ferrique
Le sulfate ferrique (FS), largement utilisé dans le traitement des pulpotomies des dents primaires, assure l'hémostase grâce à une réaction chimique avec le sang. La solution FS a été conservée dans la cavité pendant 15 secondes en utilisant des boulettes de coton du groupe FS.
Largement utilisé dans le traitement de pulpotomie des dents primaires, assure l'hémostase grâce à une réaction chimique avec le sang. Le complexe métal-protéine, formé au contact du sang, crée un bouchon mécanique ; ainsi, l'hémostase se produit sans formation de caillot.
Autres noms:
  • Viskostat
Expérimental: Bouchon de sang Ankaferd
Ankaferd Blood Stopper (ABS), récemment introduit dans la pratique clinique comme alternative au FS, est un agent hémostatique à base de plantes. La solution ABS prélevée de l'ampoule de 1 ml dans la seringue selon les instructions du fabricant a été conservée dans la cavité pendant 15 secondes en utilisant des boulettes de coton du groupe ABS.
Récemment introduit dans la pratique clinique comme alternative au FS, est un agent hémostatique à base de plantes. Il se compose d'un mélange standardisé de Thymus vulgaris (thym), Alpinia officinarum (galanga), Vitis vinifera (vigne), Glycyrrhiza glabra (réglisse) et Urtica dioica (ortie).
Autres noms:
  • pas
Expérimental: Er, Cr:laser YSGG
Le laser Er, Cr: YSGG a été appliqué sans contact sur le tissu pulpaire à une distance de 3 à 4 mm pendant dix secondes, avec une intensité énergétique de 25 ml, une puissance de sortie de 0,5 W et une fréquence de 20 Hz. La pointe laser MZ6 a été utilisée pour l'application.
Une technique alternative introduite dans la pratique clinique ces dernières années pour assurer l'hémostase dans le traitement de la pulpe vitale consiste à utiliser des lasers à différentes longueurs d'onde. L'utilisation de lasers en pulpotomie offre de nombreux avantages tels que la vaporisation et la coagulation des tissus, le maintien d'un champ de travail sans sang en raison de sa propriété de fermer les petits vaisseaux sanguins, la formation minimale de caillots et la stérilisation de la surface de la plaie. De plus, les systèmes laser induiraient une biostimulation cellulaire. Les lasers Er,Cr:YSGG qui appartiennent à la famille des lasers Erbium sont les systèmes laser ayant le taux d'absorption par l'eau le plus élevé, avec une longueur d'onde de 2780 nm. En outre, les lasers Erbium manifestent des effets bactéricides.
Autres noms:
  • Waterlase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique
Délai: Après le traitement, les patients ont été convoqués pour des examens de suivi à intervalles de 3 mois pendant 12 mois.
À l'examen clinique, le traitement était considéré comme un échec lorsqu'un des signes suivants était détecté : douleur spontanée, sensibilité à la percussion et à la palpation, formation de fistule, gonflement des tissus mous et mobilité pathologique. Pour les dents pour lesquelles le traitement a été considéré comme un échec, un traitement de canal ou une extraction a été réalisé en fonction de la cause de l'échec. Lorsque cela était indiqué, un mainteneur d’espace a été appliqué après l’extraction.
Après le traitement, les patients ont été convoqués pour des examens de suivi à intervalles de 3 mois pendant 12 mois.
Taux de réussite radiographique
Délai: Après le traitement, les patients ont été convoqués pour des examens de suivi à intervalles de 3 mois pendant 12 mois.
A l'examen radiologique, la présence d'une radioclarté périapicale et/ou interradiculaire, un élargissement du ligament parodontal, une perte de lamina dura, la présence d'une résorption pathologique interne ou externe ont été considérées comme un échec. Pour les dents pour lesquelles le traitement a été considéré comme un échec, un traitement de canal ou une extraction a été réalisé en fonction de la cause de l'échec. Lorsque cela était indiqué, un mainteneur d’espace a été appliqué après l’extraction.
Après le traitement, les patients ont été convoqués pour des examens de suivi à intervalles de 3 mois pendant 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dents primaires

Essais cliniques sur Sulfate ferrique (Viskostat ; Ultradent, Utah, États-Unis)

S'abonner