Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző módszerek pulpotomiás sikerességének értékelése

2024. május 3. frissítette: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Az Er,Cr:YSGG lézeres pulpotomia ferri-szulfáttal és Ankaferddal végzett lézeres pulpotomia sikerének összehasonlító értékelése az elsődleges őrlőfogakban

Tekintettel arra, hogy az irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok az Er,Cr:YSGG lézer sikerességéről a primer fogak pulpotomiás kezelésében, a jelen tanulmány célja ennek a lézerrendszernek a klinikai és radiográfiai sikere szempontjából két különböző kémiai vérzéscsillapító szerrel való összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot 65 betegen (33 nő és 32 férfi) végezték, életkoruk 5-9 év között volt, és nem volt szisztémás betegségük. A felvételi kritériumok a következők voltak; mély dentin fogszuvasodás, spontán fájdalom hiánya, ütés- és tapintásérzékenység, lágyrész-patológiák, például ödéma, fisztula, tályog, tűpontnál nagyobb mechanikai expozíció, szuvas expozíció, alkalmasság rozsdamentes acél koronákkal történő helyreállításra, egészséges lamina dura és parodontális tér, nincs radiográfiai patológia az interradicularis és periapicalis régiókban, nincs kóros külső és belső reszorpció, és nincs meszes tömeg a pulpán belül. Csak a mandibularis primer őrlőfogakat vontuk be a vizsgálatba, hogy a gyökereket radiológiailag jobban értékeljük. A betegek összes kezelését egyetlen orvos végezte. Helyi érzéstelenítést követően a fogakat gumigáttal izoláltuk. A szuvas zománcszövetet eltávolítottuk, és az üregeket nagy sebességű forgó műszerrel vízhűtés mellett kialakítottuk. A szuvas dentint alacsony fordulatszámú rotációs műszerrel és acél körfúróval távolítottuk el. A vizsgálatba bevont fogakban a hozzáférési üreg kinyitása után éles, steril exkavátorral és alacsony fordulatszámú forgó műszerrel eltávolítottuk a coronalis pépet, majd a pulpakamrát sóoldattal átöblítettük. Az elsődleges vérzésszabályozást minden csoportban biztosítottuk úgy, hogy benedvesített steril pamutpelleteket helyeztünk a csatornanyílásokra öt percig minimális nyomás mellett. Azokat a fogakat, amelyeknél a vérzést öt percen belül nem sikerült megfékezni, kizárták a vizsgálatból, és ezeken a fogakon gyökérkezelést végeztek. Azokon a fogakon, ahol a vérzésszabályozást biztosítottuk, FS, ABS vagy Er,Cr:YSGG lézeres alkalmazásokat végeztünk a randomizációs listán szereplő sorrend szerint.

Az elsődleges vérzésszabályozást követően az FS-oldatot 15 másodpercig az üregben tartottuk pamutpellet alkalmazásával az FS-csoportban. Az 1 ml-es ampullából a fecskendőbe húzott ABS-oldatot a gyártó utasításai szerint 15 másodpercig az üregben tartottuk az ABS csoportban lévő vattapelletekkel. A lézeres csoportban az orvos és a beteg is védőszemüveget viselt a beavatkozás előtt. Er,Cr:YSGG lézert (Waterlase MD, Biolase, USA) alkalmaztunk érintkezésmentesen a pulpaszöveten. Minden csoportban a másodlagos vérzésszabályozás után a cellulózkamrát cink-oxid-eugenollal (ZOE) lezártuk. A ZOE alapra üvegionomer cementet vittek fel, és a fogakat rozsdamentes acél koronával állítottuk helyre. A kezelést követően a betegeket 12 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként kontrollvizsgálatra hívtuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tokat, Pulyka
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mély dentin fogszuvasodás, spontán fájdalom hiánya, ütés- és tapintásérzékenység
  • nincsenek lágyrész-patológiák, például ödéma, fisztula, tályog
  • tűpontnál nagyobb mechanikai expozíció, szuvas expozíció,
  • alkalmas rozsdamentes acél koronákkal történő helyreállításra
  • egészséges lamina dura és periodontális tér, nincs radiográfiai patológia az interradicularis és periapikális régiókban, nincs kóros külső és belső reszorpció, és nincs meszes tömeg a pulpán belül
  • mandibularis primer őrlőfog

Kizárási kritériumok:

  • maxiller elsődleges őrlőfog
  • fogak radiográfiás patológiával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vas-szulfát
A vas-szulfát (FS), amelyet széles körben használnak az elsődleges fogak pulpotomiás kezelésében, vérzéscsillapítást biztosít a vérrel való kémiai reakció révén. Az FS-oldatot 15 másodpercig az üregben tartottuk az FS-csoportban pamutpellet alkalmazásával.
Széles körben használják az elsődleges fogak pulpotomiás kezelésében, vérzéscsillapítást biztosít a vérrel való kémiai reakción keresztül. A vérrel való érintkezés következtében létrejövő fém-fehérje komplex mechanikai dugót hoz létre; így a vérzéscsillapítás vérrögképződés nélkül következik be.
Más nevek:
  • Viskostat
Kísérleti: Ankaferd Blood Stopper
Az Ankaferd Blood Stopper (ABS), amelyet az FS alternatívájaként nemrégiben vezettek be a klinikai gyakorlatba, egy gyógynövényből származó vérzéscsillapító szer. Az 1 ml-es ampullából a fecskendőbe húzott ABS-oldatot a gyártó utasításai szerint 15 másodpercig az üregben tartottuk az ABS csoportban lévő vattapelletekkel.
A közelmúltban a klinikai gyakorlatba az FS alternatívájaként bevezetett növényi vérzéscsillapító szer. Thymus vulgaris (kakukkfű), Alpinia officinarum (galangal), Vitis vinifera (szőlő), Glycyrrhiza glabra (édesgyökér) és Urtica dioica (csalán) szabványos keverékéből áll.
Más nevek:
  • nem
Kísérleti: Er,Cr:YSGG lézer
Az Er,Cr:YSGG lézert érintésmentesen vittük fel a pulpaszövetre 3-4 mm távolságból tíz másodpercig, 25 ml energiaintenzitással, 0,5 W kimeneti teljesítménnyel és 20 Hz frekvenciával. Az alkalmazáshoz az MZ6 lézercsúcsot használtuk.
Az utóbbi években a klinikai gyakorlatba bevezetett alternatív technika a létfontosságú pulpa kezelésében a vérzéscsillapítás biztosítására a különböző hullámhosszú lézerek alkalmazása. A lézerek használata a pulpotomiában számos előnnyel jár, mint például a szövetek elpárologtatása és koagulációja, a vérmentes munkatér fenntartása a kis ereket lezáró tulajdonsága miatt, a minimális vérrögképződés és a sebfelület sterilizálása. Ezenkívül a lézerrendszerekről beszámoltak arról, hogy sejtbiostimulációt indukálnak. Az Erbium lézercsaládba tartozó Er,Cr:YSGG lézerek a legnagyobb vízelnyelési sebességgel rendelkező lézerrendszerek, 2780 nm hullámhosszal. Emellett az Erbium lézerek baktericid hatást fejtenek ki.
Más nevek:
  • Waterlase

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: A kezelést követően a betegeket 12 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként kontrollvizsgálatra hívtuk be.
A klinikai vizsgálat során a kezelést sikertelennek tekintették, ha az alábbi leletek valamelyikét észlelték: spontán fájdalom, ütés- és tapintásérzékenység, fisztulaképződés, lágyrészduzzanat és kóros mobilitás. Azokban a fogakban, amelyeknél a kezelést sikertelennek ítélték, a sikertelenség okának megfelelően gyökérkezelést vagy -húzást végeztek. Ha jeleztük, az extrakciót követően térfenntartót alkalmaztunk.
A kezelést követően a betegeket 12 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként kontrollvizsgálatra hívtuk be.
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: A kezelést követően a betegeket 12 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként kontrollvizsgálatra hívtuk be.
A radiológiai vizsgálat során kudarcnak tekintették a periapikális és/vagy interradicularis radiolucencia jelenlétét, a periodontális szalag tágulatát, a lamina dura elvesztését, a belső vagy külső patológiás reszorpció jelenlétét. Azokban a fogakban, amelyeknél a kezelést sikertelennek ítélték, a sikertelenség okának megfelelően gyökérkezelést vagy -húzást végeztek. Ha jeleztük, az extrakciót követően térfenntartót alkalmaztunk.
A kezelést követően a betegeket 12 hónapon keresztül 3 hónapos időközönként kontrollvizsgálatra hívtuk be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel