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Avaliação do sucesso da pulpotomia de diferentes métodos

3 de maio de 2024 atualizado por: NECIBE DAMLA ŞAHIN, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação comparativa do sucesso da pulpotomia a laser Er,Cr:YSGG com sulfato férrico e Ankaferd em dentes molares primários

Considerando a falta de dados na literatura sobre o sucesso do laser Er,Cr:YSGG no tratamento de pulpotomia de dentes decíduos, o presente estudo teve como objetivo comparar este sistema laser com dois agentes químicos hemostáticos diferentes quanto ao seu sucesso clínico e radiográfico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em 65 pacientes (33 mulheres e 32 homens) com idades entre 5 e 9 anos e sem doença sistêmica. Os critérios de inclusão foram os seguintes; cárie dentinária profunda, ausência de dor espontânea, ausência de sensibilidade à percussão e palpação, ausência de patologias de tecidos moles como edema, fístula, abscesso, exposição mecânica maior que pontual, exposição de cárie, adequação para restauração com coroas de aço inoxidável, lâmina dura e periodontal saudáveis espaço, sem patologias radiográficas nas regiões interradiculares e periapicais, sem reabsorção patológica externa e interna, e sem massas calcificadas dentro da polpa. Apenas os molares decíduos inferiores foram incluídos no estudo para melhor avaliação radiológica das raízes. Um único médico realizou todos os tratamentos dos pacientes. Após a administração da anestesia local, os dentes foram isolados por um dique de borracha. O tecido cariado do esmalte foi removido e as cavidades foram formadas utilizando um instrumento rotativo de alta velocidade sob resfriamento com água. A dentina cariada foi removida usando um instrumento rotatório de baixa velocidade e broca redonda de aço. Nos dentes incluídos no estudo, após a abertura da cavidade de acesso, a polpa coronal foi removida com escavadeira afiada e estéril e instrumento rotativo de baixa velocidade, e a câmara pulpar foi enxaguada com solução salina. O controle primário do sangramento foi fornecido em todos os grupos através da aplicação de bolinhas de algodão estéreis umedecidas sobre os orifícios do canal por cinco minutos com pressão mínima. Os dentes nos quais o sangramento não pôde ser controlado em cinco minutos foram excluídos do estudo e o tratamento endodôntico foi realizado nesses dentes. Nos dentes em que foi fornecido controle de sangramento, foram feitas aplicações de laser FS, ABS ou Er,Cr:YSGG de acordo com a ordem da lista de randomização.

Após o controle primário do sangramento, a solução FS foi mantida na cavidade por 15 segundos com algodão no grupo FS. A solução ABS retirada da ampola de 1 ml para a seringa conforme instruções do fabricante, foi mantida na cavidade por 15 segundos utilizando bolinhas de algodão no grupo ABS. No grupo do laser, tanto o médico quanto o paciente usaram óculos de proteção antes do procedimento. O laser Er,Cr:YSGG (Waterlase MD, Biolase, EUA) foi aplicado sem contato no tecido pulpar. Em todos os grupos, após controle do sangramento secundário, a câmara pulpar foi selada com óxido de zinco-eugenol (ZOE). Cimento de ionômero de vidro foi aplicado sobre a base ZOE e os dentes foram restaurados com coroa de aço inoxidável. Após o tratamento, os pacientes foram chamados para exames de acompanhamento em intervalos de 3 meses durante 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • cárie dentinária profunda, ausência de dor espontânea, ausência de sensibilidade à percussão e palpação
  • sem patologias de tecidos moles, como edema, fístula, abscesso
  • exposição mecânica maior que pontual, exposição cariosa,
  • adequação para restauração com coroas de aço inoxidável
  • lâmina dura e espaço periodontal saudáveis, sem patologias radiográficas nas regiões inter-radiculares e periapicais, sem reabsorção patológica externa e interna, e sem massas calcificadas dentro da polpa
  • molar decíduo inferior

Critério de exclusão:

  • molar decíduo maxilar
  • dentes com patologia radiográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sulfato Férrico
O Sulfato Férrico (FS), amplamente utilizado no tratamento de pulpotomia de dentes decíduos, proporciona hemostasia por meio de uma reação química com o sangue. A solução FS foi mantida na cavidade por 15 segundos utilizando bolinhas de algodão no grupo FS.
Amplamente utilizado no tratamento de pulpotomia de dentes decíduos, proporciona hemostasia por meio de reação química com o sangue. O complexo metal-proteína, formado pelo contato com o sangue, cria um tampão mecânico; assim, a hemostasia ocorre sem formação de coágulos.
Outros nomes:
  • Viskostat
Experimental: Rolha de Sangue Ankaferd
Ankaferd Blood Stopper (ABS), recentemente introduzido na prática clínica como uma alternativa ao FS, é um agente hemostático à base de plantas. A solução ABS retirada da ampola de 1 ml para a seringa conforme instruções do fabricante, foi mantida na cavidade por 15 segundos utilizando bolinhas de algodão no grupo ABS.
Recentemente introduzido na prática clínica como alternativa ao FS, é um agente hemostático fitoterápico. É composto por uma mistura padronizada de Thymus vulgaris (tomilho), Alpinia officinarum (galanga), Vitis vinifera (videira), Glycyrrhiza glabra (alcaçuz) e Urtica dioica (urtiga).
Outros nomes:
  • não
Experimental: Laser Er,Cr:YSGG
O laser Er,Cr:YSGG foi aplicado sem contato no tecido pulpar a uma distância de 3-4 mm por dez segundos, com intensidade de energia de 25 mL, potência de saída de 0,5 W e frequência de 20 Hz. A ponta do laser MZ6 foi utilizada para aplicação.
Uma técnica alternativa introduzida na prática clínica nos últimos anos para fornecer hemostasia no tratamento da polpa vital é a utilização de lasers em vários comprimentos de onda. O uso de lasers na pulpotomia oferece muitas vantagens, como vaporização e coagulação do tecido, manutenção de um campo de trabalho livre de sangue devido à sua propriedade de fechar pequenos vasos sanguíneos, formação mínima de coágulos e esterilização da superfície da ferida. Além disso, foi relatado que os sistemas de laser induzem a bioestimulação celular. Os lasers Er,Cr:YSGG que pertencem à família dos lasers Erbium são os sistemas laser com maior taxa de absorção pela água, possuindo comprimento de onda de 2780 nm. Além disso, os lasers de Erbium manifestam efeitos bactericidas.
Outros nomes:
  • Waterlase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso clínico
Prazo: Após o tratamento, os pacientes foram chamados para exames de acompanhamento em intervalos de 3 meses durante 12 meses.
No exame clínico, o tratamento foi considerado malsucedido quando um dos seguintes achados foi detectado: dor espontânea, sensibilidade à percussão e palpação, formação de fístula, inchaço dos tecidos moles e mobilidade patológica. Nos dentes cujo tratamento foi considerado malsucedido, o tratamento endodôntico ou extração foi realizado de acordo com a causa da falha. Quando indicado, um mantenedor de espaço foi aplicado após a extração.
Após o tratamento, os pacientes foram chamados para exames de acompanhamento em intervalos de 3 meses durante 12 meses.
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: Após o tratamento, os pacientes foram chamados para exames de acompanhamento em intervalos de 3 meses durante 12 meses.
No exame radiológico foram considerados como falha a presença de radioluscência periapical e/ou interradicular, alargamento do ligamento periodontal, perda da lâmina dura, presença de reabsorção patológica interna ou externa. Nos dentes cujo tratamento foi considerado malsucedido, o tratamento endodôntico ou extração foi realizado de acordo com a causa da falha. Quando indicado, um mantenedor de espaço foi aplicado após a extração.
Após o tratamento, os pacientes foram chamados para exames de acompanhamento em intervalos de 3 meses durante 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Volkan Arıkan, Kırıkkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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