针对西班牙裔/拉丁裔痴呆症患者的绿色活动处方计划 (GAP)
2026年7月14日 更新者：Rebecca Lassell、Indiana University
针对患有轻度认知障碍和轻度痴呆症的西班牙裔/拉丁裔（拉丁裔）人士的绿色活动处方计划
本研究的目的是测试由患有记忆障碍的西班牙裔/拉丁裔人士及其学习伙伴设计的绿色活动计划，看看是否可以完成以及他们是否喜欢该计划。
“绿色活动”是人们喜欢的、可以与其他人或宠物一起进行的自然活动。
例如遛狗、徒步旅行、户外瑜伽、园艺等都是绿色活动。
该计划的目的是帮助记忆困难的人们参与他们喜欢的自然活动。
该计划的目标是帮助人们保持活跃并改善他们的健康和福祉。
研究概览
详细说明
这是一项持续长达一年的单臂前/后可行性研究。
研究人员将招募 n=40 组（患有记忆障碍的西班牙裔/拉丁裔人和他们的研究伙伴，总共 n=80 名），并预计 n=30 名（患有记忆障碍的人和研究伙伴总共 n=60 名）来完成 12-周 GAP-H 并评估其可行性和可接受性。
匿名项目评估调查将通过纸质调查或 RedCap 调查的方式向参与研究的户外活动专业人士进行。
干预结束后，我们将与记忆障碍患者及其学习伙伴进行简短的录音电话采访（5 分钟），并与户外活动专业人员进行 15 分钟的简短通话，以收集反馈意见以完善计划。
将与提供干预的职业治疗师进行非正式对话，以确定需要改进的领域，并将以匿名笔记记录下来，并且不会从他们那里收集可识别的数据。
在干预后 4 周，将测量记忆困难的人的持续行为变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Lassell, PhD
- 电话号码：812-855-2395
- 邮箱：blassell@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Triana Pena
- 邮箱：tripena@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47401
- 招聘中
- Indiana University Bloomington
-
接触：
- Rebecca Lassell, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 确定自己是西班牙裔/拉丁裔
- 说西班牙语或英语
- T-MoCA 得分 13-19
- 提供知情同意的能力
- 有能力接听电话（手机或固定电话）
学习伙伴
- 18岁或以上
- 确定自己是西班牙裔/拉丁裔
- 说西班牙语或英语
- 被 PLMC 认定为他们愿意与之一起参与研究的人。 研究合作伙伴的参与取决于 PLMC 所需的支持水平。
户外活动专业人士
- 18岁或以上
- 至少 1 年提供户外活动的经验
排除标准：
如果存在记忆障碍的参与者不符合纳入标准或在 2023 年体育活动准备问卷 + (PAR-Q+) 中指出以下任何一项，则他们将被排除在外
- 心力衰竭或难以控制冠状动脉疾病、诊断心律异常或其他心血管疾病。
- 癌症并正在积极接受治疗
- 在过去 12 个月内因头部受伤而经历过昏厥、昏厥或失去知觉。
- 运动和/或日常活动后经常出现低血糖（低血糖）的体征和症状。
- >3 次住院治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂前/研究后
对于患有记忆丧失和学习伙伴的人的差距为期12周的干预涉及评估，目标设定，教练和策略培训，超过4-8个虚拟或电话会议，每次30-90分钟，每12周，有2个手机或虚拟检查时间为15-30分钟。 GAP干预户外活动专业人员涉及现场评估（可及性，跌倒风险）和痴呆症培训，智能目标设定，裁缝自然活动的策略培训以及在OT的支持下进行行为激活策略。 |
请参阅手臂说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性干预完成率
大体时间：通过学习完成
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干预完成率为 75%
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通过学习完成
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其他可行性措施
大体时间：通过学习完成
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75% 的出席率、75% 的保留率、干预保真度（使用外部评估者的清单），其中至少 75% 的潜在活性成分存在于 25% 的随机抽样会话中：定制（环境、活动、个性化交付）、行为激活和自然（室外环境或自然环境[植物或动物]）。
我们将收集招募率的可行性数据（合格参与者/每月招募的人数）、评估的可行性（完成时间，完成率 80%），我们还将跟踪缺失的数据。
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通过学习完成
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可接受性
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月。
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将通过电话向有记忆障碍的人询问干预耐受性量表中选定的两个问题：“该程序易于使用”和“我喜欢这个程序”。
评级为（是/否）。
我们预计至少 70% 的记忆障碍患者会对干预感到满意（两个问题都是肯定的）。
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12 周课程结束后最多 1 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标达成规模
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月
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达到主要目标（是/否）
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12 周课程结束后最多 1 个月
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快速体力活动量表
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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体力活动
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12 周计划前后最多 1 个月
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心率
大体时间：12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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ActiGraph LEAP
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12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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体力活动
大体时间：12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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ActiGraph LEAP
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12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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久坐时间
大体时间：12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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ActiGraph LEAP
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12 周课程前 1 周和课程后 1 周
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健康
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告的结果测量信息系统：身体健康。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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福利
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告的结果测量信息系统：心理健康。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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社会参与
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告结果测量信息系统：对参与社会活动的满意度。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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沮丧
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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老年抑郁量表简表，
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12 周计划前后最多 1 个月
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睡觉
大体时间：12周干预前1周和干预后1周
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ActiGraph LEAP
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12周干预前1周和干预后1周
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加州大学洛杉矶分校 3 项孤独量表
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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孤独
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12 周计划前后最多 1 个月
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神经精神症状
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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神经精神症状问卷
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12 周计划前后最多 1 个月
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简短的电话采访
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月
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2 - 通过电话提出问题：“您喜欢该计划的哪些方面？
你想改变什么？”
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12 周课程结束后最多 1 个月
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研究伙伴健康
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告的结果测量信息系统：身体健康。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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研究伙伴的福祉
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告的结果测量信息系统：心理健康。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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学习伙伴社会参与
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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患者报告结果测量信息系统：对参与社会活动的满意度。 根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 40 分比参考人群的平均值低 1 个标准差。 60 分比参考人群的平均值高 1 个标准差。 |
12 周计划前后最多 1 个月
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研究伙伴抑郁症
大体时间：12 周计划前后最多 1 个月
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老年抑郁量表简表
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12 周计划前后最多 1 个月
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学习伙伴的可行性
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月
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干预措施的可行性
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12 周课程结束后最多 1 个月
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学习伙伴的可接受性
大体时间：计划结束后 1 个月内
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干预措施的可接受性
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计划结束后 1 个月内
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学习伙伴的适当性
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月
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干预措施的适当性
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12 周课程结束后最多 1 个月
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简短的电话采访
大体时间：12 周课程结束后最多 1 个月
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“你喜欢这个节目的什么？
你想改变什么？”
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12 周课程结束后最多 1 个月
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户外专业痴呆知识
大体时间：痴呆症训练前后最多 1 个月
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痴呆症知识评估
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痴呆症训练前后最多 1 个月
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户外专业定制活动策略
大体时间：策略训练前后最多1个月
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定制活动策略测验
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策略训练前后最多1个月
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户外专业人士简短电话面试
大体时间：12 周课程结束后最多 2 周
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15 分钟简短的电话采访帖子
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12 周课程结束后最多 2 周
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记忆障碍患者的持续行为改变
大体时间：12周课程结束后1个月
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3 电话提问
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12周课程结束后1个月
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认知功能
大体时间：12 周课程前后最多 1 个月
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T-MoCa
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12 周课程前后最多 1 个月
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行为激活
大体时间：12 周课程前后最多 1 个月
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行为激活量表简表
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12 周课程前后最多 1 个月
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可用性
大体时间：使用 ActiGraph LEAP 和 CenterePointe App 软件进行基线测试后最多 2 周
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霍顿的简化系统可用性量表 (SSUS)
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使用 ActiGraph LEAP 和 CenterePointe App 软件进行基线测试后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Lassell, PhD、Indiana Unversity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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