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Un programme de prescription d'activités vertes pour les personnes hispaniques/latinos (Latinx) vivant avec la démence (GAP)

14 juillet 2026 mis à jour par: Rebecca Lassell, Indiana University

Un programme de prescription d'activités vertes pour les personnes hispaniques/latinos (Latinx) vivant avec une déficience cognitive légère et une démence légère

Le but de cette étude est de tester le programme d'activités vertes conçu avec des personnes hispaniques/latinos vivant avec des problèmes de mémoire et leurs partenaires d'étude pour voir si cela peut être fait et s'ils apprécient le programme. Les « activités vertes » sont des activités nature que la personne apprécie et qui peuvent être pratiquées avec d'autres personnes ou des animaux de compagnie. Par exemple, la promenade avec son chien, la randonnée, le yoga en plein air et le jardinage sont toutes des activités vertes. Le but du programme est d'aider les personnes vivant avec des problèmes de mémoire à participer à des activités dans la nature qui leur plaisent. L'objectif du programme est d'aider les gens à rester actifs et à améliorer leur santé et leur bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de faisabilité pré/post à un seul bras d'une durée allant jusqu'à 1 an. Les enquêteurs recruteront n = 40 dyades (personnes hispaniques/latinos vivant avec des problèmes de mémoire et leurs partenaires d'étude n = 80 au total) et s'attendent à ce que n = 30 (n = 60 personnes au total vivant avec des problèmes de mémoire et partenaires d'étude) pour compléter les 12- semaine GAP-H et évaluez-le pour en vérifier la faisabilité et l'acceptabilité. Des enquêtes anonymes d'évaluation du programme seront administrées via une enquête papier ou RedCap aux professionnels des activités de plein air qui ont participé à l'étude. De brefs entretiens téléphoniques enregistrés (5 minutes) seront menés avec les personnes vivant avec des problèmes de mémoire et leurs partenaires d'étude après l'intervention et de brefs appels de 15 minutes avec les professionnels des activités de plein air seront utilisés pour recueillir des commentaires afin d'affiner le programme. Des conversations informelles avec le ou les ergothérapeutes dispensant l'intervention auront lieu pour identifier les domaines à affiner et seront documentées avec des notes anonymes et aucune donnée identifiable collectée à partir d'eux. Un changement de comportement durable sera mesuré chez les personnes vivant avec des problèmes de mémoire 4 semaines après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rebecca Lassell, PhD
  • Numéro de téléphone: 812-855-2395
  • E-mail: blassell@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47401
        • Recrutement
        • Indiana University Bloomington
        • Contact:
          • Rebecca Lassell, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • S'identifier comme hispanique/latino
  • Parle espagnol ou anglais
  • T-MoCA obtient un score de 13 à 19
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Avoir accès et capacité de répondre au téléphone (mobile ou fixe)

Partenaire d'étude

  • 18 ans ou plus
  • S'identifier comme hispanique/latino
  • Parle espagnol ou anglais
  • Identifiés par le PLMC comme une personne avec laquelle ils se sentent à l'aise et avec qui ils aimeraient les rejoindre dans l'étude. La participation du partenaire de l'étude est basée sur le niveau de soutien nécessaire pour le PLMC.

Professionnels des activités de plein air

  • 18 ans ou plus
  • au moins 1 an d'expérience dans la fourniture d'activités de plein air

Critère d'exclusion:

  • Les participants vivant avec des problèmes de mémoire seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ou s'ils indiquent l'un des éléments suivants sur le Questionnaire de préparation à l'activité physique 2023 + (PAR-Q+)

    • Insuffisance cardiaque ou difficulté à contrôler la maladie coronarienne, une anomalie diagnostiquée du rythme cardiaque ou une autre maladie cardiovasculaire.
    • Cancer et reçoivent activement des thérapies
    • A subi un évanouissement, un évanouissement ou une perte de conscience à la suite d'un traumatisme crânien au cours des 12 derniers mois.
    • Signes et symptômes fréquents d’hypoglycémie (hypoglycémie) après un exercice et/ou des activités quotidiennes.
    • >3 hospitalisations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré / étude du bras unique

L'intervention d'écart de 12 semaines pour les personnes vivant avec des partenaires de perte de mémoire et d'étude implique une évaluation, l'établissement d'objectifs, le coaching et la formation en stratégie sur 4 à 8 séances virtuelles ou téléphoniques pendant 30 à 90 minutes chacune de plus de 12 semaines, avec 2 enregistrements téléphoniques ou virtuels pendant 15 à 30 minutes.

Les professionnels de l'activité extérieure intervention de l'écart impliquent une évaluation du site (accessibilité, risque d'automne) et l'éducation à la formation de la démence, la définition d'objectifs intelligents, la formation stratégique pour adapter les activités de la nature et les stratégies d'activation comportementale avec le soutien de l'OT.
Comportemental: Programme d'activités vertes
Voir la description du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’achèvement des interventions de faisabilité
Délai: Grâce à la fin des études
taux d'achèvement des interventions de 75%
Grâce à la fin des études
Autres mesures de faisabilité
Délai: Grâce à la fin des études
75 % de participation, 75 % de rétention, fidélité de l'intervention à l'aide d'une liste de contrôle établie par un évaluateur externe avec au moins 75 % d'ingrédients actifs potentiels présents dans 25 % des séances échantillonnées au hasard : personnalisation (environnement, activité, prestation personnalisée), activation comportementale et nature (environnement extérieur ou intégrant la nature [végétale ou animale]). Les données de faisabilité sur les taux de recrutement (participants éligibles/# recrutés par mois), la faisabilité des évaluations (délai de réalisation, avec un taux d'achèvement de 80 %) seront collectées, et nous suivrons également les données manquantes.
Grâce à la fin des études
Acceptabilité
Délai: Jusqu'à un mois après le programme de 12 semaines.
Deux questions sélectionnées sur l'échelle de tolérance à l'intervention seront posées par téléphone à la personne vivant avec des problèmes de mémoire : « Le programme était facile à utiliser » et « J'ai aimé ce programme ». Noté par (oui/non). Nous prévoyons qu'au moins 70 % des personnes vivant avec des problèmes de mémoire seront satisfaites de l'intervention (oui aux deux questions).
Jusqu'à un mois après le programme de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise à l'échelle de la réalisation des objectifs
Délai: Jusqu'à un mois après le programme de 12 semaines
Objectif principal atteint (oui/non)
Jusqu'à un mois après le programme de 12 semaines
Échelle d'activité physique rapide
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Activité physique
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
ActiGraph LEAP
1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
Activité physique
Délai: 1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
ActiGraph LEAP
1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
Temps sédentaire
Délai: 1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
ActiGraph LEAP
1 semaine de programme pré-12 semaines et 1 semaine post
Santé
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : santé physique. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Bien-être
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : santé mentale. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Participation sociale
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : satisfaction à l'égard de la participation à des activités sociales. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Dépression
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Forme courte de l'échelle de dépression gériatrique,
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Dormir
Délai: 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 12 semaines
ActiGraph LEAP
1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention de 12 semaines
Échelle de solitude en 3 éléments de l'UCLA
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Solitude
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Questionnaire sur les symptômes neuropsychiatriques
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Brèves entrevues téléphoniques
Délai: Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
2 -Posez des questions par téléphone : « Qu'avez-vous aimé dans le programme ? Que changerais tu?"
Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Santé des partenaires d’étude
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : santé physique. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Bien-être des partenaires d'études
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : santé mentale. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Participation sociale des partenaires d’étude
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines

Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : satisfaction à l'égard de la participation à des activités sociales. Noté sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.

Un score de 40 est inférieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d’un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Dépression du partenaire d'étude
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Faisabilité pour le partenaire d’étude
Délai: Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Faisabilité d'une mesure d'intervention
Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Acceptabilité pour le partenaire d'étude
Délai: Jusqu'à 1 mois après le programme
Acceptabilité d'une mesure d'intervention
Jusqu'à 1 mois après le programme
Adéquation pour le partenaire d’étude
Délai: Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Pertinence d’une mesure d’intervention
Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Bref entretien téléphonique
Délai: Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
"Qu'est-ce qui vous a plu dans le programme ? Que changerais tu?"
Jusqu'à 1 mois après le programme de 12 semaines
Connaissances professionnelles en plein air sur la démence
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après la formation sur la démence
Évaluation des connaissances sur la démence
Jusqu'à 1 mois avant et après la formation sur la démence
Stratégies professionnelles de plein air pour adapter les activités
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après la formation stratégique
Quiz sur les stratégies d'adaptation des activités
Jusqu'à 1 mois avant et après la formation stratégique
Brève entrevue téléphonique avec un professionnel de l'extérieur
Délai: Jusqu'à 2 semaines après le programme de 12 semaines
Poste d'entretien téléphonique bref de 15 minutes
Jusqu'à 2 semaines après le programme de 12 semaines
Changement de comportement durable pour les personnes vivant avec des problèmes de mémoire
Délai: 1 mois après le programme de 12 semaines

3 questions posées par téléphone

  1. Est-ce que vous faites toujours les activités ?
  2. (Si oui) Envisagez-vous de continuer à faire les activités ? (Si non) Pourquoi pas ? Envisagez-vous de les faire à l’avenir ?
  3. Avez-vous ajouté de nouvelles activités ?
1 mois après le programme de 12 semaines
Fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
T-MoCa
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Activation comportementale
Délai: Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Formulaire abrégé de l’échelle d’activation comportementale
Jusqu'à 1 mois avant et après le programme de 12 semaines
Convivialité
Délai: jusqu'à 2 semaines après les tests de base avec les logiciels ActiGraph LEAP et CenterePointe App
Échelle d'utilisabilité des systèmes simplifiés de Holden (SSUS)
jusqu'à 2 semaines après les tests de base avec les logiciels ActiGraph LEAP et CenterePointe App

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

American Federation for Aging Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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