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Un programa de prescripción de actividades ecológicas para personas hispanas/latinas (latinx) que viven con demencia (GAP)

13 de octubre de 2025 actualizado por: Rebecca Lassell, Indiana University

Un programa de prescripción de actividades ecológicas para personas hispanas/latinas (latinx) que viven con deterioro cognitivo leve y demencia leve

El propósito de este estudio es probar el Programa de Actividad Verde que fue diseñado con personas hispanas/latinas que viven con problemas de memoria y sus compañeros de estudio para ver si se puede realizar y si disfrutan el programa. Las "actividades verdes" son actividades en la naturaleza que la persona disfruta y que pueden realizarse con otras personas o mascotas. Por ejemplo, pasear perros, hacer caminatas, hacer yoga al aire libre y trabajar en el jardín son actividades ecológicas. El propósito del programa es ayudar a las personas que viven con problemas de memoria a participar en actividades en la naturaleza que disfruten. El objetivo del programa es ayudar a las personas a mantenerse activas y mejorar su salud y bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de viabilidad previo y posterior de un solo brazo que dura hasta 1 año. Los investigadores reclutarán en n=40 díadas (personas hispanas/latinas que viven con problemas de memoria y sus compañeros de estudio n=80 en total) y esperan que n=30 (n=60 en total personas que viven con problemas de memoria y compañeros de estudio) completen el grupo de 12 semana GAP-H y evaluar su viabilidad y aceptabilidad. Se administrarán encuestas anónimas de evaluación del programa, ya sea en papel o mediante una encuesta RedCap, a los profesionales de actividades al aire libre que participaron en el estudio. Se realizarán breves entrevistas telefónicas grabadas (5 minutos) con las personas que viven con problemas de memoria y sus compañeros de estudio después de la intervención y se utilizarán breves llamadas de 15 minutos con los profesionales de actividades al aire libre para recopilar comentarios para perfeccionar el programa. Se producirán conversaciones informales con los terapeutas ocupacionales que realizan la intervención para identificar áreas de refinamiento y se documentarán con notas anónimas y no se recopilarán datos identificables de ellas. El cambio de comportamiento sostenido se medirá en personas que viven con problemas de memoria 4 semanas después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rebecca Lassell, PhD
  • Número de teléfono: 812-855-2395
  • Correo electrónico: blassell@iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47401
        • Reclutamiento
        • Indiana University Bloomington
        • Contacto:
          • Rebecca Lassell, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Identificarse como hispano/latino
  • Habla español o inglés
  • T-MoCA puntuaciones 13-19
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Tener acceso y capacidad de respuesta al teléfono (móvil o fijo)

compañero de estudio

  • 18 años o más
  • Identificarse como hispano/latino
  • Habla español o inglés
  • Identificado por el PLMC como una persona con la que se sienten cómodos y que les gustaría que los acompañara en el estudio. La participación del socio del estudio se basa en el nivel de apoyo necesario para el PLMC.

Profesionales de actividades al aire libre.

  • 18 años o más
  • Al menos 1 año de experiencia brindando actividades al aire libre.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que tengan problemas de memoria serán excluidos si no cumplen con los criterios de inclusión o si indican cualquiera de los siguientes en el Cuestionario de preparación para la actividad física de 2023 + (PAR-Q+)

    • Insuficiencia cardíaca o dificultad para controlar la enfermedad de las arterias coronarias, anomalía diagnosticada del ritmo cardíaco u otra afección cardiovascular.
    • Cáncer y están recibiendo terapias activamente.
    • Experimentó un desmayo, un desmayo o pérdida del conocimiento como resultado de una lesión en la cabeza en los últimos 12 meses.
    • A menudo experimenta signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) después del ejercicio y/o las actividades diarias.
    • >3 hospitalizaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio pre/post de un solo brazo

La intervención GAP de 12 semanas para las personas que viven con la pérdida de memoria y los socios de estudio implica una evaluación, establecimiento de objetivos, entrenamiento y capacitación de estrategia durante 4-8 sesiones virtuales o telefónicas durante 30-90 minutos cada una durante 12 semanas, con 2 cheques telefónicos o virtuales durante 15-30 minutos.

Los profesionales de la actividad al aire libre de intervención de brecha implican una evaluación del sitio (accesibilidad, riesgo de caída) y educación sobre capacitación en demencia, establecimiento de objetivos inteligentes, capacitación de estrategia para adaptar las actividades de la naturaleza y las estrategias de activación del comportamiento con el apoyo del AT.
Conductual: Programa de actividades verdes
Ver descripción del brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización de la intervención de viabilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
tasa de finalización de la intervención del 75%
A través de la finalización del estudio
Otras medidas de viabilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
75 % de asistencia, 75 % de retención, fidelidad de la intervención utilizando una lista de verificación realizada por un evaluador externo con al menos el 75 % de los ingredientes activos potenciales presentes en el 25 % de las sesiones seleccionadas al azar: adaptación (entorno, actividad, entrega personalizada), activación conductual y naturaleza. (ambiente exterior o incorporando naturaleza [vegetal o animal]). Se recopilarán datos de viabilidad de las tasas de reclutamiento (participantes elegibles/# reclutados por mes), viabilidad de las evaluaciones (tiempo para completar, con una tasa de finalización del 80%) y también realizaremos un seguimiento de los datos faltantes.
A través de la finalización del estudio
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del programa de 12 semanas.
A la persona que vive con problemas de memoria se le harán por teléfono dos preguntas seleccionadas de la escala de Tolerabilidad de la Intervención: "El programa fue fácil de usar" y "Me gustó este programa". Clasificado por (sí/no). Esperamos que al menos el 70% de las personas que viven con problemas de memoria estén satisfechas con la intervención (sí a ambas preguntas).
Hasta un mes después del programa de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del programa de 12 semanas.
Objetivo principal cumplido (sí/no)
Hasta un mes después del programa de 12 semanas.
Escala Rápida de Actividad Física
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Actividad física
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
ActiGraph SALTO
1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
ActiGraph SALTO
1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
ActiGraph SALTO
1 semana pre programa de 12 semanas y 1 semana post
Salud
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: salud física. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: salud mental. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Participación social
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: satisfacción con la participación en actividades sociales. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Escala de depresión geriátrica en formato breve,
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Dormir
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 12 semanas
ActiGraph SALTO
1 semana antes y 1 semana después de la intervención de 12 semanas
Escala de soledad de 3 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Soledad
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Cuestionario de síntomas neuropsiquiátricos.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Breves entrevistas telefónicas
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
2 -Publica preguntas por teléfono: "¿Qué te gustó del programa? ¿Qué cambiarías?"
Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Salud del compañero de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: salud física. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Bienestar del compañero de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: salud mental. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Socio de estudio Participación social
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.

Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: satisfacción con la participación en actividades sociales. Puntuado en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE mayor que la media de la población de referencia.
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Depresión del compañero de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Escala de depresión geriátrica breve
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Viabilidad para el socio de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Viabilidad de una medida de intervención
Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Aceptabilidad para el compañero de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del programa
Aceptabilidad de una medida de intervención
Hasta 1 mes después del programa
Idoneidad para el compañero de estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Idoneidad de una medida de intervención
Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Breve entrevista telefónica
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
"¿Qué te gustó del programa? ¿Qué cambiarías?"
Hasta 1 mes después del programa de 12 semanas.
Conocimiento profesional sobre la demencia al aire libre
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del entrenamiento para la demencia.
Evaluación del conocimiento sobre la demencia
Hasta 1 mes antes y después del entrenamiento para la demencia.
Estrategias profesionales al aire libre para actividades de sastrería.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del entrenamiento estratégico.
Cuestionario de estrategias para actividades de sastrería
Hasta 1 mes antes y después del entrenamiento estratégico.
Breve entrevista telefónica profesional al aire libre
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después del programa de 12 semanas.
Breve publicación de entrevista telefónica de 15 minutos
Hasta 2 semanas después del programa de 12 semanas.
Cambio de comportamiento sostenido para personas que viven con problemas de memoria
Periodo de tiempo: 1 mes después del programa de 12 semanas

3 preguntas realizadas por teléfono

  1. ¿Sigues realizando las actividades?
  2. (En caso afirmativo) ¿Planea continuar realizando las actividades? (Si no) ¿Por qué no? ¿Planean hacerlos en el futuro?
  3. ¿Has agregado alguna actividad nueva?
1 mes después del programa de 12 semanas
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
T-MoCa
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Activación conductual
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Escala de activación conductual en formato breve
Hasta 1 mes antes y después del programa de 12 semanas.
Usabilidad
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la prueba inicial con el software ActiGraph LEAP y la aplicación CenterePointe
Escala de usabilidad de sistemas simplificados de Holden (SSUS)
hasta 2 semanas después de la prueba inicial con el software ActiGraph LEAP y la aplicación CenterePointe

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

American Federation for Aging Research

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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